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陣痛と不安についてのアレクサンダー・テクニーク

2024年2月16日 更新者:Marmara University

陣痛と不安に対するアレクサンダー・テクニークの効果: ランダム化比較試験

この研究では、分娩中の陣痛と不安に対するアレクサンダー・テクニークの効果を調査します。 この研究は、ランダム化対照実験研究として設計されています。 研究対象者は、2023年11月から2024年5月までにイスタンブール州保健総局バシャクシェヒル・チャムとサクラ市立病院、Dブロック産科病院に申請した初産婦で構成されている。 サンプルサイズの計算には、G*Power (3.1.9.6) プログラムを使用して、誤差 0.05、効果レベル 0.5、検出力 95% でサンプル サイズを計算し、2 つのグループに必要なサンプル サイズは 34 と計算されました。各グループに1名ずつ、合計68名となります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

出産時の痛みは、女性が生涯を通じて経験する最も激しい痛みと言われています。 陣痛は子宮の生理学的変化の結果です。 生理学的プロセスである痛みの管理には、薬理学的および非薬理学的方法が使用されます。 非薬理学的方法は、認知的、心理的、物理的方法を通じてリラクゼーションを提供し、痛みの知覚を軽減することにより、女性が出産時に快適に感じるのに役立ち、女性が前向きな出産体験をすることに貢献します(Adil et al., 2020; Thompson et al. 2019)。 また、出産に付き添う助産師が非薬物療法を用いて独自の役割で陣痛管理を行っており、現在の医療費負担の軽減にも効果を発揮しています。 アレクサンダー・テクニークは非薬理学的方法として登場します。 文献には、陣痛の管理におけるアレクサンダー・テクニークの応用に関する研究はありません。 アレクサンダー・テクニークで提供される現在の姿勢や体位は、出産時の痛みや不安に対して効果があると考えられます。 出産過程におけるアレクサンダー・テクニークの使用に関する研究を実施し、その結果を評価する必要がある。

この研究は、出産中の女性に適用されるアレクサンダー・テクニークに関する最初の研究となる。 実施される研究は、ランダム化比較実験研究として計画されています。 研究対象者は、2023年11月から2024年5月までにイスタンブール州保健局バシャクシェヒル・チャムとサクラ市立病院、Dブロック産科病院に申請した68人の初産婦で構成されている。 研究のサンプルには単純な無作為抽出法が使用されます。 研究に参加する妊婦には研究について説明が行われ、「インフォームド・コンセント・フォーム」と「自発的同意フォーム」に記入されます。 実験グループに含まれる妊婦には、「個人情報フォーム」、「ビジュアルアナログスケール(VAS)」、「ベック不安スケール(BAS)」、「オックスフォード出産不安スケール(OWLS)」が適用されます。 最初のデータが収集された後、女性の子宮頸部の拡張が 0 ~ 4 cm のときにアレクサンダー テクニックの原則が適用されます。 申請時間は約 15 分で、この期間中、研究者はカウンセラーとともに女性と積極的な役割を果たします。 子宮頸部の開きが5〜7cmになったときに2回目の塗布を行い、子宮頸部の開きが8〜10cmになったときに3回目の塗布を行います。 「Visual Analog Scale (VAS)」は各アプリケーションの後に適用されます。 「ビジュアルアナログスケール(VAS)」、「ベック不安スケール(BAS)」、「オックスフォード出産不安スケール(OWLS)」は分娩後2時間目に適用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究にボランティアで参加して、
  • 18歳から35歳までの間で、
  • 初産婦および単胎妊娠、
  • 正期産(妊娠37~41週)の女性が研究に含まれる。

除外基準:

  • 危険な妊娠、
  • 生殖補助医療の結果妊娠した女性、
  • 帝王切開による出産、
  • 働かずに辞めたい、
  • 分娩過程のどの段階でも鎮痛を受けている女性は研究から除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループに含まれる女性へのアレクサンダー・テクニークの応用は、3つの原則に沿って現在の姿勢と動きを指示することで身体認識を提供することによって作成されます。 このようにして、初産婦の出産プロセスの自己管理が確立されます。 初産婦の身体意識を発達させるために、三原則に沿って研究者が作成したトレーニングプログラムを用いてアレクサンダー・テクニークを応用していきます。
実験グループにはアレクサンダーテクニックが適用されます。
他の:従来グループ
従来型(対照群)は、出産過程で定期的な助産ケアを受けます。 定期的な助産ケアには、妊婦と赤ちゃんのフォローアップ、出産過程中の途切れることのない助産師のサポートが含まれます。
実験グループにはアレクサンダーテクニックが適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陣痛の軽減
時間枠:分娩中、子宮頸部の拡張が 0 ~ 4 cm のときに最初の評価が実行され、子宮頸部の拡張が 5 ~ 7 cm のときに 2 回目の評価が実行され、子宮頸部の拡張が 8 ~ 10 cm のときに 3 回目の評価が実行されます。
陣痛管理に適用されるアレクサンダー・テクニークは、陣痛を軽減する効果があります。
分娩中、子宮頸部の拡張が 0 ~ 4 cm のときに最初の評価が実行され、子宮頸部の拡張が 5 ~ 7 cm のときに 2 回目の評価が実行され、子宮頸部の拡張が 8 ~ 10 cm のときに 3 回目の評価が実行されます。
不安の軽減
時間枠:分娩中、子宮頸部の拡張が 0 ~ 4 cm のときに最初の評価が実行され、子宮頸部の拡張が 5 ~ 7 cm のときに 2 回目の評価が実行され、子宮頸部の拡張が 8 ~ 10 cm のときに 3 回目の評価が実行されます。
陣痛管理に適用されるアレクサンダー・テクニークは、分娩中の不安を軽減する効果があります。
分娩中、子宮頸部の拡張が 0 ~ 4 cm のときに最初の評価が実行され、子宮頸部の拡張が 5 ~ 7 cm のときに 2 回目の評価が実行され、子宮頸部の拡張が 8 ~ 10 cm のときに 3 回目の評価が実行されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月5日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月2日

試験登録日

最初に提出

2024年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月9日

最初の投稿 (実際)

2024年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MarmaraU-Ebe-ZDY-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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