Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Semaglutid og preoperative resterende gastriske volumer

6. mai 2024 oppdatert av: Joanna Moser, University of Calgary

Reduserende skade: Vurdere preoperative resterende gastriske volumer for å risikostratifisere pasienter som administrerer Semaglutid

Gitt de farmakodynamiske og farmakokinetiske egenskapene til glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) agonister, har Canadian Anesthesiologists' Society erkjent at pasienter på GLP-1 agonister kan ha en økt aspirasjonsrisiko på grunn av "full mage", selv etter etter preoperativ faste retningslinjer. Med andre ord, sikre fastetidslinjer er ikke kjent hos individer som tar GLP-1-agonister, som demonstrert av nylige kasusrapporter om pasienter som enten beholdt eller fikk oppstått mageinnhold til tross for at de ble tilstrekkelig fastet.

For å løse dette gapet planlegger vi å måle preoperative resterende gastriske volumer med point-of-care ultralyd (POCUS) hos pasienter som tar denne medisinen. Prioriteten er først å samle inn data for å identifisere hvilke pasientpopulasjoner som trenger risikostratifisering og deretter bruke disse dataene til å støtte utviklingen av spesifikke retningslinjer som reduserer anestetiske komplikasjoner, for eksempel aspirasjonspneumoni.

Vårt primære mål er å bruke POCUS preoperativt for å vurdere gastriske volumer hos fastende pasienter for å demonstrere om det er en klinisk signifikant økning i resterende magevolum hos pasienter på semaglutid.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
        • South Health Campus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Elektive kirurgiske pasienter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier ved South Health Campus (Calgary, AB, Canada)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle elektive kirurgiske pasienter (> 18 år)
  • fulgt institusjonell fasteprotokoll for operasjon
  • pasienter som tar GLP-1-reseptoragonist (subkutan for vektkontroll og/eller blodsukkerkontroll ved type II diabetes mellitus, N = 45)
  • pasienter som ikke tar GLP-1-reseptoragonist (N =45)

Ekskluderingskriterier:

  • forvirrende forsinket magetømming på grunn av graviditet
  • tidligere esophageal eller gastrisk operasjon
  • etiologier med økt risiko for forsinket gastrisk tømming (hiatal brokk, Parkinsons sykdom, sklerodermi, multippel sklerose og amyloidose)
  • på medisiner som potensielt kan forårsake gastroparese eller forsinket mage- eller tarmtømming (opioider, protonpumpehemmere, trisykliske antidepressiva, kalsiumkanalblokkere, antipsykotiske medisiner, loperamid, difenoksylat, oksybutynin, hyoscin butylbromid, skopolamin, prometopyrrolat, diapropopyrrolat, litium)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GLP-1 agonistgruppe
Intervensjon: elektive kirurgiske pasienter som tar GLP-1-reseptoragonister
Deltaker vil gjennomgå gastrisk antrum ultralyd og bli skannet i ryggleie etterfulgt av høyre lateral decubitusstilling. Kvalitative og kvantitative vurderinger vil bli gjennomført.
Ikke GLP-1 agonistgruppe
Intervensjon: elektive kirurgiske pasienter som ikke tar GLP-1-reseptoragonister
Deltaker vil gjennomgå gastrisk antrum ultralyd og bli skannet i ryggleie etterfulgt av høyre lateral decubitusstilling. Kvalitative og kvantitative vurderinger vil bli gjennomført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som presenterer med full mage
Tidsramme: Målt i det preoperative holdeområdet
Full mage definert som enten klar væske > 1,5 ml/kg eller fast innhold funnet med punkt-of-care gastrisk antral sonografi.
Målt i det preoperative holdeområdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hendelser som krever endring i anestesibehandlingsplan
Tidsramme: Fra tidspunkt for preoperativ ultralyd i holdeplass til anestesiinduksjon på operasjonsstue
Endringer i plan inkluderer de fra larynxmaske til luftveiene til mer avansert endotrakealtube med rask sekvensinduksjon og intubasjon eller spinalbedøvelse uten sedasjon til administrering av generell anestesi.
Fra tidspunkt for preoperativ ultralyd i holdeplass til anestesiinduksjon på operasjonsstue
Sammenheng mellom dose, varighet og tidspunkt for GLP-1-reseptoragonist og magevolum
Tidsramme: Målt i det preoperative holdeområdet
Utforsk om dose, varighet og tidspunkt for GLP-1-reseptoragonist påvirker magevolumet
Målt i det preoperative holdeområdet
Forholdet mellom gastrisk tømming og formålet med GLP-1-reseptoragonistadministrering
Tidsramme: Målt i det preoperative holdeområdet
Utforsk om GLP-1-reseptoragonist påvirker gastrisk tømming annerledes hos pasienter som administrerer for type II diabetes mellitus eller vektkontroll
Målt i det preoperative holdeområdet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REB23-1754

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal aspirasjon

Kliniske studier på gastrisk antral sonografi

3
Abonnere