Bloqueo del ganglio estrellado para la prevención de la depresión posmastectomía (SGB)
15 de febrero de 2026 actualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University
Eficacia preventiva del bloqueo del ganglio estrellado para la prevención de la depresión posmastectomía
Las complicaciones después de la mastectomía incluyen dolor crónico y depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una mastectomía es una cirugía que podría estar asociada con complicaciones que incluyen dolor crónico y depresión.
En pacientes femeninas con cáncer de mama, la incidencia de depresión postoperatoria fue del 46,55%.
El bloqueo del ganglio estrellado se ha utilizado para tratar el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y los síntomas de depresión, incluso en su prevención.
Además, se utiliza en el tratamiento del dolor crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maha Abo-Zeid, MD
- Número de teléfono: 01019216192
- Correo electrónico: mahazed@mans.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Mansurah, Egipto
- Reclutamiento
- Maha
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres
- Edad comprendida entre 18 y 65 años.
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) no más de II
- Tuvo cáncer de mama unilateral
- Programado para hacer mastectomía radical modificada unilateral
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada
- Síndrome de Horner existente
- Tenía alguna enfermedad neuromuscular.
- Tenía alergia a los anestésicos locales.
- Historia del uso de analgésicos.
- Tuvo alguna deformidad o una cirugía previa en el cuello o brazo ipsilateral o mama.
- Tuvo alguna contraindicación para el procedimiento (trastornos de la coagulación, infección local, sepsis)
- Tuvo alguna contraindicación para el bloqueo simpático (descompensación cardiopulmonar o trastornos hemodinámicos)
- Historia de trastorno psicótico que incluye depresión, trastorno bipolar o trastorno de personalidad.
- Paciente con puntuación del Inventario de Depresión de Beck (BDI) superior a 13
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de bloqueo del gangalión estrellado (Grupo S)
Los pacientes recibirán bupivacaína al 0,25% + (4 ml) de solución salina normal + (8 mg) de dexametasona en un total de 10 ml.
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La eficacia del bloqueo preoperatorio del gangalión estrellado ipsilateral sobre la aparición de depresión y dolor posmastectomía en comparación con ningún bloqueo
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Sin intervención: Grupo de control (Grupo C)
Los pacientes no recibirán bloqueo del gangalión estrellado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de depresión posmastectomía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Puntuación del Inventario de Depresión de Beck (BDI)
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6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de depresión posmastectomía
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Puntuación del Inventario de Depresión de Beck (BDI)
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3 meses postoperatorio
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la necesidad de antidepresivo postoperatorio
Periodo de tiempo: durante los primeros 6 meses postoperatorios
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necesario o no
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durante los primeros 6 meses postoperatorios
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dolor postoperatorio agudo en el sitio de la incisión (mama y axila)
Periodo de tiempo: cada 12 horas durante las primeras 48 horas registradas
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Escala de calificación numérica (NRS) (0-10)
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cada 12 horas durante las primeras 48 horas registradas
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dolor crónico posmastectomía en el sitio de la incisión
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses del postoperatorio
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Escala de calificación numérica (NRS) (0-10)
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a los 3 y 6 meses del postoperatorio
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incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: durante los primeros 3 días postoperatorios
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ocurrió o no
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durante los primeros 3 días postoperatorios
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Dolor funcional en el hombro ipsilateral.
Periodo de tiempo: durante los primeros 6 meses postoperatorios
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extendido desde el hombro hasta el codo o la mano, ya sea asociado con hinchazón, cambio de color o temperatura de esa extremidad o asociado con una reducción en el rango de movimiento (extensión del codo o abducción del brazo o deformidad en flexión fija)
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durante los primeros 6 meses postoperatorios
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Cualquier complicación relacionada con la inyección del ganglio estrellado.
Periodo de tiempo: dentro de 1 día después de la operación
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hematoma local, síndrome de Horner posoperatorio persistente o dificultad respiratoria
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dentro de 1 día después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- stellate ganglion block
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .