Блокада звездчатого ганглия для профилактики депрессии после мастэктомии (SGB)
15 февраля 2026 г. обновлено: maha abou-zeid, Mansoura University
Превентивная эффективность блокады звездчатого ганглия для профилактики депрессии после мастэктомии
Осложнения после мастэктомии включают хроническую боль и депрессию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мастэктомия — операция, которая может быть связана с осложнениями, включая хроническую боль и депрессию.
У женщин, больных раком молочной железы, частота послеоперационной депрессии составила 46,55%.
Блокада звездчатого ганглия использовалась для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и симптомов депрессии, а также для ее профилактики.
Также его используют при лечении хронической боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maha Abo-Zeid, MD
- Номер телефона: 01019216192
- Электронная почта: mahazed@mans.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Рекрутинг
- Maha
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола
- Возраст от 18 до 65 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) не более II
- Был односторонний рак молочной железы
- Запланировано выполнение односторонней модифицированной радикальной мастэктомии.
Критерий исключения:
- Беременная женщина
- Существующий синдром Горнера
- Были какие-либо нервно-мышечные заболевания
- Была аллергия на местные анестетики
- История использования анальгетиков
- Имели какую-либо деформацию или предыдущую операцию на шее, ипсилатеральной руке или груди.
- Имелись противопоказания к процедуре (нарушения свертываемости крови, местная инфекция, сепсис).
- Имели ли какие-либо противопоказания к симпатической блокаде (декомпенсированные сердечно-легочные или гемодинамические нарушения)
- Психотические расстройства в анамнезе, включая депрессию, биполярное расстройство или расстройство личности.
- Пациент с показателем депрессии по шкале Бека (BDI) более 13.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа блоков звездчатого гангалиона (группа S)
Пациенты получат ипсилатеральную блокаду звездчатого ганглия (4 мл) бупивакаина 0,25 % + (4 мл) физиологического раствора + (8 мг) дексаметазона в общей сложности 10 мл.
|
Эффективность предоперационной блокады ипсилатерального звездчатого ганглия в отношении возникновения депрессии и боли после мастэктомии по сравнению с отсутствием блокады
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (группа С)
Пациенты не будут получать блокаду звездчатого ганглия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота постмастэктомической депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Оценка депрессии Бека (BDI)
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота постмастэктомической депрессии
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Оценка депрессии Бека (BDI)
|
3 месяца после операции
|
|
необходимость послеоперационного антидепрессанта
Временное ограничение: в течение первых 6 месяцев после операции
|
нужен или нет
|
в течение первых 6 месяцев после операции
|
|
острая послеоперационная боль в месте разреза (грудь и подмышка)
Временное ограничение: каждые 12 часов в течение первых 48 часов записи
|
Числовая рейтинговая шкала (НШР) (0-10)
|
каждые 12 часов в течение первых 48 часов записи
|
|
хроническая боль после мастэктомии в месте разреза
Временное ограничение: через 3 и 6 месяцев после операции
|
Числовая рейтинговая шкала (НШР) (0-10)
|
через 3 и 6 месяцев после операции
|
|
частота тошноты и рвоты
Временное ограничение: в течение первых 3-х послеоперационных дней
|
произошло или нет
|
в течение первых 3-х послеоперационных дней
|
|
Функциональная боль в ипсилатеральном плече
Временное ограничение: в течение первых 6 месяцев после операции
|
простирается от плеча до локтя или руки, что связано с отеком, изменением цвета или температуры этой конечности или связано с уменьшением диапазона движения (разгибание локтя или отведение руки или фиксированная деформация сгибания).
|
в течение первых 6 месяцев после операции
|
|
Любые осложнения, связанные с инъекцией в звездчатый ганглий
Временное ограничение: в течение 1 дня после операции
|
местная гематома, стойкий послеоперационный синдром Горнера или респираторный дистресс
|
в течение 1 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- stellate ganglion block
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .