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Sternganglionblock zur Vorbeugung von Depressionen nach Mastektomie (SGB)

15. Februar 2026 aktualisiert von: maha abou-zeid, Mansoura University

Präventive Wirksamkeit der Sternganglionblockade zur Vorbeugung einer Depression nach Mastektomie

Zu den Komplikationen nach einer Mastektomie zählen chronische Schmerzen und Depressionen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Mastektomie ist ein chirurgischer Eingriff, der mit Komplikationen wie chronischen Schmerzen und Depressionen verbunden sein kann. Bei weiblichen Brustkrebspatientinnen lag die Inzidenz einer postoperativen Depression bei 46,55 %. Die Blockade des Ganglion stellum wurde zur Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) und Depressionssymptomen sowie zur Vorbeugung eingesetzt. Es wird auch zur Behandlung chronischer Schmerzen eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Mansurah, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Maha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) nicht mehr als II
  • Hatte einseitigen Brustkrebs
  • Geplant ist eine einseitige modifizierte radikale Mastektomie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Bestehendes Horner-Syndrom
  • Hatte eine neuromuskuläre Erkrankung
  • Hatte eine Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Vorgeschichte der Anwendung von Analgetika
  • Hatte eine Deformation oder eine frühere Operation am Hals, am ipsilateralen Arm oder an der Brust
  • Hatte eine Kontraindikation für den Eingriff (Gerinnungsstörungen, lokale Infektion, Sepsis)
  • Hatte irgendeine Kontraindikation für die sympathische Blockade (dekompensierte kardiopulmonale oder hämodynamische Störungen)
  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung, einschließlich Depression, bipolarer Störung oder Persönlichkeitsstörung
  • Patient mit einem Beck Depression Inventory (BDI)-Wert von mehr als 13

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sterngangalion-Blockgruppe (Gruppe S)
Die Patienten erhalten einen ipsilateralen Sterngangalionblock (4 ml) Bupivacain 0,25 % + (4 ml) normale Kochsalzlösung + (8 mg) Dexamethason in insgesamt 10 ml
Verfahren: Sterngangalionblock
Die Wirksamkeit der präoperativen ipsilateralen Sterngangalionblockade beim Auftreten von Depressionen und Schmerzen nach der Mastektomie im Vergleich zu keiner Blockade
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Gruppe C)
Patienten erhalten keinen Sterngangalionblock

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Depressionen nach Mastektomie
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Beck Depression Inventory (BDI)-Score
6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Depressionen nach Mastektomie
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Beck Depression Inventory (BDI)-Score
3 Monate postoperativ
die Notwendigkeit eines postoperativen Antidepressivums
Zeitfenster: während der ersten 6 Monate postoperativ
benötigt oder nicht
während der ersten 6 Monate postoperativ
akuter postoperativer Schmerz an der Inzisionsstelle (Brust und Achselhöhle)
Zeitfenster: alle 12 Stunden während der ersten 48 aufgezeichneten Stunden
Numerische Bewertungsskala (NRS) (0-10)
alle 12 Stunden während der ersten 48 aufgezeichneten Stunden
Chronische Schmerzen nach der Mastektomie an der Inzisionsstelle
Zeitfenster: 3 und 6 Monate postoperativ
Numerische Bewertungsskala (NRS) (0-10)
3 und 6 Monate postoperativ
Auftreten von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: während der ersten 3 postoperativen Tage
aufgetreten ist oder nicht
während der ersten 3 postoperativen Tage
Funktioneller Schmerz in der ipsilateralen Schulter
Zeitfenster: während der ersten 6 Monate postoperativ
Von der Schulter bis zum Ellenbogen oder zur Hand reichend, entweder verbunden mit einer Schwellung, einer Veränderung der Farbe oder Temperatur dieser Extremität oder verbunden mit einer Einschränkung des Bewegungsbereichs (Ellenbogenstreckung oder Armabduktion oder feste Flexionsdeformität).
während der ersten 6 Monate postoperativ
Alle Komplikationen im Zusammenhang mit der Injektion des Sternganglions
Zeitfenster: innerhalb eines Tages postoperativ
lokales Hämatom, anhaltendes postoperatives Horner-Syndrom oder Atemnot
innerhalb eines Tages postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • stellate ganglion block

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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