- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06263595
Semaglutid og preoperative resterende gastriske volumer
Reduserende skade: Vurdere preoperative resterende gastriske volumer for å risikostratifisere pasienter som administrerer Semaglutid
Gitt de farmakodynamiske og farmakokinetiske egenskapene til glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) agonister, har Canadian Anesthesiologists' Society erkjent at pasienter på GLP-1 agonister kan ha en økt aspirasjonsrisiko på grunn av "full mage", selv etter etter preoperativ faste retningslinjer. Med andre ord, sikre fastetidslinjer er ikke kjent hos individer som tar GLP-1-agonister, som demonstrert av nylige kasusrapporter om pasienter som enten beholdt eller fikk oppstått mageinnhold til tross for at de ble tilstrekkelig fastet.
For å løse dette gapet planlegger vi å måle preoperative resterende gastriske volumer med point-of-care ultralyd (POCUS) hos pasienter som tar denne medisinen. Prioriteten er først å samle inn data for å identifisere hvilke pasientpopulasjoner som trenger risikostratifisering og deretter bruke disse dataene til å støtte utviklingen av spesifikke retningslinjer som reduserer anestetiske komplikasjoner, for eksempel aspirasjonspneumoni.
Vårt primære mål er å bruke POCUS preoperativt for å vurdere gastriske volumer hos fastende pasienter for å demonstrere om det er en klinisk signifikant økning i resterende magevolum hos pasienter på semaglutid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joanna J Moser, MD, PhD
- Telefonnummer: 403-956-3883
- E-post: joanna.moser@ahs.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
- South Health Campus
-
Ta kontakt med:
- Joanna J Moser, MD, PhD
- Telefonnummer: 403-956-3883
- E-post: joanna.moser@ahs.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle elektive kirurgiske pasienter (> 18 år)
- fulgt institusjonell fasteprotokoll for operasjon
- pasienter som tar GLP-1-reseptoragonist (subkutan for vektkontroll og/eller blodsukkerkontroll ved type II diabetes mellitus, N = 45)
- pasienter som ikke tar GLP-1-reseptoragonist (N =45)
Ekskluderingskriterier:
- forvirrende forsinket magetømming på grunn av graviditet
- tidligere esophageal eller gastrisk operasjon
- etiologier med økt risiko for forsinket gastrisk tømming (hiatal brokk, Parkinsons sykdom, sklerodermi, multippel sklerose og amyloidose)
- på medisiner som potensielt kan forårsake gastroparese eller forsinket mage- eller tarmtømming (opioider, protonpumpehemmere, trisykliske antidepressiva, kalsiumkanalblokkere, antipsykotiske medisiner, loperamid, difenoksylat, oksybutynin, hyoscin butylbromid, skopolamin, prometopyrrolat, diapropopyrrolat, litium)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
GLP-1 agonistgruppe
Intervensjon: elektive kirurgiske pasienter som tar GLP-1-reseptoragonister
|
Deltaker vil gjennomgå gastrisk antrum ultralyd og bli skannet i ryggleie etterfulgt av høyre lateral decubitusstilling.
Kvalitative og kvantitative vurderinger vil bli gjennomført.
|
Ikke GLP-1 agonistgruppe
Intervensjon: elektive kirurgiske pasienter som ikke tar GLP-1-reseptoragonister
|
Deltaker vil gjennomgå gastrisk antrum ultralyd og bli skannet i ryggleie etterfulgt av høyre lateral decubitusstilling.
Kvalitative og kvantitative vurderinger vil bli gjennomført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som presenterer med full mage
Tidsramme: Målt i det preoperative holdeområdet
|
Full mage definert som enten klar væske > 1,5 ml/kg eller fast innhold funnet med punkt-of-care gastrisk antral sonografi.
|
Målt i det preoperative holdeområdet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall hendelser som krever endring i anestesibehandlingsplan
Tidsramme: Fra tidspunkt for preoperativ ultralyd i holdeplass til anestesiinduksjon på operasjonsstue
|
Endringer i plan inkluderer de fra larynxmaske til luftveiene til mer avansert endotrakealtube med rask sekvensinduksjon og intubasjon eller spinalbedøvelse uten sedasjon til administrering av generell anestesi.
|
Fra tidspunkt for preoperativ ultralyd i holdeplass til anestesiinduksjon på operasjonsstue
|
Sammenheng mellom dose, varighet og tidspunkt for GLP-1-reseptoragonist og magevolum
Tidsramme: Målt i det preoperative holdeområdet
|
Utforsk om dose, varighet og tidspunkt for GLP-1-reseptoragonist påvirker magevolumet
|
Målt i det preoperative holdeområdet
|
Forholdet mellom gastrisk tømming og formålet med GLP-1-reseptoragonistadministrering
Tidsramme: Målt i det preoperative holdeområdet
|
Utforsk om GLP-1-reseptoragonist påvirker gastrisk tømming annerledes hos pasienter som administrerer for type II diabetes mellitus eller vektkontroll
|
Målt i det preoperative holdeområdet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REB23-1754
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulmonal aspirasjon
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Vanderbilt UniversityTilbaketrukket
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAspirasjonspneumoni | Rask sekvensinduksjon av generell anestesi | Sellick-manøver | Acid Aspiration Syndrome | LungeaspirasjonFrankrike
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; TrygFonden, Denmark; Aalborg University HospitalUkjentHjertestans utenfor sykehus | Hjerte- og lungearrest | Foreign Body AspirationDanmark
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på gastrisk antral sonografi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullført
-
Ain Shams UniversitySuspendert
-
University of Roma La SapienzaFullført
-
Medtronic - MITGFullført
-
Spital Limmattal SchlierenUkjentOvervekt | Bypass komplikasjonerSveits
-
Medical University of ViennaUkjent
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkjentDiabetes mellitus, type 2 | Overvekt, alvorligTsjekkisk Republikk
-
Beijing Friendship HospitalHangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.Fullført
-
Kular HospitalFullførtOvervekt | Sykelig fedme | Kandidat for fedmekirurgi | Kostholdsvane | MatutvalgIndia
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationFullførtMigrene | AtrieflimmerForente stater