Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alexander-teknikk om fødselssmerte og angst

16. februar 2024 oppdatert av: Marmara University

Effekten av Alexander-teknikken på fødselssmerte og angst: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien vil undersøke effekten av Alexander-teknikken på fødselssmerter og angst under fødselen. Denne studien er designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Populasjonen i studien består av førstegangsgravide kvinner som søkte til Istanbul provinsiale helsedirektorat Başakşehir Çam og Sakura City Hospital, D-Block Maternity Hospital mellom november 2023 og mai 2024. Ved beregning av prøvestørrelsen ble G*Power (3.1.9.6)-programmet brukt for å beregne prøvestørrelsen med en feil på 0,05, effektnivå på 0,5, potens på 95 %, og nødvendig prøvestørrelse for 2 grupper ble beregnet som 34 personer for hver gruppe med totalt 68 personer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerter under fødsel har blitt beskrevet som de mest alvorlige smertene kvinner opplever gjennom hele livet. Fødselssmerter er et resultat av fysiologiske endringer i livmoren. Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes i behandling av smerte, som er en fysiologisk prosess. Ikke-farmakologiske metoder hjelper kvinner til å føle seg komfortable under fødselen og bidrar til at kvinner får en positiv fødselsopplevelse ved å gi avslapning og redusere smerteoppfatning gjennom kognitive, psykologiske og fysiske metoder (Adil et al., 2020; Thompson et al. 2019). I tillegg bruker jordmødre som er sammen med kvinnen under fødselsprosessen ikke-farmakologiske metoder i en selvstendig rolle i håndteringen av fødselssmerter, og dette er også effektivt for å lette belastningen på løpende helseutgifter. Alexanderteknikk fremstår som en ikke-farmakologisk metode. I litteraturen er det ingen studie om anvendelsen av Alexander-teknikken i behandling av fødselssmerter. Det antas at den nåværende holdningen og stillingen som skal gis med Alexanderteknikken vil være effektiv på smerte og angst under fødselsprosessen. Det er nødvendig å gjennomføre studier på bruken av Alexander-teknikken i fødselsprosessen og evaluere resultatene.

Denne studien vil være den første studien om Alexander-teknikken som brukes på kvinner i fødsel. Forskningen som skal utføres er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Populasjonen i studien består av 68 førstegangsgravide kvinner som søkte til Istanbul provinsiale helsedirektorat Başakşehir Çam og Sakura City Hospital, D-Block Maternity Hospital mellom november 2023 og mai 2024. Enkel tilfeldig prøvetakingsmetode vil bli brukt for utvalget av studien. Gravide kvinner som er inkludert i studien vil bli informert om studien og 'Informed Consent Form' og 'Frivillig samtykkeskjema' vil bli fylt ut. 'Personal Information Form', 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Beck Anxiety Scale (BAS)' og 'Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)' vil bli brukt på de gravide kvinnene som er inkludert i forsøksgruppen. Etter at de første dataene er samlet inn, vil prinsippene i Alexanderteknikken bli brukt når kvinnens cervikale dilatasjon er 0-4 cm. Varigheten av søknaden er ca. 15 minutter og forskeren vil ta en aktiv rolle med kvinnen i følge med en rådgiver i denne perioden. Den andre påføringen påføres når livmorhalsdilatasjonen er 5-7 cm og den tredje påføringen påføres når livmorhalsdilatasjonen er 8-10 cm. 'Visual Analog Scale (VAS)' vil bli brukt etter hver påføring. 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Beck Anxiety Scale (BAS)' og 'Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)' vil bli brukt 2. time etter levering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Meld deg frivillig til å delta i studien,
  • Mellom 18-35 år,
  • Primiparøs og singleton gravid,
  • Kvinner ved termin (mellom 37 og 41 uker med svangerskap) vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Risikofylte graviditeter,
  • Kvinner som blir gravide som følge av assisterte befruktningsteknikker,
  • Levering med keisersnitt,
  • Ønsker å forlate uten å jobbe,
  • Kvinner som gjennomgår analgesi på et hvilket som helst stadium av fødselsprosessen vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Anvendelsen av Alexander-teknikken på kvinnene som er inkludert i eksperimentgruppen vil bli skapt ved å gi kroppsbevissthet ved å styre deres nåværende holdning og bevegelser i tråd med tre prinsipper. På denne måten vil det etableres egenledelse av fødselsprosessen hos primiparøse kvinner. For å utvikle kroppsbevisstheten til den primære kvinnen, vil Alexander-teknikken bli brukt med treningsprogrammet laget av forskeren i tråd med de tre prinsippene.
Alexanderteknikk vil bli brukt på forsøksgruppen.
Annen: Konvensjonell gruppe
Den konvensjonelle (kontrollgruppen) vil få rutinemessig jordmorbehandling under fødselsforløpet. Rutinemessig jordmoromsorg inkluderer oppfølging av den gravide og babyen og uavbrutt jordmorstøtte under fødselsprosessen.
Alexanderteknikk vil bli brukt på forsøksgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduserende fødselssmerter
Tidsramme: Under fødsel vil den første vurderingen utføres når cervikal dilatasjon er 0-4 cm, den andre vurderingen når cervikal dilatasjon er 5-7 cm og den tredje vurderingen når cervikal dilatasjon er 8-10 cm.
Alexanderteknikk brukt i smertebehandling har en avtagende effekt på fødselssmerter.
Under fødsel vil den første vurderingen utføres når cervikal dilatasjon er 0-4 cm, den andre vurderingen når cervikal dilatasjon er 5-7 cm og den tredje vurderingen når cervikal dilatasjon er 8-10 cm.
Reduserende angst
Tidsramme: Under fødsel vil den første vurderingen utføres når cervikal dilatasjon er 0-4 cm, den andre vurderingen når cervikal dilatasjon er 5-7 cm og den tredje vurderingen når cervikal dilatasjon er 8-10 cm.
Alexander-teknikken som brukes i smertebehandling av fødsel har en reduserende effekt på angst under fødsel.
Under fødsel vil den første vurderingen utføres når cervikal dilatasjon er 0-4 cm, den andre vurderingen når cervikal dilatasjon er 5-7 cm og den tredje vurderingen når cervikal dilatasjon er 8-10 cm.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MarmaraU-Ebe-ZDY-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere