Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alexanderteknik om fødselssmerte og angst

16. februar 2024 opdateret af: Marmara University

Effekten af ​​Alexander-teknikken på fødselssmerte og angst: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​Alexander-teknikken på veer og angst under veer. Denne undersøgelse er designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsens population består af førstegangsgravide kvinder, som ansøgte til Istanbuls provinssundhedsdirektorat Başakşehir Çam og Sakura City Hospital, D-Block Maternity Hospital mellem november 2023 og maj 2024. Ved beregning af stikprøvestørrelsen blev G*Power (3.1.9.6)-programmet brugt til at beregne stikprøvestørrelsen med en fejl på 0,05, effektniveau på 0,5, potens på 95 %, og den nødvendige stikprøvestørrelse for 2 grupper blev beregnet som 34 personer for hver gruppe med i alt 68 personer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter under fødslen er blevet beskrevet som de mest alvorlige smerter, kvinder oplever gennem hele deres livsforløb. Fødselssmerter er et resultat af fysiologiske ændringer i livmoderen. Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder anvendes til behandling af smerte, som er en fysiologisk proces. Ikke-farmakologiske metoder hjælper kvinder til at føle sig godt tilpas under fødslen og bidrager til, at kvinder får en positiv fødselsoplevelse ved at give afslapning og reducere smerteopfattelse gennem kognitive, psykologiske og fysiske metoder (Adil et al., 2020; Thompson et al. 2019). Derudover anvender jordemødre, der er sammen med kvinden under fødslen, ikke-farmakologiske metoder i en selvstændig rolle i håndteringen af ​​veer, og det er også effektivt til at lette belastningen af ​​de løbende sundhedsudgifter. Alexanderteknik fremstår som en ikke-farmakologisk metode. I litteraturen er der ingen undersøgelse af anvendelsen af ​​Alexander-teknikken til behandling af veer. Det antages, at den aktuelle kropsholdning og stilling, der skal gives med Alexanderteknikken, vil være effektiv mod smerter og angst under fødselsprocessen. Det er nødvendigt at udføre undersøgelser af brugen af ​​Alexander-teknikken i fødselsprocessen og evaluere resultaterne.

Denne undersøgelse vil være den første undersøgelse af Alexander-teknikken, der anvendes på fødende kvinder. Den forskning, der skal udføres, er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsens befolkning består af 68 førstegangsgravide kvinder, som ansøgte til Istanbuls provinssundhedsdirektorat Başakşehir Çam og Sakura City Hospital, D-Block Maternity Hospital mellem november 2023 og maj 2024. Simpel vilkårlig prøveudtagningsmetode vil blive brugt til prøven af ​​undersøgelsen. Gravide kvinder, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive informeret om undersøgelsen, og 'Informed Consent Form' og 'Voluntary Consent Form' vil blive udfyldt. 'Personal Information Form', 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Beck Anxiety Scale (BAS)' og 'Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)' vil blive anvendt på de gravide kvinder, der indgår i forsøgsgruppen. Efter de indledende data er indsamlet, vil principperne i Alexanderteknikken blive anvendt, når kvindens cervikale dilatation er 0-4 cm. Ansøgningens varighed er cirka 15 minutter, og forskeren vil i denne periode tage en aktiv rolle sammen med kvinden ledsaget af en rådgiver. Den anden påføring påføres, når den cervikale dilatation er 5-7 cm, og den tredje påføring påføres, når den cervikale dilatation er 8-10 cm. 'Visual Analog Scale (VAS)' vil blive anvendt efter hver påføring. 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Beck Anxiety Scale (BAS)' og 'Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)' vil blive anvendt 2. time efter fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  • I alderen 18-35 år,
  • Primiparøs og singleton gravid,
  • Kvinder på termin (mellem 37 og 41 ugers graviditet) vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Risikofyldte graviditeter,
  • Kvinder, der bliver gravide som følge af assisterede reproduktionsteknikker,
  • Levering med kejsersnit,
  • Ønsker at forlade uden at arbejde,
  • Kvinder, der gennemgår analgesi på et hvilket som helst tidspunkt af fødselsprocessen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Anvendelsen af ​​Alexander-teknikken til kvinder, der indgår i forsøgsgruppen, vil blive skabt ved at give kropsbevidsthed ved at styre deres nuværende kropsholdning og bevægelser i overensstemmelse med tre principper. På den måde etableres selvledelse af fødselsprocessen hos primiparøse kvinder. For at udvikle den primære kvindes kropsbevidsthed vil Alexanderteknikken blive anvendt med det træningsprogram, som forskeren har skabt i overensstemmelse med de tre principper.
Alexander teknik vil blive anvendt på forsøgsgruppen.
Andet: Konventionel gruppe
Den konventionelle (kontrolgruppen) vil modtage rutinemæssig jordemoderpleje under fødselsforløbet. Rutinemæssig jordemoderpleje omfatter opfølgning af den gravide og barnet og uafbrudt jordemoderstøtte under fødslen.
Alexander teknik vil blive anvendt på forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftagende veer
Tidsramme: Under fødslen udføres den første vurdering, når cervikal dilatation er 0-4 cm, den anden vurdering, når cervikal dilatation er 5-7 cm, og den tredje vurdering, når cervikal dilatation er 8-10 cm.
Alexanderteknik anvendt til behandling af veer har en aftagende effekt på veer.
Under fødslen udføres den første vurdering, når cervikal dilatation er 0-4 cm, den anden vurdering, når cervikal dilatation er 5-7 cm, og den tredje vurdering, når cervikal dilatation er 8-10 cm.
Aftagende angst
Tidsramme: Under fødslen udføres den første vurdering, når cervikal dilatation er 0-4 cm, den anden vurdering, når cervikal dilatation er 5-7 cm, og den tredje vurdering, når cervikal dilatation er 8-10 cm.
Alexanderteknikken anvendt til behandling af veer har en reducerende effekt på angst under veer.
Under fødslen udføres den første vurdering, når cervikal dilatation er 0-4 cm, den anden vurdering, når cervikal dilatation er 5-7 cm, og den tredje vurdering, når cervikal dilatation er 8-10 cm.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

2. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MarmaraU-Ebe-ZDY-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner