- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06263894
Техника Александра при родовой боли и тревоге
Влияние техники Александера на родовые боли и тревогу: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль во время родов считается самой сильной болью, которую женщины испытывают на протяжении всей своей жизни. Родовые боли являются результатом физиологических изменений в матке. При лечении боли, которая является физиологическим процессом, используются фармакологические и нефармакологические методы. Нефармакологические методы помогают женщинам чувствовать себя комфортно во время родов и способствуют положительному опыту родов, обеспечивая расслабление и снижение восприятия боли с помощью когнитивных, психологических и физических методов (Адил и др., 2020; Томпсон и др., 2019). Кроме того, акушерки, находящиеся рядом с женщиной во время родов, самостоятельно используют немедикаментозные методы лечения родовых болей, что также эффективно снижает нагрузку на текущие расходы на здравоохранение. Техника Александера представляет собой нефармакологический метод. В литературе нет исследований по применению техники Александера для лечения родовых болей. Предполагается, что текущая поза и положение, которые будут обеспечены с помощью техники Александера, будут эффективны при боли и тревоге во время родов. Необходимо провести исследования по использованию техники Александера в родовом процессе и оценить результаты.
Это исследование станет первым исследованием техники Александера, которое будет применяться к роженицам. Проведенное исследование планируется как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. В исследование вошли 68 первородящих беременных женщин, обратившихся в Управление здравоохранения провинции Стамбул Башакшехир Чам и городскую больницу Сакура, родильный дом D-Block в период с ноября 2023 года по май 2024 года. Для выборки исследования будет использоваться простой метод случайной выборки. Беременные женщины, включенные в исследование, будут проинформированы об исследовании, и будут заполнены «Форма информированного согласия» и «Форма добровольного согласия». «Форма личной информации», «Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)», «Шкала тревоги Бека (BAS)» и «Оксфордская шкала тревоги при рождении (OWLS)» будут применяться к беременным женщинам, включенным в экспериментальную группу. После сбора исходных данных принципы техники Александера будут применяться, когда раскрытие шейки матки женщины составляет 0–4 см. Продолжительность подачи заявления составляет примерно 15 минут, и в течение этого периода исследователь будет играть активную роль с женщиной в сопровождении консультанта. Второе применение будет применено, когда раскрытие шейки матки составит 5-7 см, а третье применение будет применено, когда раскрытие шейки матки составит 8-10 см. «Визуально-аналоговая шкала (VAS)» будет применяться после каждого применения. «Визуально-аналоговая шкала (VAS)», «Шкала тревоги Бека (BAS)» и «Оксфордская шкала тревоги при рождении (OWLS)» будут применяться через 2 часа после родов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Контакт:
- Ayşen Özgür
- Номер телефона: +905393806296
- Электронная почта: aysenozgurr@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольно принять участие в исследовании,
- В возрасте от 18 до 35 лет,
- Первородящие и одноплодные беременные,
- В исследование будут включены женщины на сроке беременности (от 37 до 41 недели).
Критерий исключения:
- Рискованная беременность,
- Женщины, забеременевшие в результате вспомогательных репродуктивных технологий,
- Роды путем кесарева сечения,
- Желая уйти не работая,
- Женщины, перенесшие обезболивание на любом этапе родового процесса, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Применение техники Александера к женщинам, включенным в экспериментальную группу, будет осуществляться путем обеспечения осознания тела путем направления их текущей позы и движений в соответствии с тремя принципами.
Таким образом будет налажено самоведение родового процесса у первородящих женщин.
Чтобы развить осознанность тела у первородящей женщины, будет применяться техника Александра с программой тренировок, созданной исследователем в соответствии с тремя принципами.
|
Методика Александра будет применена к экспериментальной группе.
|
|
Другой: Обычная группа
Обычная (контрольная группа) будет получать обычную акушерскую помощь во время родов.
Регулярный акушерский уход включает в себя наблюдение за беременной женщиной и ребенком, а также непрерывную помощь акушерки во время родов.
|
Методика Александра будет применена к экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение родовой боли
Временное ограничение: Во время родов первая оценка будет проводиться при раскрытии шейки матки 0–4 см, вторая оценка — при раскрытии шейки матки 5–7 см и третья оценка — при раскрытии шейки матки 8–10 см.
|
Техника Александера, применяемая при лечении родовой боли, оказывает уменьшающее влияние на родовую боль.
|
Во время родов первая оценка будет проводиться при раскрытии шейки матки 0–4 см, вторая оценка — при раскрытии шейки матки 5–7 см и третья оценка — при раскрытии шейки матки 8–10 см.
|
|
Уменьшение беспокойства
Временное ограничение: Во время родов первая оценка будет проводиться при раскрытии шейки матки 0–4 см, вторая оценка — при раскрытии шейки матки 5–7 см и третья оценка — при раскрытии шейки матки 8–10 см.
|
Техника Александера, применяемая при лечении родовой боли, снижает тревожность во время родов.
|
Во время родов первая оценка будет проводиться при раскрытии шейки матки 0–4 см, вторая оценка — при раскрытии шейки матки 5–7 см и третья оценка — при раскрытии шейки матки 8–10 см.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hanefeld N, Glover L, Jomeen J, Wadephul F. Women's experiences of using the Alexander Technique in the postpartum: '...in a way, it's just as beneficial as sleep'. Midwifery. 2021 Dec;103:103155. doi: 10.1016/j.midw.2021.103155. Epub 2021 Oct 1.
- Kinsey, D., Glover, L., & Wadephul, F. (2021). How does the Alexander Technique lead to psychological and non-physical outcomes? A realist review. European Journal of Integrative Medicine, 46, 101371.
- Klein SD, Bayard C, Wolf U. The Alexander Technique and musicians: a systematic review of controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Oct 24;14:414. doi: 10.1186/1472-6882-14-414.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MarmaraU-Ebe-ZDY-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .