Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alexandrova technika o porodní bolesti a úzkosti

16. února 2024 aktualizováno: Marmara University

Vliv Alexandrovy techniky na porodní bolest a úzkost: Randomizovaný kontrolovaný pokus

Tato studie bude zkoumat vliv Alexandrovy techniky na porodní bolesti a úzkost během porodu. Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Populaci studie tvoří prvorodičky těhotné ženy, které podaly žádost na istanbulské provinční zdravotní ředitelství Başakşehir Çam a městskou nemocnici Sakura, mateřskou nemocnici D-Block od listopadu 2023 do května 2024. Při výpočtu velikosti vzorku byl použit program G*Power (3.1.9.6) pro výpočet velikosti vzorku s chybou 0,05, úrovní efektu 0,5, silou 95 % a požadovaná velikost vzorku pro 2 skupiny byla vypočtena jako 34 osob pro každou skupinu s celkovým počtem 68 osob.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Bolest při porodu byla popsána jako nejtěžší bolest, kterou ženy během svého života zažívají. Porodní bolesti jsou důsledkem fyziologických změn v děloze. Farmakologické a nefarmakologické metody se používají při zvládání bolesti, což je fyziologický proces. Nefarmakologické metody pomáhají ženám cítit se pohodlně při porodu a přispívají k tomu, že ženy mají pozitivní porodní zkušenost tím, že poskytují relaxaci a snižují vnímání bolesti prostřednictvím kognitivních, psychologických a fyzických metod (Adil et al., 2020; Thompson et al. 2019). Porodní asistentky, které jsou s ženou během porodního procesu, navíc v samostatné roli při zvládání porodních bolestí používají nefarmakologické metody, což je také účinné při zmírňování zátěže běžných výdajů na zdravotnictví. Alexandrova technika se jeví jako nefarmakologická metoda. V literatuře neexistuje žádná studie o aplikaci Alexandrovy techniky při zvládání porodních bolestí. Předpokládá se, že současná pozice a poloha, která má být poskytnuta Alexandrovou technikou, bude účinná na bolest a úzkost během porodního procesu. Je nutné provést studie o použití Alexandrovy techniky v procesu porodu a vyhodnotit výsledky.

Tato studie bude první studií o Alexandrově technice, která bude aplikována na ženy při porodu. Výzkum, který má být proveden, je plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Populaci studie tvoří 68 prvorodiček těhotných žen, které se obrátily na istanbulské provinční zdravotní ředitelství Başakşehir Çam a městskou nemocnici Sakura, mateřskou nemocnici D-Block od listopadu 2023 do května 2024. Pro vzorek studie bude použita metoda jednoduchého náhodného výběru. Těhotné ženy zařazené do studie budou informovány o studii a budou vyplněny „Formulář informovaného souhlasu“ a „Formulář dobrovolného souhlasu“. „Formulář osobních informací“, „Visual Analog Scale (VAS)“, „Beck Anxiety Scale (BAS)“ a „Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)“ budou aplikovány na těhotné ženy zařazené do experimentální skupiny. Po sesbírání počátečních dat budou principy Alexandrovy techniky aplikovány, když je dilatace děložního hrdla ženy 0-4 cm. Délka aplikace je přibližně 15 minut a výzkumník se během této doby u ženy aktivně ujme v doprovodu poradce. Druhá aplikace bude aplikována při cervikální dilataci 5-7 cm a třetí aplikace bude aplikována při cervikální dilataci 8-10 cm. „Visual Analog Scale (VAS)“ se použije po každé aplikaci. 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Beck Anxiety Scale (BAS)' a 'Oxford Birth Anxiety Scale (OWLS)' budou aplikovány 2. hodinu po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • Ve věku 18–35 let,
  • Prvorodička a jednočetná březí,
  • Do studie budou zahrnuty ženy v termínu (mezi 37. a 41. týdnem těhotenství).

Kritéria vyloučení:

  • Riziková těhotenství,
  • Ženy, které otěhotní v důsledku technik asistované reprodukce,
  • Porod císařským řezem,
  • Chci odejít bez práce,
  • Ženy podstupující analgezii v jakékoli fázi porodního procesu budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Aplikace Alexandrovy techniky na ženy zařazené do experimentální skupiny bude vytvořena poskytováním tělesného vědomí nasměrováním jejich aktuálního držení těla a pohybů v souladu se třemi principy. Tímto způsobem bude zavedena samospráva porodního procesu u prvorodiček. Za účelem rozvoje tělesného uvědomění prvorodičky bude Alexandrova technika aplikována s tréninkovým programem vytvořeným výzkumníkem v souladu se třemi principy.
Na experimentální skupině bude aplikována Alexandrova technika.
Jiný: Konvenční skupina
Konvenční (kontrolní skupina) obdrží během porodního procesu běžnou péči porodní asistentky. Rutinní péče porodní asistentky zahrnuje sledování těhotné ženy a dítěte a nepřerušovanou podporu porodní asistentky během porodního procesu.
Na experimentální skupině bude aplikována Alexandrova technika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení porodních bolestí
Časové okno: Během porodu se první hodnocení provede při dilataci děložního hrdla 0-4 cm, druhé hodnocení při dilataci děložního hrdla je 5-7 cm a třetí hodnocení při dilataci děložního hrdla je 8-10 cm.
Alexandrova technika aplikovaná při zvládání porodních bolestí má klesající účinek na porodní bolesti.
Během porodu se první hodnocení provede při dilataci děložního hrdla 0-4 cm, druhé hodnocení při dilataci děložního hrdla je 5-7 cm a třetí hodnocení při dilataci děložního hrdla je 8-10 cm.
Snížení úzkosti
Časové okno: Během porodu se první hodnocení provede při dilataci děložního hrdla 0-4 cm, druhé hodnocení při dilataci děložního hrdla je 5-7 cm a třetí hodnocení při dilataci děložního hrdla je 8-10 cm.
Alexandrova technika aplikovaná při zvládání porodní bolesti má redukční účinek na úzkost během porodu.
Během porodu se první hodnocení provede při dilataci děložního hrdla 0-4 cm, druhé hodnocení při dilataci děložního hrdla je 5-7 cm a třetí hodnocení při dilataci děložního hrdla je 8-10 cm.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MarmaraU-Ebe-ZDY-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit