- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06263894
Técnica Alexander sobre dor e ansiedade no parto
O efeito da técnica de Alexander na dor e ansiedade do parto: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor durante o parto tem sido descrita como a dor mais intensa que as mulheres experimentam ao longo da vida. A dor do parto é resultado de alterações fisiológicas no útero. Métodos farmacológicos e não farmacológicos são utilizados no manejo da dor, que é um processo fisiológico. Os métodos não farmacológicos ajudam as mulheres a sentirem-se confortáveis durante o trabalho de parto e contribuem para que as mulheres tenham uma experiência de parto positiva, proporcionando relaxamento e reduzindo a percepção da dor através de métodos cognitivos, psicológicos e físicos (Adil et al., 2020; Thompson et al. 2019). Além disso, as parteiras que acompanham a mulher durante o processo de parto utilizam métodos não farmacológicos num papel independente na gestão da dor do parto, o que também é eficaz para aliviar o fardo das despesas correntes com a saúde. A Técnica Alexander surge como um método não farmacológico. Na literatura não há estudo sobre a aplicação da Técnica Alexander no manejo da dor do parto. Supõe-se que a postura e posição atuais a serem fornecidas com a Técnica Alexander serão eficazes na dor e na ansiedade durante o processo de parto. É necessário realizar estudos sobre a utilização da Técnica Alexander no processo de nascimento e avaliar os resultados.
Este estudo será o primeiro estudo sobre a Técnica Alexander a ser aplicado a mulheres em trabalho de parto. A pesquisa a ser realizada está planejada como um estudo experimental randomizado controlado. A população do estudo consiste em 68 mulheres grávidas primíparas que se inscreveram na Direção Provincial de Saúde de Istambul, Başakşehir Çam, e no Hospital Municipal de Sakura, Hospital Maternidade D-Block, entre novembro de 2023 e maio de 2024. O método de amostragem aleatória simples será utilizado para a amostra do estudo. As gestantes incluídas no estudo serão informadas sobre o estudo e serão preenchidos o 'Termo de Consentimento Livre e Esclarecido' e o 'Termo de Consentimento Voluntário'. 'Formulário de Informações Pessoais', 'Escala Visual Analógica (VAS)', 'Escala de Ansiedade de Beck (BAS)' e 'Escala de Ansiedade de Nascimento de Oxford (OWLS)' serão aplicados às gestantes incluídas no grupo experimental. Após a coleta dos dados iniciais, os princípios da Técnica Alexander serão aplicados quando a dilatação cervical da mulher for de 0 a 4 cm. A duração da aplicação é de aproximadamente 15 minutos e a pesquisadora terá um papel ativo junto à mulher acompanhada por um conselheiro nesse período. A segunda aplicação será aplicada quando a dilatação cervical for de 5 a 7 cm e a terceira aplicação será aplicada quando a dilatação cervical for de 8 a 10 cm. 'Escala Visual Analógica (VAS)' será aplicada após cada aplicação. 'Escala Visual Analógica (VAS)', 'Escala de Ansiedade de Beck (BAS)' e 'Escala de Ansiedade de Nascimento de Oxford (OWLS)' serão aplicadas na 2ª hora após o parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
Contato:
- Ayşen Özgür
- Número de telefone: +905393806296
- E-mail: aysenozgurr@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar do estudo,
- Entre as idades de 18 a 35 anos,
- Primípara e grávida única,
- Mulheres a termo (entre 37 e 41 semanas de gestação) serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Gravidez de risco,
- Mulheres que engravidam como resultado de técnicas de reprodução assistida,
- Parto por cesariana,
- Querendo sair sem trabalhar,
- Serão excluídas do estudo mulheres submetidas à analgesia em qualquer fase do processo de trabalho de parto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
A aplicação da Técnica Alexander às mulheres incluídas no grupo experimental será criada proporcionando consciência corporal ao direcionar sua postura e movimentos atuais de acordo com três princípios.
Desta forma, será estabelecida a autogestão do processo de nascimento em mulheres primíparas.
Para desenvolver a consciência corporal da primípara, será aplicada a Técnica Alexander com o programa de treinamento elaborado pela pesquisadora alinhado aos três princípios.
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A técnica de Alexander será aplicada ao grupo experimental.
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Outro: Grupo convencional
O convencional (grupo controle) receberá cuidados obstétricos de rotina durante o processo de parto.
Os cuidados obstétricos de rotina incluem o acompanhamento da mulher grávida e do bebé e o apoio ininterrupto da parteira durante o processo de parto.
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A técnica de Alexander será aplicada ao grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuindo a dor do parto
Prazo: Durante o trabalho de parto, a primeira avaliação será realizada quando a dilatação cervical for de 0 a 4 cm, a segunda avaliação quando a dilatação cervical for de 5 a 7 cm e a terceira avaliação quando a dilatação cervical for de 8 a 10 cm.
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A Técnica Alexander aplicada no tratamento da dor do parto tem um efeito decrescente na dor do parto.
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Durante o trabalho de parto, a primeira avaliação será realizada quando a dilatação cervical for de 0 a 4 cm, a segunda avaliação quando a dilatação cervical for de 5 a 7 cm e a terceira avaliação quando a dilatação cervical for de 8 a 10 cm.
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Diminuindo a ansiedade
Prazo: Durante o trabalho de parto, a primeira avaliação será realizada quando a dilatação cervical for de 0 a 4 cm, a segunda avaliação quando a dilatação cervical for de 5 a 7 cm e a terceira avaliação quando a dilatação cervical for de 8 a 10 cm.
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A Técnica Alexander aplicada no manejo da dor do parto tem efeito redutor da ansiedade durante o parto.
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Durante o trabalho de parto, a primeira avaliação será realizada quando a dilatação cervical for de 0 a 4 cm, a segunda avaliação quando a dilatação cervical for de 5 a 7 cm e a terceira avaliação quando a dilatação cervical for de 8 a 10 cm.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hanefeld N, Glover L, Jomeen J, Wadephul F. Women's experiences of using the Alexander Technique in the postpartum: '...in a way, it's just as beneficial as sleep'. Midwifery. 2021 Dec;103:103155. doi: 10.1016/j.midw.2021.103155. Epub 2021 Oct 1.
- Kinsey, D., Glover, L., & Wadephul, F. (2021). How does the Alexander Technique lead to psychological and non-physical outcomes? A realist review. European Journal of Integrative Medicine, 46, 101371.
- Klein SD, Bayard C, Wolf U. The Alexander Technique and musicians: a systematic review of controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Oct 24;14:414. doi: 10.1186/1472-6882-14-414.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MarmaraU-Ebe-ZDY-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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