- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06265948
Comparação entre infusão intravenosa de cetofol e anestésicos inalatórios em cirurgias de câncer abdominal para analgesia pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O cetofol, que é uma combinação de cetamina e propofol, tem sido cada vez mais utilizado porque as vantagens e desvantagens do propofol e da cetamina se complementam e aumentam sua eficácia. Recentemente, o uso de uma combinação de cetamina e propofol (cetofol) como sedativo tem atraído atenção em diversas áreas clínicas. Teoricamente, a combinação de cetamina e propofol pode reduzir a dose de cada medicamento e compensar as desvantagens do outro através das características antagônicas de ambos os medicamentos, resultando em resultados benéficos para o sucesso da sedação
. Na maioria das vezes, o propofol e a cetamina têm sido usados como agentes de indução em pacientes cirúrgicos adultos, mas o propofol pode causar depressão cardiorrespiratória, enquanto a cetamina aumenta a frequência cardíaca e a pressão arterial. Por outro lado, os efeitos clínicos do propofol e da cetamina parecem ser complementares. O cetofol é mais comumente usado para sedação em procedimentos, portanto, explorar sua eficácia para indução será fundamental para o atendimento clínico de pacientes cirúrgicos Anestésicos inalatórios (óxido nitroso, halotano, isoflurano, desflurano, sevoflurano, agentes mais comumente usados na prática atualmente) são usados para indução e manutenção da anestesia geral na sala cirúrgica. Os anestésicos voláteis (halotano, isoflurano, desflurano e sevoflurano) são líquidos em temperatura ambiente e requerem o uso de vaporizadores para administração inalatória. O Óxido Nitroso já está em condições normais de temperatura e pressão. Todos os anestésicos inalatórios proporcionam amnésia e imobilidade, exceto o óxido nitroso, que também proporciona analgesia. Anestésicos inalatórios são comumente usados em combinação com agentes anestésicos intravenosos. Esses agentes têm aprovação do FDA para uso como agente anestésico geral e sedativo na sala de cirurgia. Agentes anestésicos inalados também têm sido utilizados na unidade de terapia intensiva, mas esta não é uma indicação aprovada pela FDA. As principais aplicações dos agentes anestésicos inalados na UTI são sedação, broncoespasmo refratário e controle do estado de mal epiléptico que não responde a medicamentos anticonvulsivantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: khaled Hussien
- Número de telefone: 01029314432
- E-mail: kh1357kha@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Essam Manaa
- Número de telefone: +20 102 446 6633
- E-mail: essam.manaa@med.au.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Critério de inclusão:
a. Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 60 anos.
- Ambos os sexos
- ASA 1 e 2
Critério de exclusão:
a. Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 60 anos.
- Ambos os sexos
- ASA 1 e 2 b. Critério de exclusão:
- Recusa do paciente,
- História de doença cardíaca ou respiratória, distúrbios psicológicos,
Alto risco de regurgitação ou aspiração com base em histórico de diabetes,
hérnia de hiato, refluxo gastroesofágico e obesidade,
- patologia do pescoço,
- Via aérea difícil prevista (histórico de via aérea difícil, abertura da boca
Descrição
Critério de inclusão:
a. Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 60 anos.
- Ambos os sexos
- ASA 1 e 2
Critério de exclusão:
a. Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 60 anos.
- Ambos os sexos
- ASA 1 e 2 b. Critério de exclusão:
- Recusa do paciente,
- História de doença cardíaca ou respiratória, distúrbios psicológicos,
Alto risco de regurgitação ou aspiração com base em histórico de diabetes,
hérnia de hiato, refluxo gastroesofágico e obesidade,
- patologia do pescoço,
- Via aérea difícil prevista (histórico de via aérea difícil, abertura da boca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
A amostra será distribuída aleatoriamente em um de dois grupos iguais ((Grupo-I (n
O cálculo do tamanho da amostra foi realizado utilizando o software G*Power 3 (Faul et al., 2007)1 será necessária uma amostra mínima calculada de 80 pacientes candidatos à cirurgia oncológica. A amostra será distribuída aleatoriamente em um de dois grupos iguais ((Grupo-I (n = 40): receberão anestesia geral padrão como controle e Grupo III (n=40): receberão Cetofol além da anestesia geral padrão. A amostra calculada será necessário para detectar um tamanho de efeito de 0,1 na RM-ANOVA (dentro grupo-entre grupos e interação) em medições repetidas (a cada 2 horas de pós-operatório) para o escore médio da EVA, com probabilidade de erro de 0,05 e poder de 95%. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor pós-operatória
Prazo: duas horas
|
dor de acordo com a pontuação VAS
|
duas horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- comparsion drugs in cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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