Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikaisten synnytysten varhainen diagnoosi emättimen mikrobiston analyysillä (PREMABIOTE)

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tavoitteet: arvioida "RiboTaxa"-algoritmin merkitystä yhdistettynä hermoverkkooppimiseen perustuen emättimen mikrobiotan metagenomisen sekvensointitietojen analyysiin ennenaikaisuuden ennustamiseksi tunnistetussa riskiryhmässä.

Tutkimuksen kuvaus: Raskaana olevien naisten kohortin pitkittäinen seuranta, jossa kerätään biologisia näytteitä ja jälkikäteen tapausvertailu tapahtuman (ennenaikainen synnytys) esiintymisen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole luotettavaa kliinistä tai biologista diagnoosia ennenaikaisen synnytyksen ennustamiseksi. Viimeaikaiset työt, joissa on käytetty metagenomista data-analyysiä yhdistettynä tekoälymenetelmiin, viittaavat siihen, että raskauden aikana voi olla emättimen mikrobiota, joka korreloi ennenaikaisen synnytyksen kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on käyttää biologisia näytteitä vahvistamaan näiden emättimen mikrobiotan tunnusten tunnistaminen keinona ennustaa ennenaikaista syntymää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lise Laclautre
        • Päätutkija:
          • Denis Gallot

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset Päästettiin Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan synnytysosastolle 14 raskausviikosta alkaen
  • Ennenaikaisen synnytyksen uhkaan (PTB), jolle on ominaista supistumisaktiivisuus ja/tai kohdunkaulan muutokset, tai ennenaikaiseen sikiökalvojen repeämiseen (PROM)
  • Ja emättimen pyyhkäisyn tarpeessa
  • Yksi- tai moninkertainen raskaus
  • Pystyy ymmärtämään ja vastustamaan tutkimusta
  • Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piirissä.
  • Anna tietoinen suostumus tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena
  • Potilas, joka on saanut antibioottihoitoa 2 viikkoa ennen vastaanottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: raskaana olevien naisten kohortti ennenaikaisen synnytyksen vaarassa
emättimen vanupuikko
Muut: emättimen vanupuikko
Kaikille Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan synnytysosastolla käyville raskaana oleville naisille, jotka tarvitsevat emättimen vanupuikkoa (VS) kliinisen tilanteensa (rutiinihoito) vuoksi, tarjotaan tutkimusta. Jos hän hyväksyy, tavallinen vanupuikko kaksinkertaistetaan ja suoritetaan samanaikaisesti yhdellä toimenpiteellä kahdella vanupuikolla. Ensimmäinen vanupuikko lähetetään laboratorioon ja sitä käytetään diagnoosiin. Toista vanupuikkoa käytetään mikrobiotan analyysiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisen synnytyksen varhainen diagnoosi emättimen mikrobiotaanalyysin avulla
Aikaikkuna: syntymässä
ennenaikaisuus kyllä/ei (määritelty syntymän mukaan <37WG)
syntymässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Denis Gallot, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBHP 2023 GALLOT (PREMABIOTE)
  • 2023-A02466-39 (Muu tunniste: 2023-A02466-39)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset emättimen vanupuikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa