Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem intravenøs infusion af ketofol og inhalationsbedøvelse i abdominale canceroperationer til postoperativ analgesi

11. februar 2024 opdateret af: Khaled Hussein Khalefa, Assiut University
(postoperativ smerte mellem intravenøs infusion af ketofol og standard inhalationel generel anæstesi i abdominale canceroperationer)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ketofol, som er en kombination af ketamin og propofol, er i stigende grad blevet brugt, fordi fordele og ulemper ved propofol og ketamin komplementerer hinanden og øger deres effektivitet. For nylig har brugen af ​​en kombination af ketamin og propofol (ketofol) som et beroligende middel tiltrukket sig opmærksomhed på forskellige kliniske områder. Teoretisk set kan kombinationen af ​​ketamin og propofol reducere dosis af hvert lægemiddel og kompensere for ulemperne ved det andet gennem de antagonistiske egenskaber ved begge lægemidler, hvilket resulterer i gavnlige resultater for vellykket sedation

. Det meste af tiden er propofol og ketamin blevet brugt som induktionsmiddel hos voksne kirurgiske patienter, men propofol kan forårsage kardiorespiratorisk depression, mens ketamin øger hjertefrekvens og arterielt blodtryk. På den anden side synes de kliniske virkninger af propofol og ketamin at være komplementære. Ketofol er mest almindeligt anvendt til procedurel sedation, derfor vil udforskning af dets effektivitet til induktion være altafgørende for den kliniske pleje af kirurgiske patienter. Inhalationsanæstetika (nitrogenoxid, halothan, isofluran, desfluran, sevofluran, de mest almindeligt anvendte midler i praksis i dag) bruges til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi på operationsstuen. De flygtige anæstetika (halothan, isofluran, desfluran og sevofluran) er væsker ved stuetemperatur og kræver brug af vaporizers til inhalationsadministration. Dinitrogenoxid er allerede under normale temperatur- og trykforhold. Alle inhalationsbedøvelsesmidler giver hukommelsestab og immobilitet, undtagen lattergas, som også giver analgesi. Inhalerede anæstetika er almindeligt anvendt i kombination med IV anæstesimidler. Disse midler har FDA-godkendelse til brug som generel anæstesi- og sedationsmiddel på operationsstuen. Inhalerede anæstetika har også været brugt på intensivafdelingen, men dette er ikke en FDA-godkendt indikation. De primære anvendelser af inhalerede anæstetika på intensivafdelingen er sedation, refraktær bronkospasme og kontrol af status epilepticus, der ikke reagerer på antikonvulsiv medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  • en. Inklusionskriterier:

    1. Aldersgruppe 18 - 60 år.
    2. Begge køn
    3. ASA 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • en. Inklusionskriterier:

    1. Aldersgruppe 18 - 60 år.
    2. Begge køn
    3. ASA 1 og 2 b. Ekskluderingskriterier:
    1. Patient afslag,
    2. Anamnese med hjerte- eller luftvejssygdomme, psykiske lidelser,
    3. Høj risiko for regurgitation eller aspiration baseret på en historie med diabetes,

      hiatus brok, gastroøsofageal refluks og fedme,

    4. nakke patologi,
    5. Forudsagt vanskelige luftveje (historie med vanskelige luftveje, mundåbning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en. Inklusionskriterier:

    1. Aldersgruppe 18 - 60 år.
    2. Begge køn
    3. ASA 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • en. Inklusionskriterier:

    1. Aldersgruppe 18 - 60 år.
    2. Begge køn
    3. ASA 1 og 2 b. Ekskluderingskriterier:
    1. Patient afslag,
    2. Anamnese med hjerte- eller luftvejssygdomme, psykiske lidelser,
    3. Høj risiko for regurgitation eller aspiration baseret på en historie med diabetes,

      hiatus brok, gastroøsofageal refluks og fedme,

    4. nakke patologi,
    5. Forudsagt vanskelige luftveje (historie med vanskelige luftveje, mundåbning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prøven vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to lige store grupper ((Gruppe-I (n

Prøvestørrelsesberegning blev udført ved hjælp af G*Power 3-software (Faul et al., 2007)1 beregnet minimumsprøve på 80 patientkandidater til cancerkirurgi vil være nødvendig.

Prøven vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to lige store grupper ((Gruppe-I (n=40):

vil modtage almindelig generel anæstesi som kontrol, og gruppe III (n=40): vil modtage

Ketofol ud over standard anæstesi. Den beregnede prøve vil være

nødvendig for at detektere en effektstørrelse på 0,1

i RM-ANOVA (inden for gruppe-mellem grupper

og interaktion) på gentagne målinger (hver 2. time postoperativt) for

middel VAS-score, med en fejlsandsynlighed på 0,05 og 95 % effekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: to timer
smerter i henhold til VAS-score
to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • comparsion drugs in cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

3
Abonner