- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06265948
Ketofolin suonensisäisen infuusion ja inhaloitavien anesteettisten lääkkeiden vertailu vatsasyöpäleikkauksissa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ketofolia, joka on ketamiinin ja propofolin yhdistelmä, on käytetty yhä enemmän, koska propofolin ja ketamiinin edut ja haitat täydentävät toisiaan ja lisäävät niiden tehokkuutta. Viime aikoina ketamiinin ja propofolin (ketofolin) yhdistelmän käyttö rauhoittavana aineena on herättänyt huomiota useilla kliinisillä aloilla. Teoriassa ketamiinin ja propofolin yhdistelmä voi pienentää kummankin lääkkeen annosta ja kompensoida toisen haitat molempien lääkkeiden antagonististen ominaisuuksien avulla, mikä johtaa hyödyllisiin tuloksiin onnistuneessa sedaatiossa.
. Suurimman osan ajasta propofolia ja ketamiinia on käytetty induktioaineena aikuisilla kirurgisilla potilailla, mutta propofoli voi aiheuttaa sydän-hengityslamaa, kun taas ketamiini lisää sykettä ja valtimoverenpainetta. Toisaalta propofolin ja ketamiinin kliiniset vaikutukset näyttävät täydentävän toisiaan. Ketofolia käytetään yleisimmin toimenpiteeseen sedaatioon, joten sen induktiotehokkuuden tutkiminen on ensiarvoisen tärkeää kirurgisten potilaiden kliinisen hoidossa. Induktiossa käytetään inhalaatiopuudutuksia (typpioksiduuli, halotaani, isofluraani, desfluraani, sevofluraani, yleisimmin käytetyt aineet nykyään). ja yleisanestesian ylläpito leikkaussalissa. Haihtuvat anestesia-aineet (halotaani, isofluraani, desfluraani ja sevofluraani) ovat nesteitä huoneenlämpötilassa ja vaativat höyrystimien käyttöä inhalaatioon. Typpioksiduuli on jo normaaleissa lämpötila- ja paineolosuhteissa. Kaikki inhalaatiopuudutusaineet aiheuttavat muistinmenetystä ja liikkumattomuutta, paitsi typpioksiduuli, joka myös antaa kipua lievittää. Inhaloitavia anestesiaaineita käytetään yleisesti yhdessä IV-anestesia-aineiden kanssa. Näillä aineilla on FDA:n hyväksyntä käytettäväksi yleisanestesia- ja rauhoittavana aineena leikkaussalissa. Inhaloitavia anestesiaaineita on käytetty myös tehohoidossa, mutta tämä ei ole FDA:n hyväksymä käyttöaihe. Inhaloitavien anestesia-aineiden ensisijaiset sovellukset teho-osastolla ovat sedaatio, refraktorinen bronkospasmi ja epilepsiatilan hallinta, joka ei reagoi epilepsialääkkeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: khaled Hussien
- Puhelinnumero: 01029314432
- Sähköposti: kh1357kha@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Essam Manaa
- Puhelinnumero: +20 102 446 6633
- Sähköposti: essam.manaa@med.au.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
a. Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 18-60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet
- ASA 1 ja 2
Poissulkemiskriteerit:
a. Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 18-60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet
- ASA 1 ja 2 b. Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen,
- Aiemmin sydän- tai hengityselinsairauksia, psyykkisiä häiriöitä,
korkea regurgitaatio- tai aspiraatioriski, joka johtuu diabeteksesta,
hiatus hernia, gastroesofageaalinen refluksi ja liikalihavuus,
- niskan patologia,
- Ennustetut vaikeat hengitystiet (vaikea hengitystie, suun avautuminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a. Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 18-60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet
- ASA 1 ja 2
Poissulkemiskriteerit:
a. Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 18-60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet
- ASA 1 ja 2 b. Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen,
- Aiemmin sydän- tai hengityselinsairauksia, psyykkisiä häiriöitä,
korkea regurgitaatio- tai aspiraatioriski, joka johtuu diabeteksesta,
hiatus hernia, gastroesofageaalinen refluksi ja liikalihavuus,
- niskan patologia,
- Ennustetut vaikeat hengitystiet (vaikea hengitystie, suun avautuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Näyte jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta yhtä suuresta ryhmästä ((Group-I (n
Otoskoon laskeminen suoritettiin G*Power 3 -ohjelmistolla (Faul et al., 2007)1. Laskettu 80 potilaan vähimmäisotos syöpäleikkaukseen tarvitaan. Otos jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta yhtä suuresta ryhmästä ((ryhmä I (n=40): saavat normaalin yleisanestesian kontrollina ja ryhmä III (n=40): saavat Ketofolia tavallisen yleisanestesian lisäksi. Laskettu näyte on tarvitaan havaitsemaan efektin koko 0,1 RM-ANOVAssa (ryhmän sisällä-ryhmien välillä ja vuorovaikutus) toistuvissa mittauksissa (2 tunnin välein leikkauksen jälkeen) keskimääräinen VAS-pistemäärä virhetodennäköisyydellä 0,05 ja teholla 95 %. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
kipu VAS-pisteiden mukaan
|
kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- comparsion drugs in cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan syöpä
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat