Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alexander-technika a szülési fájdalomról és szorongásról

2024. február 16. frissítette: Marmara University

Az Alexander-technika hatása a szülési fájdalomra és szorongásra: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány megvizsgálja az Alexander-technika hatását a szülés során jelentkező fájdalomra és szorongásra. Ez a tanulmány randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatnak készült. A vizsgálat populációja elsőszülő terhes nőkből áll, akik 2023 novembere és 2024 májusa között jelentkeztek az Isztambul Tartományi Egészségügyi Igazgatósághoz, a Başakşehir Çamhoz és a Sakura City Hospitalhoz, a D-Block Szülési Kórházhoz. A mintanagyság kiszámításakor a G*Power (3.1.9.6) programmal számítottuk ki a mintanagyságot 0,05-ös hibával, 0,5-ös hatásszinttel, 95%-os teljesítménnyel, és a szükséges mintanagyságot 2 csoportra 34-re számoltuk. csoportonként fő, összesen 68 fővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülés alatti fájdalom a legsúlyosabb fájdalom, amelyet a nők életük során tapasztalnak. A szülési fájdalom a méhben bekövetkező fiziológiai változások eredménye. Farmakológiai és nem farmakológiai módszereket alkalmaznak a fájdalom kezelésére, amely fiziológiás folyamat. A nem gyógyszeres módszerek segítik a nőket abban, hogy jól érezzék magukat a vajúdásban, és hozzájárulnak ahhoz, hogy a nők pozitív szülési élményben részesüljenek azáltal, hogy relaxációt és fájdalomérzékelést kognitív, pszichológiai és fizikai módszerekkel csökkentik (Adil et al., 2020; Thompson et al. 2019). Ezen túlmenően a szülési folyamat során a nővel együtt járó szülésznők önálló szerepkörben nem gyógyszeres módszereket alkalmaznak a szülési fájdalom kezelésében, és ez hatékonyan csökkenti a folyó egészségügyi kiadások terheit is. Az Alexander-technika nem farmakológiai módszerként jelenik meg. A szakirodalomban nem található tanulmány az Alexander-technika alkalmazásáról a szülési fájdalom kezelésében. Feltételezhető, hogy az Alexander-technikával biztosítandó jelenlegi testtartás és testhelyzet hatékonyan csökkenti a fájdalmat és a szorongást a születési folyamat során. Tanulmányokat kell végezni az Alexander-technika használatáról a születési folyamatban, és értékelni kell az eredményeket.

Ez a tanulmány lesz az első olyan tanulmány az Alexander-technikáról, amelyet vajúdó nőkre alkalmaznak. Az elvégzendő kutatást randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezzük. A vizsgálat populációja 68 elsőszülő terhes nőből áll, akik 2023 novembere és 2024 májusa között jelentkeztek az Isztambul Tartományi Egészségügyi Igazgatósághoz, a Başakşehir Çamhoz és a Sakura City Hospitalhoz, a D-Block Szülési Kórházhoz. A vizsgálat mintájára egyszerű véletlenszerű mintavételi módszert alkalmazunk. A vizsgálatban részt vevő terhes nők tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és kitöltik az „Informed Consent Form” és az „Önkéntes hozzájárulási űrlapot”. A „Személyes információs űrlap”, „Visual Analog Scale (VAS)”, „Beck Anxiety Scale (BAS)” és „Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)” kerül alkalmazásra a kísérleti csoportba tartozó terhes nőkre. A kezdeti adatok összegyűjtése után az Alexander-technika alapelveit alkalmazzuk, ha a nő nyaki tágulása 0-4 cm. Az alkalmazás időtartama körülbelül 15 perc, és a kutató ebben az időszakban aktív szerepet vállal a nővel, tanácsadó kíséretében. A második alkalmazást 5-7 cm-es nyaki tágulás esetén, a harmadikat pedig 8-10 cm-es nyaki tágulás esetén alkalmazzuk. A „Visual Analog Scale (VAS)” minden egyes alkalmazás után kerül alkalmazásra. A „Visual Analog Scale (VAS)”, a „Beck Anxiety Scale (BAS)” és az „Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)” a szülés utáni 2. órában kerül alkalmazásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
  • 18-35 éves kor között,
  • Elsőszülő és egyedülálló terhes,
  • Terhes nőket (37 és 41 terhességi hét között) bevonnak a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Kockázatos terhességek,
  • Az asszisztált reprodukciós technikák következtében teherbe esett nők,
  • Szállítás császármetszéssel,
  • Munka nélkül akarsz távozni,
  • A vajúdási folyamat bármely szakaszában fájdalomcsillapításon áteső nőket kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az Alexander-technika alkalmazása a kísérleti csoportba bevont nőknél a testtudatosság biztosításával valósul meg úgy, hogy aktuális testtartásukat és mozgásukat három alapelv szerint irányítják. Ily módon létrejön a születési folyamat önmenedzselése az elsőszülő nőknél. Az ősszülő nő testtudatának fejlesztése érdekében az Alexander-technikát alkalmazzuk a kutató által a három alapelvnek megfelelően megalkotott edzésprogrammal.
Alexander-technikát alkalmazunk a kísérleti csoportban.
Egyéb: Hagyományos csoport
A hagyományos (kontrollcsoport) rutin szülésznői ellátásban részesül a szülés során. A rutin szülésznői ellátás magában foglalja a várandós nő és a baba nyomon követését, valamint a szülésznő megszakítás nélküli támogatását a szülés során.
Alexander-technikát alkalmazunk a kísérleti csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülési fájdalom csökkentése
Időkeret: A vajúdás során az első értékelést 0-4 cm-es nyaki tágulat esetén, a másodikat 5-7 cm-es, a harmadikat pedig 8-10 cm-es nyaki tágulat esetén végezzük.
A szülési fájdalom kezelésében alkalmazott Alexander technika csökkenti a szülési fájdalmat.
A vajúdás során az első értékelést 0-4 cm-es nyaki tágulat esetén, a másodikat 5-7 cm-es, a harmadikat pedig 8-10 cm-es nyaki tágulat esetén végezzük.
Csökkenő szorongás
Időkeret: A vajúdás során az első értékelést 0-4 cm-es nyaki tágulat esetén, a másodikat 5-7 cm-es, a harmadikat pedig 8-10 cm-es nyaki tágulat esetén végezzük.
A szülési fájdalom kezelésében alkalmazott Alexander-technika csökkenti a szülés közbeni szorongást.
A vajúdás során az első értékelést 0-4 cm-es nyaki tágulat esetén, a másodikat 5-7 cm-es, a harmadikat pedig 8-10 cm-es nyaki tágulat esetén végezzük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MarmaraU-Ebe-ZDY-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti csoport

3
Iratkozz fel