- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06263894
Técnica Alexander sobre el dolor y la ansiedad del parto
El efecto de la técnica Alexander sobre el dolor y la ansiedad del parto: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor durante el parto ha sido descrito como el dolor más severo que experimentan las mujeres a lo largo de su vida. El dolor del parto es el resultado de cambios fisiológicos en el útero. Se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos en el tratamiento del dolor, que es un proceso fisiológico. Los métodos no farmacológicos ayudan a las mujeres a sentirse cómodas durante el parto y contribuyen a que tengan una experiencia de parto positiva al brindarles relajación y reducir la percepción del dolor a través de métodos cognitivos, psicológicos y físicos (Adil et al., 2020; Thompson et al. 2019). Además, las parteras que acompañan a la mujer durante el proceso del parto utilizan métodos no farmacológicos de forma independiente en el tratamiento del dolor del parto, lo que también es eficaz para aliviar la carga de los gastos sanitarios actuales. La Técnica Alexander aparece como un método no farmacológico. En la literatura no existe ningún estudio sobre la aplicación de la Técnica Alexander en el manejo del dolor del parto. Se supone que la postura y posición actual que se proporcionará con la Técnica Alexander serán efectivas para aliviar el dolor y la ansiedad durante el proceso del parto. Es necesario realizar estudios sobre el uso de la Técnica Alexander en el proceso del parto y evaluar los resultados.
Este estudio será el primero sobre la técnica Alexander que se aplicará a mujeres en trabajo de parto. La investigación a realizar está planificada como un estudio experimental controlado aleatorio. La población del estudio consta de 68 mujeres embarazadas primíparas que se presentaron en la Dirección Provincial de Salud de Estambul, Başakşehir Çam, y en el Hospital de la ciudad de Sakura, en el Hospital de maternidad D-Block, entre noviembre de 2023 y mayo de 2024. Se utilizará el método de muestreo aleatorio simple para la muestra del estudio. Se informará a las mujeres embarazadas incluidas en el estudio sobre el estudio y se completará el 'Formulario de consentimiento informado' y el 'Formulario de consentimiento voluntario'. El 'Formulario de información personal', la 'Escala analógica visual (VAS)', la 'Escala de ansiedad de Beck (BAS)' y la 'Escala de ansiedad al nacer de Oxford (OWLS)' se aplicarán a las mujeres embarazadas incluidas en el grupo experimental. Una vez recopilados los datos iniciales, se aplicarán los principios de la Técnica Alexander cuando la dilatación cervical de la mujer sea de 0 a 4 cm. La duración de la aplicación es de aproximadamente 15 minutos y el investigador tomará un papel activo con la mujer acompañado de un consejero durante este período. La segunda aplicación se realizará cuando la dilatación cervical sea de 5-7 cm y la tercera aplicación se aplicará cuando la dilatación cervical sea de 8-10 cm. Se aplicará la 'Escala analógica visual (VAS)' después de cada aplicación. La 'Escala analógica visual (VAS)', la 'Escala de ansiedad de Beck (BAS)' y la 'Escala de ansiedad al nacer de Oxford (OWLS)' se aplicarán en la segunda hora después del parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Contacto:
- Ayşen Özgür
- Número de teléfono: +905393806296
- Correo electrónico: aysenozgurr@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar en el estudio,
- Entre las edades de 18 a 35 años,
- Primíparas y embarazadas únicas,
- Se incluirán en el estudio mujeres a término (entre 37 y 41 semanas de gestación).
Criterio de exclusión:
- Embarazos riesgosos,
- Mujeres que quedan embarazadas como resultado de técnicas de reproducción asistida,
- Parto por cesárea,
- Queriendo irme sin trabajar,
- Se excluirán del estudio las mujeres sometidas a analgesia en cualquier etapa del proceso de parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
La aplicación de la Técnica Alexander a las mujeres incluidas en el grupo experimental se creará brindándoles conciencia corporal dirigiendo su postura y movimientos actuales de acuerdo con tres principios.
De esta forma se establecerá la autogestión del proceso de parto en mujeres primíparas.
Para desarrollar la conciencia corporal de la mujer primípara se aplicará la Técnica Alexander con el programa de entrenamiento creado por la investigadora en línea con los tres principios.
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Se aplicará la técnica Alexander al grupo experimental.
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Otro: Grupo convencional
El convencional (grupo de control) recibirá atención de partería de rutina durante el proceso del parto.
La atención rutinaria de partería incluye el seguimiento de la mujer embarazada y del bebé y el apoyo ininterrumpido de la partera durante el proceso del parto.
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Se aplicará la técnica Alexander al grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución del dolor de parto
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto, la primera evaluación se realizará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 4 cm, la segunda evaluación cuando la dilatación cervical sea de 5 a 7 cm y la tercera evaluación cuando la dilatación cervical sea de 8 a 10 cm.
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La Técnica Alexander aplicada en el manejo del dolor del parto tiene un efecto de disminución del dolor del parto.
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Durante el trabajo de parto, la primera evaluación se realizará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 4 cm, la segunda evaluación cuando la dilatación cervical sea de 5 a 7 cm y la tercera evaluación cuando la dilatación cervical sea de 8 a 10 cm.
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Disminución de la ansiedad
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto, la primera evaluación se realizará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 4 cm, la segunda evaluación cuando la dilatación cervical sea de 5 a 7 cm y la tercera evaluación cuando la dilatación cervical sea de 8 a 10 cm.
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La Técnica Alexander aplicada en el manejo del dolor del parto tiene un efecto reductor de la ansiedad durante el parto.
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Durante el trabajo de parto, la primera evaluación se realizará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 4 cm, la segunda evaluación cuando la dilatación cervical sea de 5 a 7 cm y la tercera evaluación cuando la dilatación cervical sea de 8 a 10 cm.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hanefeld N, Glover L, Jomeen J, Wadephul F. Women's experiences of using the Alexander Technique in the postpartum: '...in a way, it's just as beneficial as sleep'. Midwifery. 2021 Dec;103:103155. doi: 10.1016/j.midw.2021.103155. Epub 2021 Oct 1.
- Kinsey, D., Glover, L., & Wadephul, F. (2021). How does the Alexander Technique lead to psychological and non-physical outcomes? A realist review. European Journal of Integrative Medicine, 46, 101371.
- Klein SD, Bayard C, Wolf U. The Alexander Technique and musicians: a systematic review of controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Oct 24;14:414. doi: 10.1186/1472-6882-14-414.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- MarmaraU-Ebe-ZDY-01
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