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Técnica Alexander sobre dor e ansiedade no parto

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Marmara University

O efeito da técnica de Alexander na dor e ansiedade do parto: um ensaio clínico randomizado

Este estudo examinará o efeito da Técnica Alexander na dor e ansiedade do parto. Este estudo foi concebido como um estudo experimental randomizado controlado. A população do estudo consiste em mulheres grávidas primíparas que se inscreveram na Direção Provincial de Saúde de Istambul, Başakşehir Çam, e no Hospital Municipal de Sakura, Hospital Maternidade D-Block, entre novembro de 2023 e maio de 2024. No cálculo do tamanho da amostra, o programa G*Power (3.1.9.6) foi utilizado para calcular o tamanho da amostra com erro de 0,05, nível de efeito de 0,5, poder de 95%, e o tamanho da amostra necessário para 2 grupos foi calculado como 34 pessoas para cada grupo com um total de 68 pessoas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor durante o parto tem sido descrita como a dor mais intensa que as mulheres experimentam ao longo da vida. A dor do parto é resultado de alterações fisiológicas no útero. Métodos farmacológicos e não farmacológicos são utilizados no manejo da dor, que é um processo fisiológico. Os métodos não farmacológicos ajudam as mulheres a sentirem-se confortáveis ​​durante o trabalho de parto e contribuem para que as mulheres tenham uma experiência de parto positiva, proporcionando relaxamento e reduzindo a percepção da dor através de métodos cognitivos, psicológicos e físicos (Adil et al., 2020; Thompson et al. 2019). Além disso, as parteiras que acompanham a mulher durante o processo de parto utilizam métodos não farmacológicos num papel independente na gestão da dor do parto, o que também é eficaz para aliviar o fardo das despesas correntes com a saúde. A Técnica Alexander surge como um método não farmacológico. Na literatura não há estudo sobre a aplicação da Técnica Alexander no manejo da dor do parto. Supõe-se que a postura e posição atuais a serem fornecidas com a Técnica Alexander serão eficazes na dor e na ansiedade durante o processo de parto. É necessário realizar estudos sobre a utilização da Técnica Alexander no processo de nascimento e avaliar os resultados.

Este estudo será o primeiro estudo sobre a Técnica Alexander a ser aplicado a mulheres em trabalho de parto. A pesquisa a ser realizada está planejada como um estudo experimental randomizado controlado. A população do estudo consiste em 68 mulheres grávidas primíparas que se inscreveram na Direção Provincial de Saúde de Istambul, Başakşehir Çam, e no Hospital Municipal de Sakura, Hospital Maternidade D-Block, entre novembro de 2023 e maio de 2024. O método de amostragem aleatória simples será utilizado para a amostra do estudo. As gestantes incluídas no estudo serão informadas sobre o estudo e serão preenchidos o 'Termo de Consentimento Livre e Esclarecido' e o 'Termo de Consentimento Voluntário'. 'Formulário de Informações Pessoais', 'Escala Visual Analógica (VAS)', 'Escala de Ansiedade de Beck (BAS)' e 'Escala de Ansiedade de Nascimento de Oxford (OWLS)' serão aplicados às gestantes incluídas no grupo experimental. Após a coleta dos dados iniciais, os princípios da Técnica Alexander serão aplicados quando a dilatação cervical da mulher for de 0 a 4 cm. A duração da aplicação é de aproximadamente 15 minutos e a pesquisadora terá um papel ativo junto à mulher acompanhada por um conselheiro nesse período. A segunda aplicação será aplicada quando a dilatação cervical for de 5 a 7 cm e a terceira aplicação será aplicada quando a dilatação cervical for de 8 a 10 cm. 'Escala Visual Analógica (VAS)' será aplicada após cada aplicação. 'Escala Visual Analógica (VAS)', 'Escala de Ansiedade de Beck (BAS)' e 'Escala de Ansiedade de Nascimento de Oxford (OWLS)' serão aplicadas na 2ª hora após o parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário para participar do estudo,
  • Entre as idades de 18 a 35 anos,
  • Primípara e grávida única,
  • Mulheres a termo (entre 37 e 41 semanas de gestação) serão incluídas no estudo.

Critério de exclusão:

  • Gravidez de risco,
  • Mulheres que engravidam como resultado de técnicas de reprodução assistida,
  • Parto por cesariana,
  • Querendo sair sem trabalhar,
  • Serão excluídas do estudo mulheres submetidas à analgesia em qualquer fase do processo de trabalho de parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
A aplicação da Técnica Alexander às mulheres incluídas no grupo experimental será criada proporcionando consciência corporal ao direcionar sua postura e movimentos atuais de acordo com três princípios. Desta forma, será estabelecida a autogestão do processo de nascimento em mulheres primíparas. Para desenvolver a consciência corporal da primípara, será aplicada a Técnica Alexander com o programa de treinamento elaborado pela pesquisadora alinhado aos três princípios.
A técnica de Alexander será aplicada ao grupo experimental.
Outro: Grupo convencional
O convencional (grupo controle) receberá cuidados obstétricos de rotina durante o processo de parto. Os cuidados obstétricos de rotina incluem o acompanhamento da mulher grávida e do bebé e o apoio ininterrupto da parteira durante o processo de parto.
A técnica de Alexander será aplicada ao grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuindo a dor do parto
Prazo: Durante o trabalho de parto, a primeira avaliação será realizada quando a dilatação cervical for de 0 a 4 cm, a segunda avaliação quando a dilatação cervical for de 5 a 7 cm e a terceira avaliação quando a dilatação cervical for de 8 a 10 cm.
A Técnica Alexander aplicada no tratamento da dor do parto tem um efeito decrescente na dor do parto.
Durante o trabalho de parto, a primeira avaliação será realizada quando a dilatação cervical for de 0 a 4 cm, a segunda avaliação quando a dilatação cervical for de 5 a 7 cm e a terceira avaliação quando a dilatação cervical for de 8 a 10 cm.
Diminuindo a ansiedade
Prazo: Durante o trabalho de parto, a primeira avaliação será realizada quando a dilatação cervical for de 0 a 4 cm, a segunda avaliação quando a dilatação cervical for de 5 a 7 cm e a terceira avaliação quando a dilatação cervical for de 8 a 10 cm.
A Técnica Alexander aplicada no manejo da dor do parto tem efeito redutor da ansiedade durante o parto.
Durante o trabalho de parto, a primeira avaliação será realizada quando a dilatação cervical for de 0 a 4 cm, a segunda avaliação quando a dilatação cervical for de 5 a 7 cm e a terceira avaliação quando a dilatação cervical for de 8 a 10 cm.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MarmaraU-Ebe-ZDY-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Grupo experimental

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