膣微生物叢の分析による早産の早期診断 (PREMABIOTE)
2025年2月10日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
目的: 特定されたリスクのある集団における未熟児を予測するための、膣微生物叢のメタゲノム配列データの分析に基づくニューラル ネットワーク学習と組み合わせた「RiboTaxa」アルゴリズムの関連性を評価すること。
研究の説明: 生物学的サンプルの収集、およびイベント (早産) の発生に基づく事後的症例対照比較による、妊婦コホートの縦断的追跡調査。
調査の概要
詳細な説明
現在、早産を予測するための信頼できる臨床的または生物学的診断はありません。
メタゲノムデータ分析と人工知能アプローチを組み合わせた最近の研究は、妊娠中に早産の発生と相関する膣微生物叢の兆候が存在する可能性を示唆しています。
研究の目的は、生物学的サンプルを使用して、早産を予測する手段としてこれらの膣微生物叢の特徴の同定を確認することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：334.73.754.963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Denis Gallot
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性 妊娠 14 週目以降、クレルモン フェラン大学病院の産科病棟に入院
- 収縮活動および/または子宮頸部の変化を特徴とする早産の脅威 (PTB)、または胎児膜の早期破裂 (PROM) の場合
- そして膣綿棒の採取が必要です
- 単胎妊娠または多胎妊娠
- 研究を理解し、反対することができる
- フランスの社会保障制度の対象となります。
- 研究に対するインフォームドコンセントを与える
除外基準:
- 後見、保佐、または司法の保護下にある患者
- -入院前2週間以内に抗生物質療法を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：早産のリスクがある妊婦のコホート
膣綿棒
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臨床状況（ルーチンケア）のために膣スワブ（VS）を必要とするクレルモントフェランド大学病院の産科局に出席する妊婦は、研究を提供されます。
参加者が受け入れると、通常のスワブが2倍になり、2つのスワブを使用して単一の手順で同時に実行されます。
最初のスワブは実験室に送られ、診断に使用されます。
2番目のスワブは、微生物叢分析に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣微生物叢分析を使用した早産の早期診断
時間枠：出生時における
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未熟児 はい/いいえ (出生によって定義 <37WG)
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出生時における
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Denis GALLOT、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月29日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月12日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。