Blocage des ganglions stellaires pour la prévention de la dépression post-mastectomie (SGB)
15 février 2026 mis à jour par: maha abou-zeid, Mansoura University
Efficacité préventive du bloc ganglionnaire étoilé pour la prévention de la dépression post-mastectomie
Les complications après la mastectomie comprennent la douleur chronique et la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une mastectomie ou une intervention chirurgicale pourrait être associée à des complications, notamment des douleurs chroniques et une dépression.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, l'incidence de la dépression postopératoire était de 46,55 %.
Le bloc ganglionnaire étoilé a été utilisé pour traiter les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et de la dépression, même dans le cadre de sa prévention.
Il est également utilisé dans le traitement des douleurs chroniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maha Abo-Zeid, MD
- Numéro de téléphone: 01019216192
- E-mail: mahazed@mans.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Al Mansurah, Egypte
- Recrutement
- Maha
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes féminines
- Âge allant de 18 à 65 ans
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) pas plus de II
- A eu un cancer du sein unilatéral
- Il est prévu de faire une mastectomie radicale modifiée unilatérale
Critère d'exclusion:
- Femelle enceinte
- Syndrome de Horner existant
- Avait une maladie neuromusculaire
- Était allergique aux anesthésiques locaux
- Antécédents d'utilisation d'analgésiques
- A eu une déformation ou une intervention chirurgicale antérieure au cou, au bras ou au sein ipsilatéral
- Avait une contre-indication à la procédure (troubles de la coagulation, infection locale, sepsis)
- Avait une contre-indication au blocus sympathique (troubles cardio-pulmonaires ou hémodynamiques décompensés)
- Antécédents de troubles psychotiques, notamment dépression, trouble bipolaire ou trouble de la personnalité
- Patient avec un score au Beck Depression Inventory (BDI) supérieur à 13
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de blocs gangalions étoilés (groupe S)
Les patients recevront un bloc gangalion étoilé ipsilatéral (4 ml) de bupivacaïne 0,25 % + (4 ml) de solution saline normale + (8 mg) de dexaméthasone dans un total de 10 ml.
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L'efficacité du bloc gangalion étoilé ipsilatéral préopératoire sur la survenue de dépression et de douleur postmastectomie par rapport à l'absence de bloc
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Aucune intervention: Groupe témoin (Groupe C)
Les patients ne recevront pas de bloc gangalion stellaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence de la dépression postmastectomie
Délai: 6 mois postopératoire
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Score du Beck Depression Inventory (BDI)
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6 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence de la dépression postmastectomie
Délai: 3 mois postopératoire
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Score du Beck Depression Inventory (BDI)
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3 mois postopératoire
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la nécessité d'un antidépresseur postopératoire
Délai: pendant les 6 premiers mois postopératoires
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nécessaire ou pas
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pendant les 6 premiers mois postopératoires
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douleur postopératoire aiguë au site de l'incision (sein et aisselle)
Délai: toutes les 12 heures pendant les premières 48 heures enregistrées
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) (0-10)
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toutes les 12 heures pendant les premières 48 heures enregistrées
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douleur chronique postmastectomie au site de l'incision
Délai: à 3 et 6 mois postopératoires
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) (0-10)
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à 3 et 6 mois postopératoires
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incidence de nausées et de vomissements
Délai: pendant les 3 premiers jours postopératoires
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s'est produit ou non
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pendant les 3 premiers jours postopératoires
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Douleur fonctionnelle à l'épaule homolatérale
Délai: pendant les 6 premiers mois postopératoires
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étendu de l'épaule au coude ou à la main, soit associé à un gonflement, à un changement de couleur ou de température de ce membre, soit associé à une réduction de l'amplitude du mouvement (extension du coude ou abduction du bras ou déformation fixe en flexion)
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pendant les 6 premiers mois postopératoires
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Toute complication liée à l’injection du ganglion stellaire
Délai: dans le jour postopératoire
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hématome local, syndrome de Horner postopératoire persistant ou détresse respiratoire
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dans le jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2024
Première publication (Réel)
16 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- stellate ganglion block
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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