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Técnica Alexander sobre el dolor y la ansiedad del parto

16 de febrero de 2024 actualizado por: Marmara University

El efecto de la técnica Alexander sobre el dolor y la ansiedad del parto: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio examinará el efecto de la Técnica Alexander sobre el dolor del parto y la ansiedad durante el parto. Este estudio está diseñado como un estudio experimental controlado aleatorio. La población del estudio está formada por mujeres embarazadas primíparas que se presentaron en la Dirección Provincial de Salud de Estambul, Başakşehir Çam, y en el Hospital de la ciudad de Sakura, en el Hospital de maternidad D-Block, entre noviembre de 2023 y mayo de 2024. Al calcular el tamaño de la muestra, se utilizó el programa G*Power (3.1.9.6) para calcular el tamaño de la muestra con un error de 0,05, un nivel de efecto de 0,5, una potencia del 95% y el tamaño de muestra requerido para 2 grupos se calculó como 34 personas por cada grupo con un total de 68 personas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor durante el parto ha sido descrito como el dolor más severo que experimentan las mujeres a lo largo de su vida. El dolor del parto es el resultado de cambios fisiológicos en el útero. Se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos en el tratamiento del dolor, que es un proceso fisiológico. Los métodos no farmacológicos ayudan a las mujeres a sentirse cómodas durante el parto y contribuyen a que tengan una experiencia de parto positiva al brindarles relajación y reducir la percepción del dolor a través de métodos cognitivos, psicológicos y físicos (Adil et al., 2020; Thompson et al. 2019). Además, las parteras que acompañan a la mujer durante el proceso del parto utilizan métodos no farmacológicos de forma independiente en el tratamiento del dolor del parto, lo que también es eficaz para aliviar la carga de los gastos sanitarios actuales. La Técnica Alexander aparece como un método no farmacológico. En la literatura no existe ningún estudio sobre la aplicación de la Técnica Alexander en el manejo del dolor del parto. Se supone que la postura y posición actual que se proporcionará con la Técnica Alexander serán efectivas para aliviar el dolor y la ansiedad durante el proceso del parto. Es necesario realizar estudios sobre el uso de la Técnica Alexander en el proceso del parto y evaluar los resultados.

Este estudio será el primero sobre la técnica Alexander que se aplicará a mujeres en trabajo de parto. La investigación a realizar está planificada como un estudio experimental controlado aleatorio. La población del estudio consta de 68 mujeres embarazadas primíparas que se presentaron en la Dirección Provincial de Salud de Estambul, Başakşehir Çam, y en el Hospital de la ciudad de Sakura, en el Hospital de maternidad D-Block, entre noviembre de 2023 y mayo de 2024. Se utilizará el método de muestreo aleatorio simple para la muestra del estudio. Se informará a las mujeres embarazadas incluidas en el estudio sobre el estudio y se completará el 'Formulario de consentimiento informado' y el 'Formulario de consentimiento voluntario'. El 'Formulario de información personal', la 'Escala analógica visual (VAS)', la 'Escala de ansiedad de Beck (BAS)' y la 'Escala de ansiedad al nacer de Oxford (OWLS)' se aplicarán a las mujeres embarazadas incluidas en el grupo experimental. Una vez recopilados los datos iniciales, se aplicarán los principios de la Técnica Alexander cuando la dilatación cervical de la mujer sea de 0 a 4 cm. La duración de la aplicación es de aproximadamente 15 minutos y el investigador tomará un papel activo con la mujer acompañado de un consejero durante este período. La segunda aplicación se realizará cuando la dilatación cervical sea de 5-7 cm y la tercera aplicación se aplicará cuando la dilatación cervical sea de 8-10 cm. Se aplicará la 'Escala analógica visual (VAS)' después de cada aplicación. La 'Escala analógica visual (VAS)', la 'Escala de ansiedad de Beck (BAS)' y la 'Escala de ansiedad al nacer de Oxford (OWLS)' se aplicarán en la segunda hora después del parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario para participar en el estudio,
  • Entre las edades de 18 a 35 años,
  • Primíparas y embarazadas únicas,
  • Se incluirán en el estudio mujeres a término (entre 37 y 41 semanas de gestación).

Criterio de exclusión:

  • Embarazos riesgosos,
  • Mujeres que quedan embarazadas como resultado de técnicas de reproducción asistida,
  • Parto por cesárea,
  • Queriendo irme sin trabajar,
  • Se excluirán del estudio las mujeres sometidas a analgesia en cualquier etapa del proceso de parto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
La aplicación de la Técnica Alexander a las mujeres incluidas en el grupo experimental se creará brindándoles conciencia corporal dirigiendo su postura y movimientos actuales de acuerdo con tres principios. De esta forma se establecerá la autogestión del proceso de parto en mujeres primíparas. Para desarrollar la conciencia corporal de la mujer primípara se aplicará la Técnica Alexander con el programa de entrenamiento creado por la investigadora en línea con los tres principios.
Se aplicará la técnica Alexander al grupo experimental.
Otro: Grupo convencional
El convencional (grupo de control) recibirá atención de partería de rutina durante el proceso del parto. La atención rutinaria de partería incluye el seguimiento de la mujer embarazada y del bebé y el apoyo ininterrumpido de la partera durante el proceso del parto.
Se aplicará la técnica Alexander al grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución del dolor de parto
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto, la primera evaluación se realizará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 4 cm, la segunda evaluación cuando la dilatación cervical sea de 5 a 7 cm y la tercera evaluación cuando la dilatación cervical sea de 8 a 10 cm.
La Técnica Alexander aplicada en el manejo del dolor del parto tiene un efecto de disminución del dolor del parto.
Durante el trabajo de parto, la primera evaluación se realizará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 4 cm, la segunda evaluación cuando la dilatación cervical sea de 5 a 7 cm y la tercera evaluación cuando la dilatación cervical sea de 8 a 10 cm.
Disminución de la ansiedad
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto, la primera evaluación se realizará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 4 cm, la segunda evaluación cuando la dilatación cervical sea de 5 a 7 cm y la tercera evaluación cuando la dilatación cervical sea de 8 a 10 cm.
La Técnica Alexander aplicada en el manejo del dolor del parto tiene un efecto reductor de la ansiedad durante el parto.
Durante el trabajo de parto, la primera evaluación se realizará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 4 cm, la segunda evaluación cuando la dilatación cervical sea de 5 a 7 cm y la tercera evaluación cuando la dilatación cervical sea de 8 a 10 cm.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

2 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MarmaraU-Ebe-ZDY-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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