- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06263894
Alexandertechniek over arbeidspijn en angst
Het effect van de Alexandertechniek op arbeidspijn en angst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pijn tijdens de bevalling wordt beschreven als de ernstigste pijn die vrouwen gedurende hun hele leven ervaren. Pijn tijdens de bevalling is een gevolg van fysiologische veranderingen in de baarmoeder. Farmacologische en niet-farmacologische methoden worden gebruikt bij de behandeling van pijn, wat een fysiologisch proces is. Niet-farmacologische methoden helpen vrouwen zich op hun gemak te voelen tijdens de bevalling en dragen ertoe bij dat vrouwen een positieve geboorte-ervaring hebben door ontspanning te bieden en de pijnperceptie te verminderen door middel van cognitieve, psychologische en fysieke methoden (Adil et al., 2020; Thompson et al. 2019). Bovendien gebruiken verloskundigen die tijdens het geboorteproces bij de vrouw zijn, niet-farmacologische methoden in een onafhankelijke rol bij de behandeling van bevallingspijn, en dit is ook effectief in het verlichten van de druk op de huidige gezondheidszorguitgaven. Alexandertechniek lijkt een niet-farmacologische methode. In de literatuur is er geen onderzoek naar de toepassing van de Alexandertechniek bij de behandeling van bevallingspijn. Er wordt van uitgegaan dat de huidige houding en positie die met de Alexandertechniek wordt aangeboden effectief zal zijn bij pijn en angst tijdens het geboorteproces. Het is noodzakelijk om onderzoek te doen naar het gebruik van de Alexandertechniek in het geboorteproces en de resultaten te evalueren.
Dit onderzoek zal het eerste onderzoek naar de Alexandertechniek zijn dat wordt toegepast op vrouwen in de bevalling. Het uit te voeren onderzoek is gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek. De populatie van het onderzoek bestaat uit 68 primiparae zwangere vrouwen die tussen november 2023 en mei 2024 een aanvraag hebben ingediend bij het provinciale gezondheidsdirectoraat Başakşehir Çam en het Sakura City Hospital, D-Block Maternity Hospital in Istanbul. Voor de steekproef van het onderzoek zal een eenvoudige willekeurige steekproefmethode worden gebruikt. Zwangere vrouwen die aan het onderzoek deelnemen, worden over het onderzoek geïnformeerd en het 'Informed Consent Form' en het 'Vrijwillige toestemmingsformulier' worden ingevuld. 'Personal Information Form', 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Beck Anxiety Scale (BAS)' en 'Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)' zullen worden toegepast op de zwangere vrouwen die in de experimentele groep zijn opgenomen. Nadat de eerste gegevens zijn verzameld, zullen de principes van de Alexandertechniek worden toegepast wanneer de cervicale dilatatie van de vrouw 0-4 cm bedraagt. De duur van de aanvraag bedraagt ongeveer 15 minuten en de onderzoeker zal tijdens deze periode een actieve rol spelen met de vrouw, begeleid door een vertrouwenspersoon. De tweede toepassing wordt toegepast wanneer de cervicale dilatatie 5-7 cm bedraagt en de derde toepassing wordt toegepast wanneer de cervicale dilatatie 8-10 cm bedraagt. Na elke toepassing wordt 'Visual Analog Scale (VAS)' toegepast. 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Beck Anxiety Scale (BAS)' en 'Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)' worden toegepast op het 2e uur na de bevalling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Contact:
- Ayşen Özgür
- Telefoonnummer: +905393806296
- E-mail: aysenozgurr@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Tussen de leeftijden van 18-35 jaar,
- Primiparous en singleton zwanger,
- Voldragen vrouwen (tussen 37 en 41 weken zwangerschap) zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Risicovolle zwangerschappen,
- Vrouwen die zwanger worden als gevolg van kunstmatige voortplantingstechnieken,
- Bevalling via keizersnede,
- Willen vertrekken zonder te werken,
- Vrouwen die in welk stadium van het arbeidsproces dan ook analgesie ondergaan, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De toepassing van de Alexandertechniek op de vrouwen in de experimentele groep zal worden gecreëerd door lichaamsbewustzijn te creëren door hun huidige houding en bewegingen te sturen in overeenstemming met drie principes.
Op deze manier zal zelfmanagement van het geboorteproces bij primipare vrouwen tot stand worden gebracht.
Om het lichaamsbewustzijn van de primiparous vrouw te ontwikkelen, zal de Alexandertechniek worden toegepast met het door de onderzoeker opgestelde trainingsprogramma in lijn met de drie principes.
|
De Alexandertechniek zal worden toegepast op de experimentele groep.
|
|
Ander: Conventionele groep
De conventionele (controlegroep) krijgt tijdens het geboorteproces routinematige verloskundige zorg.
Routinematige verloskundige zorg omvat de follow-up van de zwangere vrouw en de baby en ononderbroken ondersteuning van de verloskundige tijdens het geboorteproces.
|
De Alexandertechniek zal worden toegepast op de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn tijdens de bevalling verminderen
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling wordt de eerste beoordeling uitgevoerd bij een cervicale dilatatie van 0-4 cm, de tweede beoordeling bij een cervicale dilatatie van 5-7 cm en de derde beoordeling bij een cervicale dilatatie van 8-10 cm.
|
De Alexandertechniek die wordt toegepast bij de behandeling van bevallingspijn heeft een afnemend effect op de pijn tijdens de bevalling.
|
Tijdens de bevalling wordt de eerste beoordeling uitgevoerd bij een cervicale dilatatie van 0-4 cm, de tweede beoordeling bij een cervicale dilatatie van 5-7 cm en de derde beoordeling bij een cervicale dilatatie van 8-10 cm.
|
|
Angst verminderen
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling wordt de eerste beoordeling uitgevoerd bij een cervicale dilatatie van 0-4 cm, de tweede beoordeling bij een cervicale dilatatie van 5-7 cm en de derde beoordeling bij een cervicale dilatatie van 8-10 cm.
|
De Alexandertechniek die wordt toegepast bij de behandeling van bevallingspijn heeft een verminderend effect op de angst tijdens de bevalling.
|
Tijdens de bevalling wordt de eerste beoordeling uitgevoerd bij een cervicale dilatatie van 0-4 cm, de tweede beoordeling bij een cervicale dilatatie van 5-7 cm en de derde beoordeling bij een cervicale dilatatie van 8-10 cm.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hanefeld N, Glover L, Jomeen J, Wadephul F. Women's experiences of using the Alexander Technique in the postpartum: '...in a way, it's just as beneficial as sleep'. Midwifery. 2021 Dec;103:103155. doi: 10.1016/j.midw.2021.103155. Epub 2021 Oct 1.
- Kinsey, D., Glover, L., & Wadephul, F. (2021). How does the Alexander Technique lead to psychological and non-physical outcomes? A realist review. European Journal of Integrative Medicine, 46, 101371.
- Klein SD, Bayard C, Wolf U. The Alexander Technique and musicians: a systematic review of controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Oct 24;14:414. doi: 10.1186/1472-6882-14-414.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MarmaraU-Ebe-ZDY-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .