- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06263894
Alexander-tekniikka synnytyskipuun ja ahdistukseen
Alexander-tekniikan vaikutus synnytyskipuun ja ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyskipua on kuvattu vakavimmaksi kivuksi, jota naiset kokevat koko elämänsä aikana. Synnytyskipu on seurausta kohdun fysiologisista muutoksista. Kivun, joka on fysiologinen prosessi, hoidossa käytetään farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä. Ei-farmakologiset menetelmät auttavat naisia tuntemaan olonsa mukavaksi synnytyksessä ja edistävät naisten positiivista synnytyskokemusta tarjoamalla rentoutumista ja vähentämällä kivun havaitsemista kognitiivisten, psykologisten ja fyysisten menetelmien avulla (Adil ym., 2020; Thompson ym. 2019). Lisäksi synnytyksen aikana naisen kanssa mukana olevat kätiöt käyttävät itsenäisesti ei-lääketieteellisiä menetelmiä synnytyskivun hallinnassa, mikä myös keventää tehokkaasti juoksevien terveysmenojen taakkaa. Alexander-tekniikka esiintyy ei-farmakologisena menetelmänä. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta Alexander-tekniikan soveltamisesta synnytyskivun hoidossa. Oletetaan, että nykyinen Alexander-tekniikalla annettava asento ja asento vähentävät tehokkaasti kipua ja ahdistusta synnytyksen aikana. On tarpeen tehdä tutkimuksia Alexander-tekniikan käytöstä synnytysprosessissa ja arvioida tuloksia.
Tämä tutkimus on ensimmäinen Alexander-tekniikkaa koskeva tutkimus, jota sovelletaan synnyttäviin naisiin. Suoritettava tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Tutkimuspopulaatio koostuu 68 alkusynnytystä raskaana olevasta naisesta, jotka hakivat Istanbulin maakunnan terveysosaston Başakşehir Çamiin ja Sakura City Hospitaliin, D-Blockin synnytyssairaalaan marraskuun 2023 ja toukokuun 2024 välisenä aikana. Tutkimuksen otokseen käytetään yksinkertaista satunnaisotantamenetelmää. Tutkimukseen osallistuneille raskaana oleville naisille tiedotetaan tutkimuksesta ja 'Tieto suostumuslomake' ja 'Vapaaehtoinen suostumuslomake' täytetään. "Personal Information Form", "Visual Analog Scale (VAS)", "Beck Anxiety Scale (BAS)" ja "Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)" sovelletaan koeryhmään kuuluviin raskaana oleviin naisiin. Alkutietojen keruun jälkeen sovelletaan Alexander-tekniikan periaatteita, kun naisen kohdunkaulan laajeneminen on 0-4 cm. Hakemuksen kesto on noin 15 minuuttia ja tutkija toimii aktiivisesti naisen kanssa ohjaajan seurassa. Toinen levitys levitetään, kun kohdunkaulan laajeneminen on 5-7 cm ja kolmas, kun kohdunkaulan laajeneminen on 8-10 cm. "Visual Analog Scale (VAS)" otetaan käyttöön jokaisen sovelluksen jälkeen. "Visual Analog Scale (VAS)", "Beck Anxiety Scale (BAS)" ja "Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)" otetaan käyttöön 2. tunnin kuluttua synnytyksestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşen Özgür
- Puhelinnumero: +905393806296
- Sähköposti: aysenozgurr@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- 18-35-vuotiaana,
- Alkusyntynyt ja yksinäinen raskaana,
- Tutkimukseen otetaan mukaan iäkkäät naiset (37–41 raskausviikkoa).
Poissulkemiskriteerit:
- Riskiraskaudet,
- Naiset, jotka tulevat raskaaksi avusteisten lisääntymistekniikoiden seurauksena,
- Toimitus keisarileikkauksella,
- Haluaa lähteä ilman työtä,
- Naiset, joille tehdään kipulääkettä missä tahansa synnytysprosessin vaiheessa, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Alexander-tekniikan soveltaminen koeryhmään kuuluviin naisiin luodaan antamalla kehotietoisuutta ohjaamalla heidän nykyistä asentoa ja liikkeitä kolmen periaatteen mukaisesti.
Tällä tavoin vakiinnutetaan synnytysprosessin itsehallinta alkusynnyttävillä naisilla.
Alkusyntyneen naisen kehotietoisuuden kehittämiseksi sovelletaan Alexander-tekniikkaa tutkijan kolmen periaatteen mukaisessa harjoitusohjelmassa.
|
Alexander-tekniikkaa sovelletaan koeryhmään.
|
|
Muut: Perinteinen ryhmä
Perinteinen (verrokkiryhmä) saa rutiininomaista kätilöhoitoa synnytyksen aikana.
Kätilön rutiinihoito sisältää raskaana olevan naisen ja vauvan seurannan sekä keskeytymättömän kätilön tuen synnytyksen aikana.
|
Alexander-tekniikkaa sovelletaan koeryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyskipujen vähentäminen
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana ensimmäinen arviointi suoritetaan, kun kohdunkaulan laajeneminen on 0-4 cm, toinen arvio, kun kohdunkaulan laajentuma on 5-7 cm ja kolmas, kun kohdunkaulan laajeneminen on 8-10 cm.
|
Synnytyskivun hoidossa sovelletulla Alexander-tekniikalla on synnytyskipuja vähentävä vaikutus.
|
Synnytyksen aikana ensimmäinen arviointi suoritetaan, kun kohdunkaulan laajeneminen on 0-4 cm, toinen arvio, kun kohdunkaulan laajentuma on 5-7 cm ja kolmas, kun kohdunkaulan laajeneminen on 8-10 cm.
|
|
Vähentynyt ahdistus
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana ensimmäinen arviointi suoritetaan, kun kohdunkaulan laajeneminen on 0-4 cm, toinen arvio, kun kohdunkaulan laajentuma on 5-7 cm ja kolmas, kun kohdunkaulan laajeneminen on 8-10 cm.
|
Synnytyskivun hoidossa sovelletulla Alexander-tekniikalla on synnytyksen aikaista ahdistusta vähentävä vaikutus.
|
Synnytyksen aikana ensimmäinen arviointi suoritetaan, kun kohdunkaulan laajeneminen on 0-4 cm, toinen arvio, kun kohdunkaulan laajentuma on 5-7 cm ja kolmas, kun kohdunkaulan laajeneminen on 8-10 cm.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hanefeld N, Glover L, Jomeen J, Wadephul F. Women's experiences of using the Alexander Technique in the postpartum: '...in a way, it's just as beneficial as sleep'. Midwifery. 2021 Dec;103:103155. doi: 10.1016/j.midw.2021.103155. Epub 2021 Oct 1.
- Kinsey, D., Glover, L., & Wadephul, F. (2021). How does the Alexander Technique lead to psychological and non-physical outcomes? A realist review. European Journal of Integrative Medicine, 46, 101371.
- Klein SD, Bayard C, Wolf U. The Alexander Technique and musicians: a systematic review of controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Oct 24;14:414. doi: 10.1186/1472-6882-14-414.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MarmaraU-Ebe-ZDY-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .