Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketofolin suonensisäisen infuusion ja inhaloitavien anesteettisten lääkkeiden vertailu vatsasyöpäleikkauksissa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa

sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Khaled Hussein Khalefa, Assiut University
(Leikkauksen jälkeinen kipu ketofolin laskimonsisäisen infuusion ja tavanomaisen inhaloitavan yleisanestesian välillä vatsasyöpäleikkauksissa)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

ketofolia, joka on ketamiinin ja propofolin yhdistelmä, on käytetty yhä enemmän, koska propofolin ja ketamiinin edut ja haitat täydentävät toisiaan ja lisäävät niiden tehokkuutta. Viime aikoina ketamiinin ja propofolin (ketofolin) yhdistelmän käyttö rauhoittavana aineena on herättänyt huomiota useilla kliinisillä aloilla. Teoriassa ketamiinin ja propofolin yhdistelmä voi pienentää kummankin lääkkeen annosta ja kompensoida toisen haitat molempien lääkkeiden antagonististen ominaisuuksien avulla, mikä johtaa hyödyllisiin tuloksiin onnistuneessa sedaatiossa.

. Suurimman osan ajasta propofolia ja ketamiinia on käytetty induktioaineena aikuisilla kirurgisilla potilailla, mutta propofoli voi aiheuttaa sydän-hengityslamaa, kun taas ketamiini lisää sykettä ja valtimoverenpainetta. Toisaalta propofolin ja ketamiinin kliiniset vaikutukset näyttävät täydentävän toisiaan. Ketofolia käytetään yleisimmin toimenpiteeseen sedaatioon, joten sen induktiotehokkuuden tutkiminen on ensiarvoisen tärkeää kirurgisten potilaiden kliinisen hoidossa. Induktiossa käytetään inhalaatiopuudutuksia (typpioksiduuli, halotaani, isofluraani, desfluraani, sevofluraani, yleisimmin käytetyt aineet nykyään). ja yleisanestesian ylläpito leikkaussalissa. Haihtuvat anestesia-aineet (halotaani, isofluraani, desfluraani ja sevofluraani) ovat nesteitä huoneenlämpötilassa ja vaativat höyrystimien käyttöä inhalaatioon. Typpioksiduuli on jo normaaleissa lämpötila- ja paineolosuhteissa. Kaikki inhalaatiopuudutusaineet aiheuttavat muistinmenetystä ja liikkumattomuutta, paitsi typpioksiduuli, joka myös antaa kipua lievittää. Inhaloitavia anestesiaaineita käytetään yleisesti yhdessä IV-anestesia-aineiden kanssa. Näillä aineilla on FDA:n hyväksyntä käytettäväksi yleisanestesia- ja rauhoittavana aineena leikkaussalissa. Inhaloitavia anestesiaaineita on käytetty myös tehohoidossa, mutta tämä ei ole FDA:n hyväksymä käyttöaihe. Inhaloitavien anestesia-aineiden ensisijaiset sovellukset teho-osastolla ovat sedaatio, refraktorinen bronkospasmi ja epilepsiatilan hallinta, joka ei reagoi epilepsialääkkeisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällyttämiskriteerit:

  • a. Sisällyttämiskriteerit:

    1. Ikäryhmä 18-60 vuotta.
    2. Molemmat sukupuolet
    3. ASA 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • a. Sisällyttämiskriteerit:

    1. Ikäryhmä 18-60 vuotta.
    2. Molemmat sukupuolet
    3. ASA 1 ja 2 b. Poissulkemiskriteerit:
    1. Potilaan kieltäytyminen,
    2. Aiemmin sydän- tai hengityselinsairauksia, psyykkisiä häiriöitä,
    3. korkea regurgitaatio- tai aspiraatioriski, joka johtuu diabeteksesta,

      hiatus hernia, gastroesofageaalinen refluksi ja liikalihavuus,

    4. niskan patologia,
    5. Ennustetut vaikeat hengitystiet (vaikea hengitystie, suun avautuminen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a. Sisällyttämiskriteerit:

    1. Ikäryhmä 18-60 vuotta.
    2. Molemmat sukupuolet
    3. ASA 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • a. Sisällyttämiskriteerit:

    1. Ikäryhmä 18-60 vuotta.
    2. Molemmat sukupuolet
    3. ASA 1 ja 2 b. Poissulkemiskriteerit:
    1. Potilaan kieltäytyminen,
    2. Aiemmin sydän- tai hengityselinsairauksia, psyykkisiä häiriöitä,
    3. korkea regurgitaatio- tai aspiraatioriski, joka johtuu diabeteksesta,

      hiatus hernia, gastroesofageaalinen refluksi ja liikalihavuus,

    4. niskan patologia,
    5. Ennustetut vaikeat hengitystiet (vaikea hengitystie, suun avautuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Näyte jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta yhtä suuresta ryhmästä ((Group-I (n

Otoskoon laskeminen suoritettiin G*Power 3 -ohjelmistolla (Faul et al., 2007)1. Laskettu 80 potilaan vähimmäisotos syöpäleikkaukseen tarvitaan.

Otos jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta yhtä suuresta ryhmästä ((ryhmä I (n=40):

saavat normaalin yleisanestesian kontrollina ja ryhmä III (n=40): saavat

Ketofolia tavallisen yleisanestesian lisäksi. Laskettu näyte on

tarvitaan havaitsemaan efektin koko 0,1

RM-ANOVAssa (ryhmän sisällä-ryhmien välillä

ja vuorovaikutus) toistuvissa mittauksissa (2 tunnin välein leikkauksen jälkeen)

keskimääräinen VAS-pistemäärä virhetodennäköisyydellä 0,05 ja teholla 95 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: kaksi tuntia
kipu VAS-pisteiden mukaan
kaksi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • comparsion drugs in cancer

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan syöpä

3
Tilaa