Sémaglutide et volumes gastriques résiduels préopératoires
Atténuation des dommages : évaluation des volumes gastriques résiduels préopératoires pour stratifier le risque chez les patients administrant du sémaglutide
Compte tenu des propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques des agonistes du GLP-1 (Glucagon-like Peptide-1), la Société canadienne des anesthésiologistes a reconnu que les patients prenant des agonistes du GLP-1 peuvent présenter un risque accru d'aspiration en raison d'un « estomac plein », même après suivre les directives de jeûne préopératoires. En d’autres termes, les délais de jeûne sûrs ne sont pas connus chez les personnes prenant des agonistes du GLP-1, comme le démontrent des rapports de cas récents de patients qui ont conservé ou régurgité le contenu de leur estomac malgré un jeûne adéquat.
Pour combler cette lacune, nous prévoyons de mesurer les volumes gastriques résiduels préopératoires par échographie au point d'intervention (POCUS) chez les patients prenant ce médicament. La priorité est d'abord de recueillir des données pour identifier les populations de patients qui nécessitent une stratification des risques, puis d'utiliser ces données pour soutenir l'élaboration de lignes directrices spécifiques réduisant les complications anesthésiques, telles que la pneumonie par aspiration.
Notre objectif principal est d'utiliser POCUS en préopératoire pour évaluer les volumes gastriques des patients à jeun pour démontrer s'il existe une augmentation cliniquement significative des volumes gastriques résiduels chez les patients sous sémaglutide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
- South Health Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients chirurgicaux électifs (> 18 ans)
- suivi le protocole de jeûne institutionnel pour la chirurgie
- patients prenant un agoniste des récepteurs GLP-1 (par voie sous-cutanée pour la gestion du poids et/ou le contrôle de la glycémie dans le diabète sucré de type II, N = 45)
- patients ne prenant pas d’agoniste des récepteurs GLP-1 (N = 45)
Critère d'exclusion:
- confusion retard de la vidange gastrique due à la grossesse
- opération œsophagienne ou gastrique antérieure
- étiologies présentant un risque accru de retard de la vidange gastrique (hernie hiatale, maladie de Parkinson, sclérodermie, sclérose en plaques et amylose)
- prendre des médicaments susceptibles de provoquer une gastroparésie ou un retard de la vidange gastrique ou intestinale (opioïdes, inhibiteurs de la pompe à protons, antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs calciques, médicaments antipsychotiques, lopéramide, diphénoxylate, oxybutynine, bromure de butyle d'hyoscine, scopolamine, prométhazine, glycopyrrolate, atropine, chlordiazépoxyde et lithium)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe agoniste du GLP-1
Intervention : patients chirurgicaux électifs prenant des agonistes des récepteurs GLP-1
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Le participant subira une échographie de l'antre gastrique et sera scanné en décubitus dorsal suivi de la position en décubitus latéral droit.
Des évaluations qualitatives et quantitatives seront réalisées.
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Groupe agoniste non GLP-1
Intervention : patients chirurgicaux électifs ne prenant pas d'agonistes des récepteurs GLP-1
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Le participant subira une échographie de l'antre gastrique et sera scanné en décubitus dorsal suivi de la position en décubitus latéral droit.
Des évaluations qualitatives et quantitatives seront réalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants se présentant avec l'estomac plein
Délai: Mesuré dans la zone de maintien préopératoire
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Estomac plein défini comme un liquide clair > 1,5 ml/kg ou un contenu solide trouvé lors d'une échographie antrale gastrique au point d'intervention.
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Mesuré dans la zone de maintien préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'événements nécessitant un changement dans le plan de gestion anesthésique
Délai: Depuis l’échographie préopératoire en zone d’attente jusqu’à l’induction de l’anesthésie en salle d’opération
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Les changements apportés au plan incluent ceux du masque laryngé pour les voies respiratoires à une sonde endotrachéale plus avancée avec induction et intubation à séquence rapide ou une anesthésie rachidienne sans sédation jusqu'à l'administration d'une anesthésie générale.
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Depuis l’échographie préopératoire en zone d’attente jusqu’à l’induction de l’anesthésie en salle d’opération
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Relation entre la dose, la durée et le moment de l'agoniste du récepteur GLP-1 et le volume gastrique
Délai: Mesuré dans la zone de maintien préopératoire
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Explorer si la dose, la durée et le moment de l'agoniste des récepteurs GLP-1 affectent le volume gastrique
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Mesuré dans la zone de maintien préopératoire
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Relation entre la vidange gastrique et le but de l'administration d'un agoniste des récepteurs GLP-1
Délai: Mesuré dans la zone de maintien préopératoire
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Explorer si l'agoniste des récepteurs GLP-1 a un impact différent sur la vidange gastrique chez les patients traités pour un diabète sucré de type II ou pour la gestion du poids
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Mesuré dans la zone de maintien préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REB23-1754
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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