乳房切除術後うつ病の予防のための星状神経節ブロック (SGB)
2026年2月15日 更新者：maha abou-zeid、Mansoura University
乳房切除術後うつ病の予防に対する星状神経節ブロックの先制的有効性
乳房切除術後の合併症には、慢性的な痛みやうつ病などがあります。
調査の概要
詳細な説明
乳房切除術は、慢性的な痛みやうつ病などの合併症を伴う可能性がある手術です。
女性乳がん患者における術後うつ病の発生率は46.55%でした。
星状神経節ブロックは、心的外傷後ストレス障害（PTSD）やうつ病の症状の治療、さらにはその予防にも使用されてきました。
また、慢性的な痛みの治療にも使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maha Abo-Zeid, MD
- 電話番号：01019216192
- メール：mahazed@mans.edu.eg
研究場所
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Al Mansurah、エジプト
- 募集
- Maha
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性患者
- 年齢は18歳から65歳まで
- 米国麻酔科医協会 (ASA) II 以下
- 片側性の乳がんを患っていた
- 片側修正型根治的乳房切除術を行う予定
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 既存のホルネル症候群
- 神経筋疾患を患っていた
- 局所麻酔薬にアレルギーがあった
- 鎮痛剤の使用歴
- 首、同側の腕、乳房に何らかの変形があるか、以前に手術を受けたことがある
- 手術に対する禁忌があった（凝固障害、局所感染、敗血症）
- 交感神経遮断に対する禁忌を患っている（非代償性心肺障害または血行動態障害）
- うつ病、双極性障害またはパーソナリティ障害を含む精神障害の病歴
- ベックうつ病インベントリ（BDI）スコアが13以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：星状ガンガリオンブロック群（グループS）
患者は同側星状ガンガリオンブロック (4ml) ブピバカイン 0.25 % + (4ml) 生理食塩水 + (8mg) デキサメタゾン (合計 10 ml) を受けます。
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ブロックなしと比較した乳房切除術後の抑うつおよび疼痛の発生に対する術前同側星状ガンガリオンブロックの有効性
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介入なし：対照群（C群）
患者は星状ガンガリオンブロックを受けられない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳房切除術後うつ病の発生率
時間枠：術後6ヶ月
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ベックうつ病インベントリ (BDI) スコア
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳房切除術後うつ病の発生率
時間枠：術後3ヶ月
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ベックうつ病インベントリ (BDI) スコア
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術後3ヶ月
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術後の抗うつ薬の必要性
時間枠：術後最初の6か月間
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必要かどうか
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術後最初の6か月間
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切開部位（胸部および腋窩）の術後の急性痛
時間枠：最初の 48 時間は 12 時間ごとに記録される
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数値評価スケール (NRS) (0-10)
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最初の 48 時間は 12 時間ごとに記録される
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乳房切除術後の切開部位の慢性的な痛み
時間枠：術後3ヶ月と6ヶ月の時点で
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数値評価スケール (NRS) (0-10)
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術後3ヶ月と6ヶ月の時点で
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吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後最初の3日間
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起こったかどうか
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術後最初の3日間
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同側肩の機能性疼痛
時間枠：術後最初の6か月間
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肩から肘、または手までの延長は、その手足の腫れ、色や温度の変化、または可動域の減少（肘の伸展、腕の外転、または固定屈曲変形を伴う）のいずれかを伴う
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術後最初の6か月間
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星状神経節注射に関連する合併症
時間枠：術後1日以内に
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局所血腫、持続性術後ホルネル症候群または呼吸困難
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術後1日以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2027年11月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月9日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月15日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。