Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada zwoju gwiaździstego w zapobieganiu depresji po mastektomii (SGB)

25 lutego 2024 zaktualizowane przez: maha abou-zeid, Mansoura University

Skuteczność zapobiegawcza blokady zwojów gwiaździstych w zapobieganiu depresji po mastektomii

Powikłania po mastektomii obejmują przewlekły ból i depresję.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mastektomia to operacja, która może wiązać się z powikłaniami, takimi jak przewlekły ból i depresja. Wśród kobiet chorych na raka piersi częstość występowania depresji pooperacyjnej wynosiła 46,55%. Blokadę zwojów gwiaździstych stosowano w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) i objawów depresji, a nawet w zapobieganiu im. Stosowany jest także w leczeniu bólu przewlekłego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) nie więcej niż II
  • Miał jednostronnego raka piersi
  • Zaplanowano wykonanie jednostronnej zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży
  • Istniejący zespół Hornera
  • Miał jakąkolwiek chorobę nerwowo-mięśniową
  • Miał alergię na miejscowe środki znieczulające
  • Historia stosowania leków przeciwbólowych
  • Miałeś jakąkolwiek deformację lub przebyłeś wcześniej operację szyi, ramienia lub piersi po tej samej stronie
  • Miałaś przeciwwskazania do zabiegu (zaburzenia krzepnięcia, miejscowe zakażenie, sepsa)
  • Czy istniały przeciwwskazania do blokady współczulnej (niewyrównane zaburzenia krążeniowo-oddechowe lub hemodynamiczne)
  • Historia zaburzeń psychotycznych, w tym depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzeń osobowości
  • Pacjent w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) uzyskał więcej niż 13 punktów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa bloków zwojów gwiaździstych (Grupa S)
Pacjenci otrzymają po tej samej stronie blok zwoju gwiaździstego (4 ml) bupiwakainę 0,25% + (4 ml) sól fizjologiczną + (8 mg) deksametazon w sumie 10 ml
Procedura: Blok zwoju gwiaździstego
Skuteczność przedoperacyjnej blokady zwoju gwiaździstego po tej samej stronie na występowanie depresji i bólu po mastektomii w porównaniu z brakiem blokady
Brak interwencji: Grupa kontrolna (Grupa C)
Pacjenci nie otrzymają blokady zwoju gwiaździstego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania depresji pomastektomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Wynik w Inwentarzu Depresji Becka (BDI).
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania depresji pomastektomii
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Wynik w Inwentarzu Depresji Becka (BDI).
3 miesiące po operacji
konieczność stosowania pooperacyjnego leku przeciwdepresyjnego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji
potrzebne, czy nie
w ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji
ostry ból pooperacyjny w miejscu nacięcia (pierś i pacha)
Ramy czasowe: co 12 godzin przez pierwsze 48 zarejestrowanych godzin
Numeryczna skala ocen (NRS) (0-10)
co 12 godzin przez pierwsze 48 zarejestrowanych godzin
przewlekły ból po mastektomii w miejscu nacięcia
Ramy czasowe: w 3 i 6 miesiącu po operacji
Numeryczna skala ocen (NRS) (0-10)
w 3 i 6 miesiącu po operacji
częstość występowania nudności i wymiotów
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 3 dni pooperacyjnych
nastąpiło, czy nie
w ciągu pierwszych 3 dni pooperacyjnych
Ból funkcjonalny barku po tej samej stronie
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji
rozciągający się od barku do łokcia lub dłoni, związany z obrzękiem, zmianą koloru lub temperatury kończyny lub związany ze zmniejszeniem zakresu ruchu (wyprost łokcia lub odwiedzenie ramienia lub utrwalona deformacja zgięciowa)
w ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji
Wszelkie powikłania związane z wstrzyknięciem zwoju gwiaździstego
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia po zabiegu
miejscowy krwiak, utrzymujący się pooperacyjny zespół Hornera czy niewydolność oddechowa
w ciągu 1 dnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • stellate ganglion block

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Blok zwoju gwiaździstego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj