Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stellate Ganglion Block för förebyggande av depression efter mastektomi (SGB)

25 februari 2024 uppdaterad av: maha abou-zeid, Mansoura University

Förebyggande effekt av stellate ganglionblock för förebyggande av depression efter mastektomi

Komplikationer efter mastektomi inkluderar kronisk smärta och depression.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En mastektomi är operation kan vara förknippad med komplikationer inklusive kronisk smärta och depression. Hos kvinnliga bröstcancerpatienter var incidensen av postoperativ depression 46,55 %. Stellat ganglionblock hade använts för att behandla posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och depressionssymptom även i förebyggande syfte. Det används också vid behandling av kronisk smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter
  • Ålder från 18 till 65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) inte mer än II
  • Hade ensidig cancerbröst
  • Planerad att göra ensidig modifierad radikal mastektomi

Exklusions kriterier:

  • Gravid hona
  • Befintligt Horners syndrom
  • Hade någon neuromuskulär sjukdom
  • Hade allergi mot lokalanestetika
  • Historik om användning av analgetika
  • Hade någon missbildning eller en tidigare operation i nacken eller ipsilateral arm eller bröst
  • Hade någon kontraindikation för proceduren (koagulationsstörningar, lokal infektion, sepsis)
  • Hade någon kontraindikation mot den sympatiska blockaden (dekompensera kardiopulmonella eller hemodynamiska störningar)
  • Historik av psykotisk störning inklusive depression, bipolär sjukdom eller personlighetsstörning
  • Patient med Beck Depression Inventory (BDI) poäng mer än 13

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stellate gangalion blockgrupp (grupp S)
Patienterna kommer att få ipsilateralt stellate gangalionblock (4ml) bupivakain 0,25 %+(4ml) normal koksaltlösning + (8mg) dexametason i totalt 10 ml
Procedur: Stellat gangalion block
Effekten av preoperativt ipsilateralt stellate gangalionblock på förekomsten av postmastektomi depression och smärta jämfört med inget block
Inget ingripande: Kontrollgrupp (Grupp C)
Patienter kommer inte att få stellate gangalion block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postmastektomi depression
Tidsram: 6 månader postoperativt
Beck Depression Inventory (BDI) poäng
6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postmastektomi depression
Tidsram: 3 månader efter operationen
Beck Depression Inventory (BDI) poäng
3 månader efter operationen
behovet av postoperativt antidepressivt läkemedel
Tidsram: under de första 6 månaderna postoperativt
behövs eller inte
under de första 6 månaderna postoperativt
akut postoperativ smärta vid snittet (bröst och armhålan)
Tidsram: var 12:e timme under de första registrerade 48 timmarna
Numerisk betygsskala (NRS) (0-10)
var 12:e timme under de första registrerade 48 timmarna
kronisk postmastektomi smärta vid snittet
Tidsram: 3 och 6 månader postoperativt
Numerisk betygsskala (NRS) (0-10)
3 och 6 månader postoperativt
förekomst av illamående och kräkningar
Tidsram: under de första 3 postoperativa dagarna
inträffat eller inte
under de första 3 postoperativa dagarna
Funktionell smärta i den ipsilaterala axeln
Tidsram: under de första 6 månaderna postoperativt
utsträckt från axeln till armbågen eller till handen, antingen associerad med svullnad, förändring av färg eller temperatur på den extremiteten eller associerad med minskning av rörelseomfånget (armbågsförlängning eller armabduktion eller fixerad flexionsdeformitet
under de första 6 månaderna postoperativt
Eventuella komplikationer relaterade till stellate ganglioninjektion
Tidsram: inom 1 dygn postoperativt
lokalt hematom, ihållande postoperativt Horners syndrom eller andnöd
inom 1 dygn postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • stellate ganglion block

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

Kliniska prövningar på Stellat gangalion block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera