Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stellat ganglieblok til forebyggelse af postmastektomidepression (SGB)

25. februar 2024 opdateret af: maha abou-zeid, Mansoura University

Forebyggende effekt af stellate ganglieblok til forebyggelse af postmastektomidepression

Komplikationer efter mastektomi omfatter kroniske smerter og depression.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En mastektomi er operation kan være forbundet med komplikationer, herunder kroniske smerter og depression. Hos kvindelige brystkræftpatienter var forekomsten af ​​postoperativ depression 46,55 %. Stellat ganglieblok var blevet brugt til behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og depressionssymptomer selv i forebyggelsen. Det bruges også til behandling af kroniske smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter
  • Alder fra 18 til 65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) ikke mere end II
  • Havde ensidig brystkræft
  • Planlagt at foretage ensidig modificeret radikal mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Eksisterende Horner syndrom
  • Havde en neuromuskulær sygdom
  • Havde allergi over for lokalbedøvelse
  • Historie om brug af analgetika
  • Havde nogen form for misdannelse eller en tidligere operation i nakken eller ipsilateral arm eller bryst
  • Havde nogen kontraindikation for proceduren (koagulationsforstyrrelser, lokal infektion, sepsis)
  • Havde nogen kontraindikation for den sympatiske blokade (dekompenserende kardiopulmonale eller hæmodynamiske lidelser)
  • Anamnese med psykotisk lidelse, herunder depression, bipolar lidelse eller personlighedsforstyrrelse
  • Patient med Beck Depression Inventory (BDI) score mere end 13

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stellat gangalion blokgruppe (gruppe S)
Patienterne vil modtage ipsilateral stellate gangalion blok (4ml) bupivacain 0,25 %+(4ml) normal saltvand + (8mg) dexamethason i i alt 10 ml
Procedure: Stellat gangalion blok
Effekten af ​​præoperativ ipsilateral stellate gangalionblok på forekomsten af ​​postmastektomi depression og smerte sammenlignet med ingen blokering
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (gruppe C)
Patienter vil ikke modtage stellate gangalionblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postmastektomi depression
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Beck Depression Inventory (BDI) score
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postmastektomi depression
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Beck Depression Inventory (BDI) score
3 måneder postoperativt
behovet for postoperativ antidepressiv medicin
Tidsramme: i de første 6 måneder postoperativt
nødvendig eller ej
i de første 6 måneder postoperativt
akut postoperativ smerte ved snitstedet (bryst og armhule)
Tidsramme: hver 12. time i de første 48 timer registreret
Numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10)
hver 12. time i de første 48 timer registreret
kroniske smerter efter mastektomi på snitstedet
Tidsramme: 3 og 6 måneder postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10)
3 og 6 måneder postoperativt
forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: i de første 3 dage efter operationen
sket eller ej
i de første 3 dage efter operationen
Funktionelle smerter i den ipsilaterale skulder
Tidsramme: i de første 6 måneder postoperativt
forlænget fra skulderen til albuen eller til hånden, enten forbundet med hævelse, ændring i farven eller temperaturen på det lem eller forbundet med reduktion af bevægelsesområdet (albueforlængelse eller armabduktion eller fast fleksionsdeformitet
i de første 6 måneder postoperativt
Eventuelle komplikationer relateret til stellate ganglion-injektion
Tidsramme: inden for 1 dag postoperativt
lokalt hæmatom, vedvarende postoperativt Horners syndrom eller åndedrætsbesvær
inden for 1 dag postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • stellate ganglion block

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Stellat gangalion blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner