Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tähtikunglioblokki rinnanpoiston jälkeisen masennuksen ehkäisyyn (SGB)

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: maha abou-zeid, Mansoura University

Tähtikunglioblokin ehkäisevä teho rinnanpoiston jälkeisen masennuksen ehkäisyyn

Rinnanpoiston jälkeisiä komplikaatioita ovat krooninen kipu ja masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mastektomia on leikkaus, joka voi liittyä komplikaatioihin, kuten krooniseen kipuun ja masennukseen. Naisten rintasyöpäpotilailla postoperatiivisen masennuksen ilmaantuvuus oli 46,55 %. Stellate ganglionsalpausta oli käytetty posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja masennuksen oireiden hoitoon jopa sen ehkäisyssä. Sitä käytetään myös kroonisen kivun hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti
        • Rekrytointi
        • Maha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat
  • Ikähaitari 18-65 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) enintään II
  • Oli yksipuolinen rintasyöpä
  • Suunniteltu tehdä yksipuolinen modifioitu radikaali mastektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen
  • Nykyinen Hornerin oireyhtymä
  • Oliko jokin neuromuskulaarinen sairaus
  • Oli allergia paikallispuudutteille
  • Analgeettien käyttöhistoria
  • Onko sinulla ollut epämuodostuma tai aiempi leikkaus niskassa tai samanlaisessa käsivarressa tai rinnassa
  • Onko sinulla ollut vasta-aiheita toimenpiteelle (hyytymishäiriöt, paikallinen infektio, sepsis)
  • Onko sinulla ollut vasta-aiheita sympaattiselle salpaukselle (dekompensoida kardiopulmonaalisia tai hemodynaamisia häiriöitä)
  • Aiempi psykoottinen häiriö, mukaan lukien masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai persoonallisuushäiriö
  • Potilas, jolla on Beck Depression Inventory (BDI) -pistemäärä yli 13

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stellate gangalion lohkoryhmä (ryhmä S)
Potilaat saavat ipsilateraalista stellate gangalion blokkautta (4 ml) bupivakaiinia 0,25 % + ( 4 ml) normaalia suolaliuosta + (8 mg) deksametasonia yhteensä 10 ml:ssa
Menettely: Stellate gangalion lohko
Preoperatiivisen ipsilateraalisen tähtigangalion blokkauksen teho mastektomian jälkeiseen masennukseen ja kipuun verrattuna ei-salpaukseen
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ryhmä C)
Potilaat eivät saa stellate gangalion blokkaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postmastektomian masennuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Beck Depression Inventory (BDI) -pisteet
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postmastektomian masennuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Beck Depression Inventory (BDI) -pisteet
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen masennuslääkkeen tarve
Aikaikkuna: ensimmäisen 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
tarvitaan tai ei
ensimmäisen 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
akuutti postoperatiivinen kipu viiltokohdassa (rinta ja kainalo)
Aikaikkuna: 12 tunnin välein ensimmäisten 48 tunnin aikana
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) (0-10)
12 tunnin välein ensimmäisten 48 tunnin aikana
krooninen mastektomian jälkeinen kipu viiltokohdassa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) (0-10)
3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
tapahtui tai ei
kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Toiminnallinen kipu ipsilateraalisessa olkapäässä
Aikaikkuna: ensimmäisen 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
ulottuu olkapäästä kyynärpäähän tai käteen, joka liittyy joko turvotukseen, kyseisen raajan värin tai lämpötilan muutokseen tai liikkeiden vaihteluvälin pienenemiseen (kyynärpään ojentuminen tai käsivarren sieppaus tai kiinteä taivutuksen epämuodostuma
ensimmäisen 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Kaikki tähti ganglion injektioon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
paikallinen hematooma, jatkuva postoperatiivinen Hornerin oireyhtymä tai hengitysvaikeus
1 päivän sisällä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • stellate ganglion block

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset Stellate gangalion lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa