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腹部癌手術における術後鎮痛のためのケトフォールの静脈内注入と吸入麻酔薬の比較

2024年2月11日 更新者:Khaled Hussein Khalefa、Assiut University
(腹部がん手術におけるケトフォールの点滴静注と標準的な吸入全身麻酔の間の術後疼痛)

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

ケタミンとプロポフォールの組み合わせであるケトフォールは、プロポフォールとケタミンの長所と短所が相互に補完し合い、効果を高めるため、ますます使用されています。 最近、ケタミンとプロポフォールの組み合わせ(ケトフォール)を鎮静剤として使用することが、さまざまな臨床分野で注目を集めています。 理論的には、ケタミンとプロポフォールを組み合わせると、各薬剤の用量を減らし、両薬剤の拮抗特性により互いの欠点を補うことができ、その結果、鎮静を成功させるための有益な結果が得られます。

。ほとんどの場合、プロポフォールとケタミンは成人の外科患者に対する誘発剤として使用されていますが、プロポフォールは心肺機能低下を引き起こす可能性があり、ケタミンは心拍数と動脈血圧を上昇させます。 一方で、プロポフォールとケタミンの臨床効果は相補的であると考えられます。 ケトフォールは鎮静処置に最も一般的に使用されるため、導入の有効性を探ることは、外科患者の臨床ケアにとって最も重要です。導入には吸入麻酔薬(亜酸化窒素、ハロタン、イソフルラン、デスフルラン、セボフルラン、現在実際に最も一般的に使用されている薬剤)が使用されます。手術室での全身麻酔の維持。 揮発性麻酔薬 (ハロタン、イソフルラン、デスフルラン、セボフルラン) は室温で液体であり、吸入投与には気化器の使用が必要です。 亜酸化窒素はすでに通常の温度と圧力の条件下にあります。 同様に鎮痛をもたらす亜酸化窒素を除いて、すべての吸入麻酔薬は記憶喪失と不動をもたらします。 吸入麻酔薬は通常、IV 麻酔薬と組み合わせて使用​​されます。 これらの薬剤は、手術室での全身麻酔薬および鎮静薬としての使用について FDA の承認を受けています。 吸入麻酔薬は集中治療室でも使用されていますが、これは FDA の適応症として承認されていません。 ICU における吸入麻酔薬の主な用途は、鎮静、難治性気管支けいれん、抗けいれん薬に反応しないてんかん重積状態の制御です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

包含基準:

  • a.包含基準:

    1. 年齢層は18歳から60歳まで。
    2. 男女とも
    3. ASA 1 および 2

除外基準:

  • a.包含基準:

    1. 年齢層は18歳から60歳まで。
    2. 男女とも
    3. ASA 1 および 2 b. 除外基準:
    1. 患者の拒否、
    2. 心臓または呼吸器疾患、精神疾患の病歴、
    3. 糖尿病の病歴に基づく逆流または誤嚥のリスクが高い、

      食道裂孔ヘルニア、胃食道逆流症、肥満

    4. 首の病理、
    5. 予測される気道確保困難(気道確保困難の病歴、口の開き方)

説明

包含基準:

  • a.包含基準:

    1. 年齢層は18歳から60歳まで。
    2. 男女とも
    3. ASA 1 および 2

除外基準:

  • a.包含基準:

    1. 年齢層は18歳から60歳まで。
    2. 男女とも
    3. ASA 1 および 2 b. 除外基準:
    1. 患者の拒否、
    2. 心臓または呼吸器疾患、精神疾患の病歴、
    3. 糖尿病の病歴に基づく逆流または誤嚥のリスクが高い、

      食道裂孔ヘルニア、胃食道逆流症、肥満

    4. 首の病理、
    5. 予測される気道確保困難(気道確保困難の病歴、口の開き方)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
サンプルは、2 つの等しいグループ ((Group-I (n

サンプルサイズの計算は、G*Power 3 ソフトウェアを使用して実行されました (Faul et al.、2007)1。計算された最小サンプルとして、癌手術の候補者 80 人の患者が必要となります。

サンプルは、2 つの等しいグループ ((グループ I (n=40):

対照として標準的な全身麻酔を受けることになり、グループ III (n=40):

標準的な全身麻酔に加えてケトフォール。 計算されたサンプルは次のようになります。

0.1 の効果サイズを検出するのに必要

RM-ANOVA (グループ内-グループ間)

および相互作用) の繰り返し測定 (術後 2 時間ごと)

平均 VAS スコア、エラー確率 0.05、検出力 95%。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:2時間
VASスコアによる痛み
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月11日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • comparsion drugs in cancer

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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