질 미생물군 분석을 통한 조산의 조기 진단 (PREMABIOTE)
2025년 2월 10일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
목표: 확인된 위험 집단의 미숙아를 예측하기 위한 질 미생물군 메타게놈 시퀀싱 데이터 분석을 기반으로 신경망 학습과 결합된 "RiboTaxa" 알고리즘의 관련성을 평가합니다.
연구 설명: 생물학적 샘플 수집 및 사건 발생(조산)에 따른 사후 사례 대조 비교를 통해 임산부 코호트에 대한 종단적 추적 조사.
연구 개요
상세 설명
현재 조산을 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 임상적 또는 생물학적 진단은 없습니다.
인공 지능 접근 방식과 결합된 메타게놈 데이터 분석을 사용한 최근 연구에서는 임신 중 조산 발생과 관련이 있는 질 미생물군 특징이 있을 수 있음을 시사합니다.
이 연구의 목적은 생물학적 샘플을 사용하여 조산을 예측하는 수단으로 이러한 질 미생물군 특징의 식별을 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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연락하다:
- Lise Laclautre
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수석 연구원:
- Denis Gallot
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임산부는 임신 14주부터 클레르몽페랑 대학병원 산부인과 병동에 입원
- 수축 활동 및/또는 자궁 경관 변화를 특징으로 하는 조산 위험(PTB) 또는 태아 막 조기 파열(PROM)의 경우
- 그리고 질 면봉 채취가 필요합니다
- 단일 또는 다태 임신
- 연구에 대해 이해하고 반대할 수 있음
- 프랑스 사회보장 제도의 적용을 받습니다.
- 연구에 대한 사전 동의 제공
제외 기준:
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자
- 입원 전 2주 이내에 항생제 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 조산 위험이 있는 임산부 집단
질 면봉
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Clermont-Ferrand University Hospital의 산부인과에 참석 한 임신 한 여성은 임상 상황 (정기 치료)을 위해 질 면봉 (VS)이 필요한 연구를 제공합니다.
참가자가 수락하면 두 면봉을 사용하여 단일 절차에서 일반적인 면봉이 두 배가되어 동시에 수행됩니다.
첫 번째 면봉은 실험실로 보내져 진단에 사용됩니다.
두 번째 면봉은 미생물 총 분석에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질 미생물 분석을 통한 조산의 조기 진단
기간: 태어날 때
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미숙아 예/아니요(출생으로 정의 <37WG)
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태어날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denis GALLOT, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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