Semaglutidi ja leikkausta edeltävät mahalaukun jäännöstilavuudet
Haittojen lieventäminen: Leikkausta edeltävien mahalaukun jäännöstilavuuksien arvioiminen riskin eristämiseksi semaglutidia käyttävien potilaiden
Ottaen huomioon glukagonin kaltaisten peptidi-1 (GLP-1) -agonistien farmakodynaamiset ja farmakokineettiset ominaisuudet Canadian Anesthesiologists' Society on havainnut, että GLP-1-agonisteja käyttävillä potilailla saattaa olla lisääntynyt aspiraatioriski "vatsan täyteen" vuoksi. noudata leikkausta edeltäviä paastoohjeita. Toisin sanoen GLP-1-agonisteja käyttävillä henkilöillä ei tunneta turvallisia paastoaikajajoja, kuten äskettäiset tapausraportit potilaista, jotka joko pidättelivät tai regurgitoivat mahan sisältöä, vaikka he olivat paastonneet riittävästi.
Tämän puutteen korjaamiseksi aiomme mitata ennen leikkausta mahalaukun jäännöstilavuudet hoitopisteen ultraäänellä (POCUS) tätä lääkettä käyttävillä potilailla. Ensisijaisena tavoitteena on kerätä tiedot ensin, jotta voidaan tunnistaa, mitkä potilasryhmät tarvitsevat riskin jakamista, ja sitten käyttää näitä tietoja tukemaan erityisten suuntaviivojen kehittämistä, jotka vähentävät anestesiakomplikaatioita, kuten aspiraatiokeuhkokuumetta.
Ensisijainen tavoitteemme on käyttää POCUS:ta ennen leikkausta paastoneiden potilaiden mahalaukun tilavuuksien arvioimiseen sen osoittamiseksi, onko semaglutidia saavien potilaiden mahalaukun jäännöstilavuudessa kliinisesti merkittävää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
- South Health Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki valinnaiset kirurgiset potilaat (> 18-vuotiaat)
- seurasi laitoksen paastoprotokollaa leikkaukseen
- potilaat, jotka käyttävät GLP-1-reseptoriagonistia (subkutaanisesti painonhallintaan ja/tai verensokerin säätelyyn tyypin II diabeteksessa, N = 45)
- potilaat, jotka eivät käytä GLP-1-reseptoriagonistia (N = 45)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaudesta johtuva mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen
- aiempi ruokatorven tai mahalaukun leikkaus
- etiologiat, joilla on lisääntynyt mahalaukun tyhjenemisen viivästymisen riski (hiatal tyrä, Parkinsonin tauti, skleroderma, multippeliskleroosi ja amyloidoosi)
- lääkkeitä, jotka voivat mahdollisesti aiheuttaa gastropareesia tai mahalaukun tai suoliston tyhjenemisen viivästymistä (opioidit, protonipumpun estäjät, trisykliset masennuslääkkeet, kalsiumkanavasalpaajat, psykoosilääkkeet, loperamidi, difenoksylaatti, oksibutyniini, hyoskiinibutyylibromidi, skopolamiini, prometatsiini, diatsepopyrrolaatti ja atsepopyrrolaatti litium)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GLP-1-agonistiryhmä
Interventio: elektiiviset kirurgiset potilaat, jotka käyttävät GLP-1-reseptorin agonisteja
|
Osallistujalle tehdään mahalaukun antrumin ultraääni ja se skannataan makuuasennossa ja sen jälkeen oikeanpuoleisen sivusuunnassa.
Laadulliset ja määrälliset arvioinnit valmistuvat.
|
|
Ei-GLP-1-agonistiryhmä
Interventio: elektiiviset kirurgiset potilaat, jotka eivät käytä GLP-1-reseptorin agonisteja
|
Osallistujalle tehdään mahalaukun antrumin ultraääni ja se skannataan makuuasennossa ja sen jälkeen oikeanpuoleisen sivusuunnassa.
Laadulliset ja määrälliset arvioinnit valmistuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellä vatsalla esiintyvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Mitattu leikkausta edeltävältä pitoalueelta
|
Täysi vatsa määritellään joko kirkkaaksi nesteeksi > 1,5 ml/kg tai kiinteäksi pitoisuudeksi, joka on todettu hoitopisteessä mahalaukun antraalisonografialla.
|
Mitattu leikkausta edeltävältä pitoalueelta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumien määrä, jotka edellyttävät muutosta anestesian hoitosuunnitelmaan
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä ultraäänitutkimuksesta hoitoalueella anestesian induktioon leikkaussalissa
|
Suunnitelman muutokset sisältävät kurkunpään maskin hengitysteistä kehittyneempään endotrakeaaliputkeen nopealla sekvenssiinduktiolla ja intubaatiolla tai spinaalianestesialla ilman sedaatiota yleisanestesian antamiseen.
|
Leikkausta edeltävästä ultraäänitutkimuksesta hoitoalueella anestesian induktioon leikkaussalissa
|
|
GLP-1-reseptoriagonistin annoksen, keston ja ajoituksen sekä mahalaukun tilavuuden välinen suhde
Aikaikkuna: Mitattu leikkausta edeltävältä pitoalueelta
|
Selvitä, vaikuttavatko GLP-1-reseptoriagonistin annos, kesto ja ajoitus mahalaukun tilavuuteen
|
Mitattu leikkausta edeltävältä pitoalueelta
|
|
Suhde mahalaukun tyhjenemisen ja GLP-1-reseptoriagonistin antamisen tarkoituksen välillä
Aikaikkuna: Mitattu leikkausta edeltävältä pitoalueelta
|
Selvitä, vaikuttaako GLP-1-reseptorin agonisti mahalaukun tyhjenemiseen eri tavalla potilailla, jotka saavat hoitoa tyypin II diabetekseen tai painonhallintaan
|
Mitattu leikkausta edeltävältä pitoalueelta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB23-1754
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .