유방 절제술 후 우울증 예방을 위한 성상 신경절 차단 (SGB)
2026년 2월 15일 업데이트: maha abou-zeid, Mansoura University
유방절제술 후 우울증 예방을 위한 성상신경절 차단술의 선제적 효능
유방절제술 후 합병증으로는 만성 통증과 우울증이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
유방절제술은 만성 통증과 우울증 등의 합병증과 관련될 수 있는 수술입니다.
여성 유방암 환자의 수술 후 우울증 발생률은 46.55%였다.
성상신경절차단은 외상후스트레스장애(PTSD)와 우울증 증상의 예방 목적으로도 사용되어 왔다.
또한 만성 통증 치료에도 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maha Abo-Zeid, MD
- 전화번호: 01019216192
- 이메일: mahazed@mans.edu.eg
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트
- 모병
- Maha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 연령 범위는 18세부터 65세까지입니다.
- 미국 마취과 학회(ASA) II 이하
- 편측성 유방암이 있었습니다
- 일측 변형근치유방절제술 예정
제외 기준:
- 임신한 여성
- 기존 호너증후군
- 신경근육질환이 있었던 경우
- 국소마취제에 알레르기가 있는 경우
- 진통제 사용 이력
- 목이나 동측 팔 또는 유방에 기형이 있거나 이전에 수술을 받은 적이 있는 경우
- 시술에 금기 사항이 있는 경우(응고 장애, 국소 감염, 패혈증)
- 교감신경 차단에 대한 금기 사항이 있었음(심폐 장애 또는 혈역학적 장애 보상 불가)
- 우울증, 양극성 장애 또는 성격 장애를 포함한 정신병 장애의 병력
- Beck Depression Inventory(BDI) 점수가 13점 이상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 별모양 신경절 블록군(그룹 S)
환자는 동측 성상 신경절 차단(4ml) 부피바카인 0.25%+(4ml) 생리 식염수 + (8mg) 덱사메타손 총 10ml를 투여받게 됩니다.
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수술 전 동측 성상신경절 차단술을 시행한 경우에 비해 유방절제술 후 함몰 및 통증 발생에 대한 효능
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간섭 없음: 대조군(그룹 C)
환자는 성상 신경절 차단을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방절제술 후 우울증 발병률
기간: 수술 후 6개월
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Beck 우울증 척도(BDI) 점수
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방절제술 후 우울증 발병률
기간: 수술 후 3개월
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Beck 우울증 척도(BDI) 점수
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수술 후 3개월
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수술 후 항우울제의 필요성
기간: 수술 후 첫 6개월 동안
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필요하든 아니든
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수술 후 첫 6개월 동안
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절개 부위(유방 및 겨드랑이)의 급성 수술 후 통증
기간: 처음 48시간 동안 12시간마다 기록됨
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수치 평가 척도(NRS)(0-10)
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처음 48시간 동안 12시간마다 기록됨
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절개 부위의 만성 유방 절제술 후 통증
기간: 수술 후 3개월과 6개월에
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수치 평가 척도(NRS)(0-10)
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수술 후 3개월과 6개월에
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메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 처음 3일 동안
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발생했는지 여부
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수술 후 처음 3일 동안
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동측 어깨의 기능성 통증
기간: 수술 후 첫 6개월 동안
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어깨에서 팔꿈치 또는 손까지 확장되어 부기, 사지의 색이나 온도 변화 또는 운동 범위의 감소(팔꿈치 확장 또는 팔 외전 또는 고정 굴곡 변형)와 관련됨
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수술 후 첫 6개월 동안
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성상신경절 주사와 관련된 모든 합병증
기간: 수술 후 1일 이내
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국소 혈종, 지속적인 수술 후 호르너 증후군 또는 호흡곤란
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수술 후 1일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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