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Tecnica Alexander sul dolore e l'ansia del travaglio

16 febbraio 2024 aggiornato da: Marmara University

L'effetto della tecnica Alexander sul dolore del travaglio e sull'ansia: uno studio controllato randomizzato

Questo studio esaminerà l'effetto della Tecnica Alexander sul dolore e sull'ansia durante il travaglio. Questo studio è concepito come uno studio sperimentale controllato randomizzato. La popolazione dello studio è composta da donne incinte primipare che hanno presentato domanda alla direzione sanitaria provinciale di Istanbul Başakşehir Çam e all'ospedale della città di Sakura, all'ospedale di maternità D-Block tra novembre 2023 e maggio 2024. Nel calcolare la dimensione del campione, è stato utilizzato il programma G*Power (3.1.9.6) per calcolare la dimensione del campione con un errore di 0,05, livello di effetto di 0,5, potenza del 95% e la dimensione del campione richiesta per 2 gruppi è stata calcolata come 34 persone per ogni gruppo con un totale di 68 persone.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore durante il parto è stato descritto come il dolore più grave che le donne sperimentano nel corso della loro vita. Il dolore del travaglio è il risultato di cambiamenti fisiologici nell’utero. Metodi farmacologici e non farmacologici vengono utilizzati nella gestione del dolore, che è un processo fisiologico. I metodi non farmacologici aiutano le donne a sentirsi a proprio agio durante il travaglio e contribuiscono a vivere un'esperienza di parto positiva fornendo rilassamento e riducendo la percezione del dolore attraverso metodi cognitivi, psicologici e fisici (Adil et al., 2020; Thompson et al. 2019). Inoltre, le ostetriche che accompagnano la donna durante il parto utilizzano metodi non farmacologici in un ruolo indipendente nella gestione del dolore del travaglio, e questo è efficace anche per alleviare il peso delle spese sanitarie correnti. La Tecnica Alexander appare come un metodo non farmacologico. In letteratura non esistono studi sull’applicazione della Tecnica Alexander nella gestione del dolore del travaglio. Si presuppone che la postura e la posizione attuale da fornire con la Tecnica Alexander saranno efficaci sul dolore e sull'ansia durante il processo del parto. È necessario condurre studi sull'uso della Tecnica Alexander nel processo di nascita e valutare i risultati.

Questo studio sarà il primo studio sulla Tecnica Alexander da applicare alle donne in travaglio. La ricerca da condurre è pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato. La popolazione dello studio è composta da 68 donne incinte primipare che hanno presentato domanda alla direzione sanitaria provinciale di Istanbul Başakşehir Çam e all'ospedale della città di Sakura, all'ospedale di maternità D-Block tra novembre 2023 e maggio 2024. Per il campione oggetto dello studio verrà utilizzato il metodo del campionamento casuale semplice. Le donne incinte incluse nello studio saranno informate dello studio e verranno compilati il ​​"Modulo di consenso informato" e il "Modulo di consenso volontario". Il "Modulo di informazioni personali", la "Scala analogica visiva (VAS)", la "Scala dell'ansia di Beck (BAS)" e la "Scala dell'ansia di nascita di Oxford (OWLS)" verranno applicati alle donne incinte incluse nel gruppo sperimentale. Dopo aver raccolto i dati iniziali, i principi della Tecnica Alexander verranno applicati quando la dilatazione cervicale della donna sarà di 0-4 cm. La durata dell'applicazione è di circa 15 minuti e durante questo periodo il ricercatore assumerà un ruolo attivo con la donna accompagnato da un counselor. La seconda applicazione verrà applicata quando la dilatazione cervicale sarà di 5-7 cm e la terza applicazione verrà applicata quando la dilatazione cervicale sarà di 8-10 cm. Dopo ogni applicazione verrà applicata la scala analogica visiva (VAS). La "Scala analogica visiva (VAS)", la "Scala dell'ansia di Beck (BAS)" e la "Scala dell'ansia di nascita di Oxford (OWLS)" verranno applicate alla 2a ora dopo il parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontario per partecipare allo studio,
  • Di età compresa tra 18 e 35 anni,
  • Primipara e incinta singleton,
  • Saranno incluse nello studio le donne a termine (tra la 37a e la 41a settimana di gestazione).

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze a rischio,
  • Donne che rimangono incinte a seguito di tecniche di riproduzione assistita,
  • Parto tramite taglio cesareo,
  • Volendo andarsene senza lavorare,
  • Le donne sottoposte ad analgesia in qualsiasi fase del travaglio saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'applicazione della Tecnica Alexander alle donne incluse nel gruppo sperimentale verrà creata fornendo consapevolezza corporea dirigendo la loro postura e movimenti attuali in linea con tre principi. In questo modo si instaurerà l'autogestione del processo del parto nelle donne primipare. Per sviluppare la consapevolezza corporea della donna primipara, verrà applicata la Tecnica Alexander con il programma di allenamento ideato dal ricercatore in linea con i tre principi.
Al gruppo sperimentale verrà applicata la tecnica Alexander.
Altro: Gruppo convenzionale
Il convenzionale (gruppo di controllo) riceverà cure ostetriche di routine durante il processo di nascita. L'assistenza ostetrica di routine comprende il follow-up della donna incinta e del bambino e il supporto ininterrotto dell'ostetrica durante il processo del parto.
Al gruppo sperimentale verrà applicata la tecnica Alexander.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione del dolore del travaglio
Lasso di tempo: Durante il travaglio, la prima valutazione verrà eseguita quando la dilatazione cervicale è di 0-4 cm, la seconda valutazione quando la dilatazione cervicale è di 5-7 cm e la terza valutazione quando la dilatazione cervicale è di 8-10 cm.
La Tecnica Alexander applicata nella gestione del dolore del travaglio ha un effetto decrescente sul dolore del travaglio.
Durante il travaglio, la prima valutazione verrà eseguita quando la dilatazione cervicale è di 0-4 cm, la seconda valutazione quando la dilatazione cervicale è di 5-7 cm e la terza valutazione quando la dilatazione cervicale è di 8-10 cm.
Diminuzione dell'ansia
Lasso di tempo: Durante il travaglio, la prima valutazione verrà eseguita quando la dilatazione cervicale è di 0-4 cm, la seconda valutazione quando la dilatazione cervicale è di 5-7 cm e la terza valutazione quando la dilatazione cervicale è di 8-10 cm.
La Tecnica Alexander applicata nella gestione del dolore del travaglio ha un effetto riducente sull’ansia durante il travaglio.
Durante il travaglio, la prima valutazione verrà eseguita quando la dilatazione cervicale è di 0-4 cm, la seconda valutazione quando la dilatazione cervicale è di 5-7 cm e la terza valutazione quando la dilatazione cervicale è di 8-10 cm.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

2 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MarmaraU-Ebe-ZDY-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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