- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06265948
Sammenligning mellem intravenøs infusion af ketofol og inhalationsbedøvelse i abdominale canceroperationer til postoperativ analgesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ketofol, som er en kombination af ketamin og propofol, er i stigende grad blevet brugt, fordi fordele og ulemper ved propofol og ketamin komplementerer hinanden og øger deres effektivitet. For nylig har brugen af en kombination af ketamin og propofol (ketofol) som et beroligende middel tiltrukket sig opmærksomhed på forskellige kliniske områder. Teoretisk set kan kombinationen af ketamin og propofol reducere dosis af hvert lægemiddel og kompensere for ulemperne ved det andet gennem de antagonistiske egenskaber ved begge lægemidler, hvilket resulterer i gavnlige resultater for vellykket sedation
. Det meste af tiden er propofol og ketamin blevet brugt som induktionsmiddel hos voksne kirurgiske patienter, men propofol kan forårsage kardiorespiratorisk depression, mens ketamin øger hjertefrekvens og arterielt blodtryk. På den anden side synes de kliniske virkninger af propofol og ketamin at være komplementære. Ketofol er mest almindeligt anvendt til procedurel sedation, derfor vil udforskning af dets effektivitet til induktion være altafgørende for den kliniske pleje af kirurgiske patienter. Inhalationsanæstetika (nitrogenoxid, halothan, isofluran, desfluran, sevofluran, de mest almindeligt anvendte midler i praksis i dag) bruges til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi på operationsstuen. De flygtige anæstetika (halothan, isofluran, desfluran og sevofluran) er væsker ved stuetemperatur og kræver brug af vaporizers til inhalationsadministration. Dinitrogenoxid er allerede under normale temperatur- og trykforhold. Alle inhalationsbedøvelsesmidler giver hukommelsestab og immobilitet, undtagen lattergas, som også giver analgesi. Inhalerede anæstetika er almindeligt anvendt i kombination med IV anæstesimidler. Disse midler har FDA-godkendelse til brug som generel anæstesi- og sedationsmiddel på operationsstuen. Inhalerede anæstetika har også været brugt på intensivafdelingen, men dette er ikke en FDA-godkendt indikation. De primære anvendelser af inhalerede anæstetika på intensivafdelingen er sedation, refraktær bronkospasme og kontrol af status epilepticus, der ikke reagerer på antikonvulsiv medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: khaled Hussien
- Telefonnummer: 01029314432
- E-mail: kh1357kha@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Essam Manaa
- Telefonnummer: +20 102 446 6633
- E-mail: essam.manaa@med.au.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
en. Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18 - 60 år.
- Begge køn
- ASA 1 og 2
Ekskluderingskriterier:
en. Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18 - 60 år.
- Begge køn
- ASA 1 og 2 b. Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag,
- Anamnese med hjerte- eller luftvejssygdomme, psykiske lidelser,
Høj risiko for regurgitation eller aspiration baseret på en historie med diabetes,
hiatus brok, gastroøsofageal refluks og fedme,
- nakke patologi,
- Forudsagt vanskelige luftveje (historie med vanskelige luftveje, mundåbning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
en. Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18 - 60 år.
- Begge køn
- ASA 1 og 2
Ekskluderingskriterier:
en. Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18 - 60 år.
- Begge køn
- ASA 1 og 2 b. Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag,
- Anamnese med hjerte- eller luftvejssygdomme, psykiske lidelser,
Høj risiko for regurgitation eller aspiration baseret på en historie med diabetes,
hiatus brok, gastroøsofageal refluks og fedme,
- nakke patologi,
- Forudsagt vanskelige luftveje (historie med vanskelige luftveje, mundåbning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Prøven vil blive tilfældigt fordelt i en af to lige store grupper ((Gruppe-I (n
Prøvestørrelsesberegning blev udført ved hjælp af G*Power 3-software (Faul et al., 2007)1 beregnet minimumsprøve på 80 patientkandidater til cancerkirurgi vil være nødvendig. Prøven vil blive tilfældigt fordelt i en af to lige store grupper ((Gruppe-I (n=40): vil modtage almindelig generel anæstesi som kontrol, og gruppe III (n=40): vil modtage Ketofol ud over standard anæstesi. Den beregnede prøve vil være nødvendig for at detektere en effektstørrelse på 0,1 i RM-ANOVA (inden for gruppe-mellem grupper og interaktion) på gentagne målinger (hver 2. time postoperativt) for middel VAS-score, med en fejlsandsynlighed på 0,05 og 95 % effekt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperative smerter
Tidsramme: to timer
|
smerter i henhold til VAS-score
|
to timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- comparsion drugs in cancer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Meccellis BiotechRekrutteringAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalAfsluttetAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
W.L.Gore & AssociatesIkke rekrutterer endnuAAA - Abdominal aortaaneurisme