Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen intraveneuze infusie van ketofol en inhalatie-anesthetica bij buikkankeroperaties voor postoperatieve analgesie

11 februari 2024 bijgewerkt door: Khaled Hussein Khalefa, Assiut University
(postoperatieve pijn tussen intraveneuze infusie ketofol en standaard inhalatie-algemene anesthesie bij buikkankeroperaties)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ketofol, een combinatie van ketamine en propofol, wordt steeds vaker gebruikt omdat de voor- en nadelen van propofol en ketamine elkaar aanvullen en hun effectiviteit vergroten. Onlangs heeft het gebruik van een combinatie van ketamine en propofol (ketofol) als kalmerend middel de aandacht getrokken op verschillende klinische gebieden. Theoretisch gezien kan de combinatie van ketamine en propofol de dosis van elk medicijn verlagen en de nadelen van het andere middel compenseren door de antagonistische eigenschappen van beide medicijnen, wat resulteert in gunstige resultaten voor succesvolle sedatie.

. Propofol en ketamine zijn meestal gebruikt als inductiemiddel bij volwassen chirurgische patiënten, maar propofol kan cardiorespiratoire depressie veroorzaken, terwijl ketamine de hartslag en de arteriële bloeddruk verhoogt. Aan de andere kant lijken de klinische effecten van propofol en ketamine complementair te zijn. Ketofol wordt het meest gebruikt voor procedurele sedatie. Daarom zal het onderzoeken van de effectiviteit ervan voor inductie van cruciaal belang zijn voor de klinische zorg voor chirurgische patiënten. Inhalatie-anesthetica (lachgas, halothaan, isofluraan, desfluraan, sevofluraan, de meest gebruikte middelen in de huidige praktijk) worden gebruikt voor inductie. en onderhoud van algemene anesthesie in de operatiekamer. De vluchtige anesthetica (halothaan, isofluraan, desfluraan en sevofluraan) zijn vloeistoffen bij kamertemperatuur en vereisen het gebruik van verdampers voor inhalatietoediening. Lachgas bevindt zich al onder normale temperatuur- en drukomstandigheden. Alle inhalatie-anesthetica veroorzaken geheugenverlies en immobiliteit, behalve lachgas, dat ook analgesie geeft. Inhalatie-anesthetica worden vaak gebruikt in combinatie met IV-anesthetica. Deze middelen hebben goedkeuring van de FDA voor gebruik als algemeen anestheticum en sedatiemiddel in de operatiekamer. Inhalatie-anesthetica zijn ook gebruikt op de intensive care, maar dit is geen door de FDA goedgekeurde indicatie. De belangrijkste toepassingen van inhalatie-anesthetica op de intensive care zijn sedatie, refractaire bronchospasme en controle van status epilepticus die niet reageert op anticonvulsieve medicijnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Inclusiecriteria:

  • A. Inclusiecriteria:

    1. Leeftijdsgroep 18 - 60 jaar.
    2. Beide geslacht
    3. ASA 1 en 2

Uitsluitingscriteria:

  • A. Inclusiecriteria:

    1. Leeftijdsgroep 18 - 60 jaar.
    2. Beide geslacht
    3. ASA 1 en 2b. Uitsluitingscriteria:
    1. Weigering van de patiënt,
    2. Geschiedenis van hart- of luchtwegaandoeningen, psychische stoornissen,

    3. Hoog risico op regurgitatie of aspiratie op basis van een voorgeschiedenis van diabetes,

      hiatus hernia, gastro-oesofageale reflux en obesitas,

    4. nekpathologie,
    5. Voorspelde moeilijke luchtwegen (geschiedenis van moeilijke luchtwegen, mondopening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • A. Inclusiecriteria:

    1. Leeftijdsgroep 18 - 60 jaar.
    2. Beide geslacht
    3. ASA 1 en 2

Uitsluitingscriteria:

  • A. Inclusiecriteria:

    1. Leeftijdsgroep 18 - 60 jaar.
    2. Beide geslacht
    3. ASA 1 en 2b. Uitsluitingscriteria:
    1. Weigering van de patiënt,
    2. Geschiedenis van hart- of luchtwegaandoeningen, psychische stoornissen,

    3. Hoog risico op regurgitatie of aspiratie op basis van een voorgeschiedenis van diabetes,

      hiatus hernia, gastro-oesofageale reflux en obesitas,

    4. nekpathologie,
    5. Voorspelde moeilijke luchtwegen (geschiedenis van moeilijke luchtwegen, mondopening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
De steekproef wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee gelijke groepen ((Groep-I (n

De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met behulp van G*Power 3-software (Faul et al., 2007). Er werd berekend dat er minimaal een steekproef van 80 patiënten nodig zal zijn die kandidaat zijn voor een kankeroperatie.

De steekproef wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee gelijke groepen ((Groep-I (n=40):

krijgt standaard algemene anesthesie als controle, en Groep III (n=40): krijgt

Ketofol als aanvulling op de standaard algemene anesthesie. Het berekende monster zal zijn

nodig om een ​​effectgrootte van 0,1 te detecteren

in de RM-ANOVA (binnen groepen tussen groepen

en interactie) bij herhaalde metingen (elke 2 uur postoperatief) voor de

gemiddelde VAS-score, met een foutkans van 0,05 en een vermogen van 95%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: twee uur
pijn volgens de VAS-score
twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • comparsion drugs in cancer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buikkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren