- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06263894
진통과 불안에 대한 알렉산더 테크닉
진통 및 불안에 대한 알렉산더 기법의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
출산 중 통증은 여성이 일생 동안 겪는 가장 극심한 통증으로 묘사됩니다. 진통은 자궁의 생리적 변화로 인해 발생합니다. 생리학적 과정인 통증 관리에는 약리학적 방법과 비약리학적 방법이 사용됩니다. 비약리학적 방법은 인지적, 심리적, 신체적 방법을 통해 휴식을 제공하고 통증 인식을 줄여 여성이 분만 시 편안함을 느끼고 긍정적인 출산 경험을 갖도록 돕는다(Adil et al., 2020; Thompson et al. 2019). 또한, 산모와 함께 분만 과정을 수행하는 조산사는 진통 관리에 있어서 독립적인 역할을 하는 비약리학적 방법을 사용하고 있으며, 이는 경상의 의료비 부담을 완화하는 데에도 효과적이다. 알렉산더테크닉은 비약리학적 방법으로 나타난다. 문헌에는 진통 관리에 알렉산더 테크닉을 적용한 연구는 없습니다. 알렉산더테크닉을 통해 제공되는 현재의 자세와 자세는 출산과정 중 통증과 불안에 효과가 있을 것으로 추정된다. 출산과정에서 알렉산더테크닉의 활용에 대한 연구를 수행하고 그 결과를 평가할 필요가 있다.
본 연구는 분만 중인 여성에게 알렉산더 테크닉을 적용한 첫 번째 연구이다. 수행될 연구는 무작위 대조 실험 연구로 계획되어 있습니다. 연구 대상 인구는 2023년 11월부터 2024년 5월 사이에 이스탄불 지방 보건국 Başakşehir Çam과 사쿠라 시립 병원, D-Block 산부인과 병원에 지원한 68명의 초산부로 구성됩니다. 연구의 표본은 단순무작위추출법을 사용한다. 연구에 포함된 임산부에게 연구에 대한 정보를 제공하고 '사전 동의서'와 '자발적 동의서'를 작성합니다. 실험군에 포함된 임산부에게는 'Personal Information Form', 'Visual Analog Scale(VAS)', 'Beck Anxiety Scale(BAS)', 'Oxford Birth Anxiety Scale(OWLS)'을 적용할 예정이다. 초기 데이터가 수집된 후 여성의 경추 확장이 0~4cm일 때 알렉산더 테크닉의 원리가 적용됩니다. 신청 시간은 약 15분 정도이며, 이 기간 동안 연구자는 상담사와 동행하는 여성과 함께 적극적인 역할을 하게 됩니다. 두 번째 적용은 경추 확장이 5-7cm일 때 적용되며, 세 번째 적용은 경추 확장이 8-10cm일 때 적용됩니다. 각 적용 후 'Visual Analog Scale(VAS)'가 적용됩니다. '시각적 아날로그 척도(VAS)', '벡 불안 척도(BAS)', '옥스포드 출생 불안 척도(OWLS)'는 출산 후 2시간째에 적용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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연락하다:
- Ayşen Özgür
- 전화번호: +905393806296
- 이메일: aysenozgurr@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 18~35세 사이,
- 초산자와 미혼모 임신,
- 만기 여성(임신 37주에서 41주 사이)이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 위험한 임신,
- 보조 생식 기술의 결과로 임신한 여성,
- 제왕절개로 분만,
- 일하지 않고 떠나고 싶다.
- 분만 과정의 모든 단계에서 진통제를 받는 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군에 포함된 여성에게 알렉산더 테크닉을 적용하는 것은 세 가지 원칙에 따라 현재의 자세와 움직임을 지시하여 신체 인식을 제공함으로써 만들어질 것이다.
이런 식으로 초산 여성의 출산 과정에 대한 자기 관리가 확립됩니다.
초산여성의 신체인식을 발달시키기 위해 연구자가 세 가지 원칙에 맞춰 만든 트레이닝 프로그램을 알렉산더테크닉에 적용하게 된다.
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실험군에는 알렉산더 기법을 적용할 것이다.
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다른: 기존 그룹
일반 그룹(대조군)은 출산 과정 동안 정기적인 조산 관리를 받게 됩니다.
일상적인 조산사 진료에는 임산부와 아기에 대한 후속 조치와 출산 과정 중 중단 없는 조산사 지원이 포함됩니다.
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실험군에는 알렉산더 기법을 적용할 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 고통 감소
기간: 분만 중 1차 평가는 경추 확장이 0~4cm일 때, 2차 평가는 경추 확장이 5~7cm, 3차 평가는 경추 확장이 8~10cm일 때 실시됩니다.
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진통 관리에 적용된 알렉산더 테크닉은 진통 통증에 대한 효과가 감소합니다.
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분만 중 1차 평가는 경추 확장이 0~4cm일 때, 2차 평가는 경추 확장이 5~7cm, 3차 평가는 경추 확장이 8~10cm일 때 실시됩니다.
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불안 감소
기간: 분만 중 1차 평가는 경추 확장이 0~4cm일 때, 2차 평가는 경추 확장이 5~7cm, 3차 평가는 경추 확장이 8~10cm일 때 실시됩니다.
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진통 관리에 적용된 알렉산더 테크닉은 진통 중 불안을 줄이는 효과가 있습니다.
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분만 중 1차 평가는 경추 확장이 0~4cm일 때, 2차 평가는 경추 확장이 5~7cm, 3차 평가는 경추 확장이 8~10cm일 때 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hanefeld N, Glover L, Jomeen J, Wadephul F. Women's experiences of using the Alexander Technique in the postpartum: '...in a way, it's just as beneficial as sleep'. Midwifery. 2021 Dec;103:103155. doi: 10.1016/j.midw.2021.103155. Epub 2021 Oct 1.
- Kinsey, D., Glover, L., & Wadephul, F. (2021). How does the Alexander Technique lead to psychological and non-physical outcomes? A realist review. European Journal of Integrative Medicine, 46, 101371.
- Klein SD, Bayard C, Wolf U. The Alexander Technique and musicians: a systematic review of controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Oct 24;14:414. doi: 10.1186/1472-6882-14-414.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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