- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06263894
Alexander-teknikk om fødselssmerte og angst
Effekten av Alexander-teknikken på fødselssmerte og angst: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerter under fødsel har blitt beskrevet som de mest alvorlige smertene kvinner opplever gjennom hele livet. Fødselssmerter er et resultat av fysiologiske endringer i livmoren. Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes i behandling av smerte, som er en fysiologisk prosess. Ikke-farmakologiske metoder hjelper kvinner til å føle seg komfortable under fødselen og bidrar til at kvinner får en positiv fødselsopplevelse ved å gi avslapning og redusere smerteoppfatning gjennom kognitive, psykologiske og fysiske metoder (Adil et al., 2020; Thompson et al. 2019). I tillegg bruker jordmødre som er sammen med kvinnen under fødselsprosessen ikke-farmakologiske metoder i en selvstendig rolle i håndteringen av fødselssmerter, og dette er også effektivt for å lette belastningen på løpende helseutgifter. Alexanderteknikk fremstår som en ikke-farmakologisk metode. I litteraturen er det ingen studie om anvendelsen av Alexander-teknikken i behandling av fødselssmerter. Det antas at den nåværende holdningen og stillingen som skal gis med Alexanderteknikken vil være effektiv på smerte og angst under fødselsprosessen. Det er nødvendig å gjennomføre studier på bruken av Alexander-teknikken i fødselsprosessen og evaluere resultatene.
Denne studien vil være den første studien om Alexander-teknikken som brukes på kvinner i fødsel. Forskningen som skal utføres er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Populasjonen i studien består av 68 førstegangsgravide kvinner som søkte til Istanbul provinsiale helsedirektorat Başakşehir Çam og Sakura City Hospital, D-Block Maternity Hospital mellom november 2023 og mai 2024. Enkel tilfeldig prøvetakingsmetode vil bli brukt for utvalget av studien. Gravide kvinner som er inkludert i studien vil bli informert om studien og 'Informed Consent Form' og 'Frivillig samtykkeskjema' vil bli fylt ut. 'Personal Information Form', 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Beck Anxiety Scale (BAS)' og 'Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)' vil bli brukt på de gravide kvinnene som er inkludert i forsøksgruppen. Etter at de første dataene er samlet inn, vil prinsippene i Alexanderteknikken bli brukt når kvinnens cervikale dilatasjon er 0-4 cm. Varigheten av søknaden er ca. 15 minutter og forskeren vil ta en aktiv rolle med kvinnen i følge med en rådgiver i denne perioden. Den andre påføringen påføres når livmorhalsdilatasjonen er 5-7 cm og den tredje påføringen påføres når livmorhalsdilatasjonen er 8-10 cm. 'Visual Analog Scale (VAS)' vil bli brukt etter hver påføring. 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Beck Anxiety Scale (BAS)' og 'Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)' vil bli brukt 2. time etter levering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayşen Özgür
- Telefonnummer: +905393806296
- E-post: aysenozgurr@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Meld deg frivillig til å delta i studien,
- Mellom 18-35 år,
- Primiparøs og singleton gravid,
- Kvinner ved termin (mellom 37 og 41 uker med svangerskap) vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Risikofylte graviditeter,
- Kvinner som blir gravide som følge av assisterte befruktningsteknikker,
- Levering med keisersnitt,
- Ønsker å forlate uten å jobbe,
- Kvinner som gjennomgår analgesi på et hvilket som helst stadium av fødselsprosessen vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Anvendelsen av Alexander-teknikken på kvinnene som er inkludert i eksperimentgruppen vil bli skapt ved å gi kroppsbevissthet ved å styre deres nåværende holdning og bevegelser i tråd med tre prinsipper.
På denne måten vil det etableres egenledelse av fødselsprosessen hos primiparøse kvinner.
For å utvikle kroppsbevisstheten til den primære kvinnen, vil Alexander-teknikken bli brukt med treningsprogrammet laget av forskeren i tråd med de tre prinsippene.
|
Alexanderteknikk vil bli brukt på forsøksgruppen.
|
|
Annen: Konvensjonell gruppe
Den konvensjonelle (kontrollgruppen) vil få rutinemessig jordmorbehandling under fødselsforløpet.
Rutinemessig jordmoromsorg inkluderer oppfølging av den gravide og babyen og uavbrutt jordmorstøtte under fødselsprosessen.
|
Alexanderteknikk vil bli brukt på forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduserende fødselssmerter
Tidsramme: Under fødsel vil den første vurderingen utføres når cervikal dilatasjon er 0-4 cm, den andre vurderingen når cervikal dilatasjon er 5-7 cm og den tredje vurderingen når cervikal dilatasjon er 8-10 cm.
|
Alexanderteknikk brukt i smertebehandling har en avtagende effekt på fødselssmerter.
|
Under fødsel vil den første vurderingen utføres når cervikal dilatasjon er 0-4 cm, den andre vurderingen når cervikal dilatasjon er 5-7 cm og den tredje vurderingen når cervikal dilatasjon er 8-10 cm.
|
|
Reduserende angst
Tidsramme: Under fødsel vil den første vurderingen utføres når cervikal dilatasjon er 0-4 cm, den andre vurderingen når cervikal dilatasjon er 5-7 cm og den tredje vurderingen når cervikal dilatasjon er 8-10 cm.
|
Alexander-teknikken som brukes i smertebehandling av fødsel har en reduserende effekt på angst under fødsel.
|
Under fødsel vil den første vurderingen utføres når cervikal dilatasjon er 0-4 cm, den andre vurderingen når cervikal dilatasjon er 5-7 cm og den tredje vurderingen når cervikal dilatasjon er 8-10 cm.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hanefeld N, Glover L, Jomeen J, Wadephul F. Women's experiences of using the Alexander Technique in the postpartum: '...in a way, it's just as beneficial as sleep'. Midwifery. 2021 Dec;103:103155. doi: 10.1016/j.midw.2021.103155. Epub 2021 Oct 1.
- Kinsey, D., Glover, L., & Wadephul, F. (2021). How does the Alexander Technique lead to psychological and non-physical outcomes? A realist review. European Journal of Integrative Medicine, 46, 101371.
- Klein SD, Bayard C, Wolf U. The Alexander Technique and musicians: a systematic review of controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Oct 24;14:414. doi: 10.1186/1472-6882-14-414.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MarmaraU-Ebe-ZDY-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .