Stellate Ganglion Block for forebygging av postmastektomidepresjon (SGB)
15. februar 2026 oppdatert av: maha abou-zeid, Mansoura University
Forebyggende effekt av Stellate Ganglion Block for forebygging av postmastektomidepresjon
Komplikasjoner etter mastektomi inkluderer kronisk smerte og depresjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En mastektomi er kirurgi kan være assosiert med komplikasjoner, inkludert kronisk smerte og depresjon.
Hos kvinnelige brystkreftpasienter var forekomsten av postoperativ depresjon 46,55 %.
Stellatganglionblokk hadde blitt brukt til å behandle posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og depresjonssymptomer selv i forebygging.
Det brukes også i behandling av kronisk smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maha Abo-Zeid, MD
- Telefonnummer: 01019216192
- E-post: mahazed@mans.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Rekruttering
- Maha
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter
- Alder fra 18 til 65 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) ikke mer enn II
- Hadde ensidig brystkreft
- Planlagt å gjøre ensidig modifisert radikal mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinne
- Eksisterende Horner syndrom
- Hadde noen nevromuskulær sykdom
- Hadde allergi mot lokalbedøvelse
- Historie om bruk av analgetika
- Hadde noen deformitet eller en tidligere operasjon i nakken eller ipsilateral arm eller bryst
- Hadde kontraindikasjoner for prosedyren (koagulasjonsforstyrrelser, lokal infeksjon, sepsis)
- Hadde noen kontraindikasjon mot den sympatiske blokaden (dekompenserende kardiopulmonale eller hemodynamiske lidelser)
- Historie med psykotisk lidelse inkludert depresjon, bipolar lidelse eller personlighetsforstyrrelse
- Pasient med Beck Depression Inventory (BDI) score mer enn 13
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stellate gangalion blokkgruppe (gruppe S)
Pasienter vil få ipsilateral stellate gangalionblokk (4ml) bupivakain 0,25 %+( 4ml) normal saltvann + (8mg) deksametason i totalt 10 ml
|
Effekten av preoperativ ipsilateral stellate gangalionblokk på forekomsten av postmastektomi depresjon og smerte sammenlignet med ingen blokkering
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (gruppe C)
Pasienter vil ikke motta stellate gangalionblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av postmastektomi depresjon
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Beck Depression Inventory (BDI) score
|
6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av postmastektomi depresjon
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Beck Depression Inventory (BDI) score
|
3 måneder postoperativt
|
|
behovet for postoperativ antidepressiva
Tidsramme: i løpet av de første 6 månedene postoperativt
|
nødvendig eller ikke
|
i løpet av de første 6 månedene postoperativt
|
|
akutte postoperative smerter ved snittstedet (bryst og armhule)
Tidsramme: hver 12. time for de første 48 timene registrert
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10)
|
hver 12. time for de første 48 timene registrert
|
|
kronisk postmastektomi smerte på snittstedet
Tidsramme: 3 og 6 måneder postoperativt
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10)
|
3 og 6 måneder postoperativt
|
|
forekomst av kvalme og oppkast
Tidsramme: i løpet av de første 3 postoperative dagene
|
skjedd eller ikke
|
i løpet av de første 3 postoperative dagene
|
|
Funksjonelle smerter i ipsilateral skulder
Tidsramme: i løpet av de første 6 månedene postoperativt
|
forlenget fra skulderen til albuen eller til hånden, enten forbundet med hevelse, endring i fargen eller temperaturen på lemmet eller forbundet med reduksjon i bevegelsesområdet (albueforlengelse eller armabduksjon eller fast fleksjonsdeformitet
|
i løpet av de første 6 månedene postoperativt
|
|
Eventuelle komplikasjoner relatert til injeksjon av stellate ganglion
Tidsramme: innen 1 dag postoperativt
|
lokalt hematom, vedvarende postoperativt Horners syndrom eller pustebesvær
|
innen 1 dag postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- stellate ganglion block
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .