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Comparação entre infusão intravenosa de cetofol e anestésicos inalatórios em cirurgias de câncer abdominal para analgesia pós-operatória

11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Khaled Hussein Khalefa, Assiut University
(dor pós-operatória entre cetofol por infusão intravenosa e anestesia geral inalatória padrão em cirurgias de câncer abdominal)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O cetofol, que é uma combinação de cetamina e propofol, tem sido cada vez mais utilizado porque as vantagens e desvantagens do propofol e da cetamina se complementam e aumentam sua eficácia. Recentemente, o uso de uma combinação de cetamina e propofol (cetofol) como sedativo tem atraído atenção em diversas áreas clínicas. Teoricamente, a combinação de cetamina e propofol pode reduzir a dose de cada medicamento e compensar as desvantagens do outro através das características antagônicas de ambos os medicamentos, resultando em resultados benéficos para o sucesso da sedação

. Na maioria das vezes, o propofol e a cetamina têm sido usados ​​como agentes de indução em pacientes cirúrgicos adultos, mas o propofol pode causar depressão cardiorrespiratória, enquanto a cetamina aumenta a frequência cardíaca e a pressão arterial. Por outro lado, os efeitos clínicos do propofol e da cetamina parecem ser complementares. O cetofol é mais comumente usado para sedação em procedimentos, portanto, explorar sua eficácia para indução será fundamental para o atendimento clínico de pacientes cirúrgicos Anestésicos inalatórios (óxido nitroso, halotano, isoflurano, desflurano, sevoflurano, agentes mais comumente usados ​​na prática atualmente) são usados ​​para indução e manutenção da anestesia geral na sala cirúrgica. Os anestésicos voláteis (halotano, isoflurano, desflurano e sevoflurano) são líquidos em temperatura ambiente e requerem o uso de vaporizadores para administração inalatória. O Óxido Nitroso já está em condições normais de temperatura e pressão. Todos os anestésicos inalatórios proporcionam amnésia e imobilidade, exceto o óxido nitroso, que também proporciona analgesia. Anestésicos inalatórios são comumente usados ​​em combinação com agentes anestésicos intravenosos. Esses agentes têm aprovação do FDA para uso como agente anestésico geral e sedativo na sala de cirurgia. Agentes anestésicos inalados também têm sido utilizados na unidade de terapia intensiva, mas esta não é uma indicação aprovada pela FDA. As principais aplicações dos agentes anestésicos inalados na UTI são sedação, broncoespasmo refratário e controle do estado de mal epiléptico que não responde a medicamentos anticonvulsivantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Critério de inclusão:

  • a. Critério de inclusão:

    1. Faixa etária de 18 a 60 anos.
    2. Ambos os sexos
    3. ASA 1 e 2

Critério de exclusão:

  • a. Critério de inclusão:

    1. Faixa etária de 18 a 60 anos.
    2. Ambos os sexos
    3. ASA 1 e 2 b. Critério de exclusão:
    1. Recusa do paciente,
    2. História de doença cardíaca ou respiratória, distúrbios psicológicos,
    3. Alto risco de regurgitação ou aspiração com base em histórico de diabetes,

      hérnia de hiato, refluxo gastroesofágico e obesidade,

    4. patologia do pescoço,
    5. Via aérea difícil prevista (histórico de via aérea difícil, abertura da boca

Descrição

Critério de inclusão:

  • a. Critério de inclusão:

    1. Faixa etária de 18 a 60 anos.
    2. Ambos os sexos
    3. ASA 1 e 2

Critério de exclusão:

  • a. Critério de inclusão:

    1. Faixa etária de 18 a 60 anos.
    2. Ambos os sexos
    3. ASA 1 e 2 b. Critério de exclusão:
    1. Recusa do paciente,
    2. História de doença cardíaca ou respiratória, distúrbios psicológicos,
    3. Alto risco de regurgitação ou aspiração com base em histórico de diabetes,

      hérnia de hiato, refluxo gastroesofágico e obesidade,

    4. patologia do pescoço,
    5. Via aérea difícil prevista (histórico de via aérea difícil, abertura da boca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
A amostra será distribuída aleatoriamente em um de dois grupos iguais ((Grupo-I (n

O cálculo do tamanho da amostra foi realizado utilizando o software G*Power 3 (Faul et al., 2007)1 será necessária uma amostra mínima calculada de 80 pacientes candidatos à cirurgia oncológica.

A amostra será distribuída aleatoriamente em um de dois grupos iguais ((Grupo-I (n = 40):

receberão anestesia geral padrão como controle e Grupo III (n=40): receberão

Cetofol além da anestesia geral padrão. A amostra calculada será

necessário para detectar um tamanho de efeito de 0,1

na RM-ANOVA (dentro grupo-entre grupos

e interação) em medições repetidas (a cada 2 horas de pós-operatório) para o

escore médio da EVA, com probabilidade de erro de 0,05 e poder de 95%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: duas horas
dor de acordo com a pontuação VAS
duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • comparsion drugs in cancer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer abdominal

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