Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika Aleksandra na ból i lęk porodowy

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Marmara University

Wpływ techniki Aleksandra na ból i lęk porodowy: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ Techniki Aleksandra na ból i lęk podczas porodu. Niniejsze badanie zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Populacja objęta badaniem składa się z pierwiastek w ciąży, które zgłosiły się do Dyrekcji Zdrowia Prowincji Stambuł Başakşehir Çam i szpitala miejskiego Sakura, szpitala położniczego D-Block w okresie od listopada 2023 r. do maja 2024 r. Do obliczenia liczebności próby wykorzystano program G*Power (3.1.9.6) do obliczenia liczebności próby z błędem 0,05, poziomem efektu 0,5, mocą 95%, a wymaganą liczebność próby dla 2 grup obliczono jako 34 osób w każdej grupie, łącznie 68 osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból podczas porodu został opisany jako najcięższy ból, jakiego doświadczają kobiety w ciągu całego życia. Ból porodowy jest następstwem zmian fizjologicznych zachodzących w macicy. W leczeniu bólu, który jest procesem fizjologicznym, stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Metody niefarmakologiczne pomagają kobietom czuć się komfortowo podczas porodu i przyczyniają się do pozytywnych doświadczeń porodowych, zapewniając relaksację i zmniejszenie odczuwania bólu za pomocą metod poznawczych, psychologicznych i fizycznych (Adil i in., 2020; Thompson i in. 2019). Ponadto położne towarzyszące kobiecie podczas porodu stosują metody niefarmakologiczne, pełniąc niezależną rolę w leczeniu bólu porodowego, co również skutecznie odciąża bieżące wydatki na opiekę zdrowotną. Technika Aleksandra jawi się jako metoda niefarmakologiczna. W literaturze nie ma badań dotyczących zastosowania Techniki Aleksandra w leczeniu bólu porodowego. Zakłada się, że bieżąca postawa i pozycja, którą należy zapewnić za pomocą Techniki Aleksandra, będą skuteczne w łagodzeniu bólu i lęku podczas porodu. Konieczne jest przeprowadzenie badań nad zastosowaniem Techniki Alexandra w procesie porodu i ocena wyników.

Niniejsze badanie będzie pierwszym badaniem dotyczącym Techniki Aleksandra, które można zastosować u kobiet w ciąży. Badania, które zostaną przeprowadzone, zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Populacja objęta badaniem składa się z 68 pierwiastek w ciąży, które zgłosiły się do Dyrekcji Zdrowia Prowincji Stambuł Başakşehir Çam i szpitala miejskiego Sakura oraz szpitala położniczego D-Block w okresie od listopada 2023 r. do maja 2024 r. W przypadku próby objętej badaniem zostanie zastosowana prosta metoda doboru losowego. Kobiety w ciąży włączone do badania zostaną poinformowane o badaniu oraz wypełnione „Formularz świadomej zgody” i „Formularz dobrowolnej zgody”. „Formularz danych osobowych”, „Wizualna skala analogowa (VAS)”, „Skala lęku Becka (BAS)” i „Skala lęku urodzeniowego Oksfordu (OWLS)” zostaną zastosowane w przypadku kobiet w ciąży włączonych do grupy eksperymentalnej. Po zebraniu wstępnych danych zasady Techniki Aleksandra zostaną zastosowane, gdy rozwarcie szyjki macicy u kobiety będzie wynosić 0-4 cm. Czas trwania aplikacji wynosi około 15 minut, a badacz będzie odgrywał aktywną rolę wraz z kobietą w towarzystwie doradcy w tym okresie. Druga aplikacja zostanie zastosowana, gdy rozwarcie szyjki macicy wyniesie 5-7 cm, a trzecia aplikacja zostanie zastosowana, gdy rozwarcie szyjki macicy wyniesie 8-10 cm. Po każdym zastosowaniu stosowana będzie „wizualna skala analogowa (VAS)”. „Wizualna skala analogowa (VAS)”, „Skala lęku Becka (BAS)” i „Skala lęku urodzeniowego Oksfordu (OWLS)” zostaną zastosowane w drugiej godzinie po porodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłaszasz chęć wzięcia udziału w badaniu,
  • W wieku 18-35 lat,
  • Pierworodna i pojedyncza ciąża,
  • Do badania zostaną włączone kobiety urodzone o czasie (od 37 do 41 tygodnia ciąży).

Kryteria wyłączenia:

  • Ryzykowne ciąże,
  • Kobiety, które zajdą w ciążę w wyniku stosowania technik wspomaganego rozrodu,
  • Poród przez cesarskie cięcie,
  • Chcąc wyjechać bez pracy,
  • Kobiety poddawane analgezji na którymkolwiek etapie porodu zostaną wyłączone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zastosowanie Techniki Aleksandra u kobiet włączonych do grupy eksperymentalnej będzie polegać na zapewnieniu świadomości ciała poprzez kierowanie ich aktualną postawą i ruchami zgodnie z trzema zasadami. W ten sposób zostanie ustanowiona samokontrola procesu porodu u pierworódek. W celu rozwinięcia świadomości ciała pierworodnej kobiety, zostanie zastosowana Technika Aleksandra wraz z opracowanym przez badacza programem treningowym zgodnie z trzema zasadami.
W grupie eksperymentalnej zastosowana zostanie technika Aleksandra.
Inny: Grupa konwencjonalna
Konwencjonalna (grupa kontrolna) będzie otoczona rutynową opieką położniczą podczas porodu. Rutynowa opieka położnicza obejmuje obserwację kobiety w ciąży i dziecka oraz nieprzerwane wsparcie położnej podczas porodu.
W grupie eksperymentalnej zastosowana zostanie technika Aleksandra.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu porodowego
Ramy czasowe: Podczas porodu pierwszą ocenę przeprowadza się, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 0-4 cm, drugą ocenę, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 5-7 cm, a trzecią ocenę, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 8-10 cm.
Technika Aleksandra stosowana w leczeniu bólu porodowego ma działanie łagodzące ból porodowy.
Podczas porodu pierwszą ocenę przeprowadza się, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 0-4 cm, drugą ocenę, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 5-7 cm, a trzecią ocenę, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 8-10 cm.
Zmniejszenie niepokoju
Ramy czasowe: Podczas porodu pierwszą ocenę przeprowadza się, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 0-4 cm, drugą ocenę, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 5-7 cm, a trzecią ocenę, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 8-10 cm.
Technika Aleksandra stosowana w leczeniu bólu porodowego ma wpływ na zmniejszenie lęku podczas porodu.
Podczas porodu pierwszą ocenę przeprowadza się, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 0-4 cm, drugą ocenę, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 5-7 cm, a trzecią ocenę, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 8-10 cm.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MarmaraU-Ebe-ZDY-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj