- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06263894
Alexander-technika a szülési fájdalomról és szorongásról
Az Alexander-technika hatása a szülési fájdalomra és szorongásra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés alatti fájdalom a legsúlyosabb fájdalom, amelyet a nők életük során tapasztalnak. A szülési fájdalom a méhben bekövetkező fiziológiai változások eredménye. Farmakológiai és nem farmakológiai módszereket alkalmaznak a fájdalom kezelésére, amely fiziológiás folyamat. A nem gyógyszeres módszerek segítik a nőket abban, hogy jól érezzék magukat a vajúdásban, és hozzájárulnak ahhoz, hogy a nők pozitív szülési élményben részesüljenek azáltal, hogy relaxációt és fájdalomérzékelést kognitív, pszichológiai és fizikai módszerekkel csökkentik (Adil et al., 2020; Thompson et al. 2019). Ezen túlmenően a szülési folyamat során a nővel együtt járó szülésznők önálló szerepkörben nem gyógyszeres módszereket alkalmaznak a szülési fájdalom kezelésében, és ez hatékonyan csökkenti a folyó egészségügyi kiadások terheit is. Az Alexander-technika nem farmakológiai módszerként jelenik meg. A szakirodalomban nem található tanulmány az Alexander-technika alkalmazásáról a szülési fájdalom kezelésében. Feltételezhető, hogy az Alexander-technikával biztosítandó jelenlegi testtartás és testhelyzet hatékonyan csökkenti a fájdalmat és a szorongást a születési folyamat során. Tanulmányokat kell végezni az Alexander-technika használatáról a születési folyamatban, és értékelni kell az eredményeket.
Ez a tanulmány lesz az első olyan tanulmány az Alexander-technikáról, amelyet vajúdó nőkre alkalmaznak. Az elvégzendő kutatást randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezzük. A vizsgálat populációja 68 elsőszülő terhes nőből áll, akik 2023 novembere és 2024 májusa között jelentkeztek az Isztambul Tartományi Egészségügyi Igazgatósághoz, a Başakşehir Çamhoz és a Sakura City Hospitalhoz, a D-Block Szülési Kórházhoz. A vizsgálat mintájára egyszerű véletlenszerű mintavételi módszert alkalmazunk. A vizsgálatban részt vevő terhes nők tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és kitöltik az „Informed Consent Form” és az „Önkéntes hozzájárulási űrlapot”. A „Személyes információs űrlap”, „Visual Analog Scale (VAS)”, „Beck Anxiety Scale (BAS)” és „Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)” kerül alkalmazásra a kísérleti csoportba tartozó terhes nőkre. A kezdeti adatok összegyűjtése után az Alexander-technika alapelveit alkalmazzuk, ha a nő nyaki tágulása 0-4 cm. Az alkalmazás időtartama körülbelül 15 perc, és a kutató ebben az időszakban aktív szerepet vállal a nővel, tanácsadó kíséretében. A második alkalmazást 5-7 cm-es nyaki tágulás esetén, a harmadikat pedig 8-10 cm-es nyaki tágulás esetén alkalmazzuk. A „Visual Analog Scale (VAS)” minden egyes alkalmazás után kerül alkalmazásra. A „Visual Analog Scale (VAS)”, a „Beck Anxiety Scale (BAS)” és az „Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)” a szülés utáni 2. órában kerül alkalmazásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayşen Özgür
- Telefonszám: +905393806296
- E-mail: aysenozgurr@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- 18-35 éves kor között,
- Elsőszülő és egyedülálló terhes,
- Terhes nőket (37 és 41 terhességi hét között) bevonnak a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Kockázatos terhességek,
- Az asszisztált reprodukciós technikák következtében teherbe esett nők,
- Szállítás császármetszéssel,
- Munka nélkül akarsz távozni,
- A vajúdási folyamat bármely szakaszában fájdalomcsillapításon áteső nőket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az Alexander-technika alkalmazása a kísérleti csoportba bevont nőknél a testtudatosság biztosításával valósul meg úgy, hogy aktuális testtartásukat és mozgásukat három alapelv szerint irányítják.
Ily módon létrejön a születési folyamat önmenedzselése az elsőszülő nőknél.
Az ősszülő nő testtudatának fejlesztése érdekében az Alexander-technikát alkalmazzuk a kutató által a három alapelvnek megfelelően megalkotott edzésprogrammal.
|
Alexander-technikát alkalmazunk a kísérleti csoportban.
|
Egyéb: Hagyományos csoport
A hagyományos (kontrollcsoport) rutin szülésznői ellátásban részesül a szülés során.
A rutin szülésznői ellátás magában foglalja a várandós nő és a baba nyomon követését, valamint a szülésznő megszakítás nélküli támogatását a szülés során.
|
Alexander-technikát alkalmazunk a kísérleti csoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülési fájdalom csökkentése
Időkeret: A vajúdás során az első értékelést 0-4 cm-es nyaki tágulat esetén, a másodikat 5-7 cm-es, a harmadikat pedig 8-10 cm-es nyaki tágulat esetén végezzük.
|
A szülési fájdalom kezelésében alkalmazott Alexander technika csökkenti a szülési fájdalmat.
|
A vajúdás során az első értékelést 0-4 cm-es nyaki tágulat esetén, a másodikat 5-7 cm-es, a harmadikat pedig 8-10 cm-es nyaki tágulat esetén végezzük.
|
Csökkenő szorongás
Időkeret: A vajúdás során az első értékelést 0-4 cm-es nyaki tágulat esetén, a másodikat 5-7 cm-es, a harmadikat pedig 8-10 cm-es nyaki tágulat esetén végezzük.
|
A szülési fájdalom kezelésében alkalmazott Alexander-technika csökkenti a szülés közbeni szorongást.
|
A vajúdás során az első értékelést 0-4 cm-es nyaki tágulat esetén, a másodikat 5-7 cm-es, a harmadikat pedig 8-10 cm-es nyaki tágulat esetén végezzük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hanefeld N, Glover L, Jomeen J, Wadephul F. Women's experiences of using the Alexander Technique in the postpartum: '...in a way, it's just as beneficial as sleep'. Midwifery. 2021 Dec;103:103155. doi: 10.1016/j.midw.2021.103155. Epub 2021 Oct 1.
- Kinsey, D., Glover, L., & Wadephul, F. (2021). How does the Alexander Technique lead to psychological and non-physical outcomes? A realist review. European Journal of Integrative Medicine, 46, 101371.
- Klein SD, Bayard C, Wolf U. The Alexander Technique and musicians: a systematic review of controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Oct 24;14:414. doi: 10.1186/1472-6882-14-414.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MarmaraU-Ebe-ZDY-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kísérleti csoport
-
Otolith LabsMCRABefejezveBPPV | Szédülés | Jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo | Vestibularis migrén | Vestibuláris zavar | Meniere-kór | Ménière szédülése | LabryntitisEgyesült Államok
-
Reistone Biopharma Company LimitedBefejezve
-
Otolith LabsMCRAJelentkezés meghívóvalVestibularis migrén | Migrénnel összefüggő vertigoEgyesült Államok
-
Dow University of Health SciencesBefejezve
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of BurgundyBefejezve
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás