Bloco do gânglio estrelado para prevenção da depressão pós-mastectomia (SGB)
15 de fevereiro de 2026 atualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University
Eficácia preventiva do bloqueio do gânglio estrelado para prevenção da depressão pós-mastectomia
As complicações após a mastectomia incluem dor crônica e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma mastectomia é uma cirurgia que pode estar associada a complicações que incluem dor crônica e depressão.
Em pacientes femininas com câncer de mama, a incidência de depressão pós-operatória foi de 46,55%.
O bloqueio do gânglio estrelado tem sido usado no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e dos sintomas de depressão, mesmo na sua prevenção.
Além disso, é usado no tratamento de dores crônicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maha Abo-Zeid, MD
- Número de telefone: 01019216192
- E-mail: mahazed@mans.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Al Mansurah, Egito
- Recrutamento
- Maha
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino
- Idade variando de 18 a 65 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) não mais que II
- Teve câncer de mama unilateral
- Programada para fazer mastectomia radical modificada unilateral
Critério de exclusão:
- Mulher grávida
- Síndrome de Horner existente
- Teve alguma doença neuromuscular
- Teve alergia a anestésicos locais
- História de uso de analgésicos
- Teve alguma deformidade ou cirurgia anterior no pescoço ou braço ou mama ipsilateral
- Teve alguma contraindicação para o procedimento (distúrbios de coagulação, infecção local, sepse)
- Teve alguma contraindicação ao bloqueio simpático (distúrbios cardiopulmonares ou hemodinâmicos descompensados)
- História de transtorno psicótico, incluindo depressão, transtorno bipolar ou transtorno de personalidade
- Paciente com pontuação no Inventário de Depressão de Beck (BDI) superior a 13
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de blocos de gânglios estrelados (Grupo S)
Os pacientes receberão bloqueio do gânglio estrelado ipsilateral (4ml) bupivacaína 0,25% + (4ml) solução salina normal + (8mg) dexametasona em um total de 10 ml
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A eficácia do bloqueio pré-operatório do gânglio estrelado ipsilateral na ocorrência de depressão e dor pós-mastectomia em comparação com nenhum bloqueio
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Sem intervenção: Grupo controle (Grupo C)
Os pacientes não receberão bloqueio do gânglio estrelado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de depressão pós-mastectomia
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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Pontuação do Inventário de Depressão de Beck (BDI)
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6 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de depressão pós-mastectomia
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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Pontuação do Inventário de Depressão de Beck (BDI)
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3 meses de pós-operatório
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a necessidade de antidepressivo pós-operatório
Prazo: durante os primeiros 6 meses de pós-operatório
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necessário ou não
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durante os primeiros 6 meses de pós-operatório
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dor aguda pós-operatória no local da incisão (mama e axila)
Prazo: a cada 12 horas durante as primeiras 48 horas registradas
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Escala de classificação numérica (NRS) (0-10)
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a cada 12 horas durante as primeiras 48 horas registradas
|
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dor crônica pós-mastectomia no local da incisão
Prazo: aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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Escala de classificação numérica (NRS) (0-10)
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aos 3 e 6 meses de pós-operatório
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incidência de náuseas e vômitos
Prazo: durante os primeiros 3 dias de pós-operatório
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ocorreu ou não
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durante os primeiros 3 dias de pós-operatório
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Dor funcional no ombro ipsilateral
Prazo: durante os primeiros 6 meses de pós-operatório
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estendida do ombro ao cotovelo ou à mão, associada a inchaço, mudança na cor ou temperatura desse membro ou associada à redução na amplitude do movimento (extensão do cotovelo ou abdução do braço ou deformidade em flexão fixa
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durante os primeiros 6 meses de pós-operatório
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Quaisquer complicações relacionadas à injeção do gânglio estrelado
Prazo: dentro de 1 dia de pós-operatório
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hematoma local, síndrome de Horner pós-operatória persistente ou dificuldade respiratória
|
dentro de 1 dia de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- stellate ganglion block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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