- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06263894
Alexanderteknik om fødselssmerte og angst
Effekten af Alexander-teknikken på fødselssmerte og angst: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter under fødslen er blevet beskrevet som de mest alvorlige smerter, kvinder oplever gennem hele deres livsforløb. Fødselssmerter er et resultat af fysiologiske ændringer i livmoderen. Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder anvendes til behandling af smerte, som er en fysiologisk proces. Ikke-farmakologiske metoder hjælper kvinder til at føle sig godt tilpas under fødslen og bidrager til, at kvinder får en positiv fødselsoplevelse ved at give afslapning og reducere smerteopfattelse gennem kognitive, psykologiske og fysiske metoder (Adil et al., 2020; Thompson et al. 2019). Derudover anvender jordemødre, der er sammen med kvinden under fødslen, ikke-farmakologiske metoder i en selvstændig rolle i håndteringen af veer, og det er også effektivt til at lette belastningen af de løbende sundhedsudgifter. Alexanderteknik fremstår som en ikke-farmakologisk metode. I litteraturen er der ingen undersøgelse af anvendelsen af Alexander-teknikken til behandling af veer. Det antages, at den aktuelle kropsholdning og stilling, der skal gives med Alexanderteknikken, vil være effektiv mod smerter og angst under fødselsprocessen. Det er nødvendigt at udføre undersøgelser af brugen af Alexander-teknikken i fødselsprocessen og evaluere resultaterne.
Denne undersøgelse vil være den første undersøgelse af Alexander-teknikken, der anvendes på fødende kvinder. Den forskning, der skal udføres, er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsens befolkning består af 68 førstegangsgravide kvinder, som ansøgte til Istanbuls provinssundhedsdirektorat Başakşehir Çam og Sakura City Hospital, D-Block Maternity Hospital mellem november 2023 og maj 2024. Simpel vilkårlig prøveudtagningsmetode vil blive brugt til prøven af undersøgelsen. Gravide kvinder, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive informeret om undersøgelsen, og 'Informed Consent Form' og 'Voluntary Consent Form' vil blive udfyldt. 'Personal Information Form', 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Beck Anxiety Scale (BAS)' og 'Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)' vil blive anvendt på de gravide kvinder, der indgår i forsøgsgruppen. Efter de indledende data er indsamlet, vil principperne i Alexanderteknikken blive anvendt, når kvindens cervikale dilatation er 0-4 cm. Ansøgningens varighed er cirka 15 minutter, og forskeren vil i denne periode tage en aktiv rolle sammen med kvinden ledsaget af en rådgiver. Den anden påføring påføres, når den cervikale dilatation er 5-7 cm, og den tredje påføring påføres, når den cervikale dilatation er 8-10 cm. 'Visual Analog Scale (VAS)' vil blive anvendt efter hver påføring. 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Beck Anxiety Scale (BAS)' og 'Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)' vil blive anvendt 2. time efter fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşen Özgür
- Telefonnummer: +905393806296
- E-mail: aysenozgurr@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- I alderen 18-35 år,
- Primiparøs og singleton gravid,
- Kvinder på termin (mellem 37 og 41 ugers graviditet) vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Risikofyldte graviditeter,
- Kvinder, der bliver gravide som følge af assisterede reproduktionsteknikker,
- Levering med kejsersnit,
- Ønsker at forlade uden at arbejde,
- Kvinder, der gennemgår analgesi på et hvilket som helst tidspunkt af fødselsprocessen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Anvendelsen af Alexander-teknikken til kvinder, der indgår i forsøgsgruppen, vil blive skabt ved at give kropsbevidsthed ved at styre deres nuværende kropsholdning og bevægelser i overensstemmelse med tre principper.
På den måde etableres selvledelse af fødselsprocessen hos primiparøse kvinder.
For at udvikle den primære kvindes kropsbevidsthed vil Alexanderteknikken blive anvendt med det træningsprogram, som forskeren har skabt i overensstemmelse med de tre principper.
|
Alexander teknik vil blive anvendt på forsøgsgruppen.
|
|
Andet: Konventionel gruppe
Den konventionelle (kontrolgruppen) vil modtage rutinemæssig jordemoderpleje under fødselsforløbet.
Rutinemæssig jordemoderpleje omfatter opfølgning af den gravide og barnet og uafbrudt jordemoderstøtte under fødslen.
|
Alexander teknik vil blive anvendt på forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftagende veer
Tidsramme: Under fødslen udføres den første vurdering, når cervikal dilatation er 0-4 cm, den anden vurdering, når cervikal dilatation er 5-7 cm, og den tredje vurdering, når cervikal dilatation er 8-10 cm.
|
Alexanderteknik anvendt til behandling af veer har en aftagende effekt på veer.
|
Under fødslen udføres den første vurdering, når cervikal dilatation er 0-4 cm, den anden vurdering, når cervikal dilatation er 5-7 cm, og den tredje vurdering, når cervikal dilatation er 8-10 cm.
|
|
Aftagende angst
Tidsramme: Under fødslen udføres den første vurdering, når cervikal dilatation er 0-4 cm, den anden vurdering, når cervikal dilatation er 5-7 cm, og den tredje vurdering, når cervikal dilatation er 8-10 cm.
|
Alexanderteknikken anvendt til behandling af veer har en reducerende effekt på angst under veer.
|
Under fødslen udføres den første vurdering, når cervikal dilatation er 0-4 cm, den anden vurdering, når cervikal dilatation er 5-7 cm, og den tredje vurdering, når cervikal dilatation er 8-10 cm.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hanefeld N, Glover L, Jomeen J, Wadephul F. Women's experiences of using the Alexander Technique in the postpartum: '...in a way, it's just as beneficial as sleep'. Midwifery. 2021 Dec;103:103155. doi: 10.1016/j.midw.2021.103155. Epub 2021 Oct 1.
- Kinsey, D., Glover, L., & Wadephul, F. (2021). How does the Alexander Technique lead to psychological and non-physical outcomes? A realist review. European Journal of Integrative Medicine, 46, 101371.
- Klein SD, Bayard C, Wolf U. The Alexander Technique and musicians: a systematic review of controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Oct 24;14:414. doi: 10.1186/1472-6882-14-414.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MarmaraU-Ebe-ZDY-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .