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亚历山大技术治疗分娩疼痛和焦虑

2024年2月16日 更新者:Marmara University

亚历山大技术对分娩疼痛和焦虑的影响:随机对照试验

本研究将探讨亚历山大技术对分娩疼痛和分娩焦虑的影响。 本研究被设计为一项随机对照实验研究。 该研究的人群包括 2023 年 11 月至 2024 年 5 月期间向伊斯坦布尔省卫生局 Başakşehir Çam 和樱花市医院、D-Block 妇产医院提出申请的初产孕妇。 在计算样本量时,采用G*Power(3.1.9.6)程序计算样本量,误差为0.05,效应水平为0.5,功效为95%,计算出2组所需样本量为34每组人数为68人。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

分娩时的疼痛被描述为女性一生中经历的最严重的疼痛。 分娩疼痛是子宫生理变化的结果。 药物和非药物方法用于治疗疼痛,这是一个生理过程。 非药物方法通过认知、心理和物理方法提供放松和减少疼痛感,帮助女性在分娩时感到舒适,并有助于女性获得积极的分娩体验(Adil 等,2020;Thompson 等,2019)。 此外,在分娩过程中陪伴产妇的助产士使用非药物方法独立处理分娩疼痛,这也有效减轻了当前医疗支出的负担。 亚历山大技术作为一种非药物方法出现。 文献中尚无亚历山大技术在分娩疼痛治疗中应用的研究。 据推测,亚历山大技术提供的当前姿势和位置将有效缓解分娩过程中的疼痛和焦虑。 有必要对亚历山大技术在分娩过程中的应用进行研究并评估结果。

这项研究将是第一个将亚历山大技术应用于待产妇女的研究。 将要进行的研究计划作为一项随机对照实验研究。 该研究的对象包括 2023 年 11 月至 2024 年 5 月期间向伊斯坦布尔省卫生局 Başakşehir Çam 和樱花市医院 D-Block 妇产医院提出申请的 68 名初产孕妇。 研究样本将采用简单随机抽样方法。 纳入研究的孕妇将被告知研究情况,并填写“知情同意书”和“自愿同意书”。 实验组孕妇将采用“个人信息表”、“视觉模拟量表(VAS)”、“贝克焦虑量表(BAS)”和“牛津出生焦虑量表(OWLS)”。 收集初始数据后,当女性宫颈扩张0-4厘米时,将应用亚历山大技术中的原理。 申请的持续时间约为 15 分钟,在此期间,研究人员将在辅导员的陪同下与女性积极互动。 当宫颈扩张5-7厘米时涂抹第二次,当宫颈扩张8-10厘米时涂抹第三次。 每次申请后将应用“视觉模拟量表(VAS)”。 “视觉模拟量表(VAS)”、“贝克焦虑量表(BAS)”和“牛津出生焦虑量表(OWLS)”将在产后第2小时进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究,
  • 年龄在18-35岁之间,
  • 初产和单胎怀孕,
  • 足月妇女(妊娠 37 至 41 周)将被纳入该研究。

排除标准:

  • 有风险的怀孕,
  • 通过辅助生殖技术怀孕的女性,
  • 剖腹产分娩,
  • 不想工作就想离开,
  • 在分娩过程的任何阶段接受镇痛的妇女都将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
将亚历山大技术应用于实验组中的女性,将通过根据三个原则指导她们当前的姿势和动作来提供身体意识。 这样,初产妇对分娩过程的自我管理就会建立起来。 为了培养初产妇的身体意识,亚历山大技术将与研究人员根据这三个原则制定的训练计划一起应用。
实验组将应用亚历山大技术。
其他:常规组
常规组(对照组)将在分娩过程中接受常规助产护理。 常规助产护理包括对孕妇和婴儿的随访以及分娩过程中不间断的助产士支持。
实验组将应用亚历山大技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少分娩疼痛
大体时间:临产时,当宫颈扩张0-4厘米时进行第一次评估,当宫颈扩张5-7厘米时进行第二次评估,当宫颈扩张8-10厘米时进行第三次评估。
亚历山大技术应用于分娩疼痛管理可以减少分娩疼痛的效果。
临产时,当宫颈扩张0-4厘米时进行第一次评估,当宫颈扩张5-7厘米时进行第二次评估,当宫颈扩张8-10厘米时进行第三次评估。
减少焦虑
大体时间:临产时,当宫颈扩张0-4厘米时进行第一次评估,当宫颈扩张5-7厘米时进行第二次评估,当宫颈扩张8-10厘米时进行第三次评估。
亚历山大技术应用于分娩疼痛管理,可以减少分娩期间的焦虑。
临产时,当宫颈扩张0-4厘米时进行第一次评估,当宫颈扩张5-7厘米时进行第二次评估,当宫颈扩张8-10厘米时进行第三次评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月5日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月2日

研究注册日期

首次提交

2024年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月9日

首次发布 (实际的)

2024年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MarmaraU-Ebe-ZDY-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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实验组的临床试验

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