- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06265948
수술 후 진통을 위한 복부암 수술 시 케토폴 정맥주입과 흡입마취제의 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
케타민과 프로포폴의 복합제인 케토폴은 프로포폴과 케타민의 장점과 단점이 서로 보완되어 효과가 높아지기 때문에 그 사용이 점차 늘어나고 있습니다. 최근에는 케타민과 프로포폴(ketofol)을 복합한 진정제로 사용하는 것이 다양한 임상분야에서 주목받고 있다. 이론적으로 케타민과 프로포폴의 병용요법은 두 약물의 길항적 특성을 통해 각 약물의 용량을 줄이고 다른 약물의 단점을 보완할 수 있어 성공적인 진정에 유리한 결과를 가져올 수 있다.
. 대부분의 경우 프로포폴과 케타민은 성인 수술 환자의 유도제로 사용되어 왔지만 프로포폴은 심폐 기능 저하를 유발할 수 있고 케타민은 심박수와 동맥 혈압을 증가시킵니다. 반면 프로포폴과 케타민의 임상효과는 상호보완적인 것으로 보인다. Ketofol은 시술 진정에 가장 일반적으로 사용되므로 유도에 대한 효과를 탐구하는 것이 수술 환자의 임상 치료에 가장 중요합니다. 흡입 마취제(아산화질소, 할로탄, 이소플루란, 데스플루란, 세보플루란, 오늘날 실제로 가장 일반적으로 사용되는 약제)는 유도에 사용됩니다. 수술실에서 전신마취를 유지합니다. 휘발성 마취제(할로탄, 이소플루란, 데스플루란, 세보플루란)는 실온에서 액체이며 흡입 투여 시 기화기를 사용해야 합니다. 아산화질소는 이미 정상적인 온도와 압력 상태에 있습니다. 모든 흡입 마취제는 기억상실과 부동성을 제공합니다. 단, 아산화질소는 진통도 제공합니다. 흡입 마취제는 일반적으로 IV 마취제와 함께 사용됩니다. 이 제제는 수술실에서 전신 마취제 및 진정제로 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. 흡입 마취제는 중환자실에서도 사용되었지만 이는 FDA 승인 적응증이 아닙니다. ICU에서 흡입 마취제의 주요 용도는 진정, 난치성 기관지 경련, 항경련제에 반응하지 않는 간질 지속증의 조절입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: khaled Hussien
- 전화번호: 01029314432
- 이메일: kh1357kha@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Essam Manaa
- 전화번호: +20 102 446 6633
- 이메일: essam.manaa@med.au.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
포함 기준:
ㅏ. 포함 기준:
- 연령층은 18~60세입니다.
- 성별 모두
- ASA 1 및 2
제외 기준:
ㅏ. 포함 기준:
- 연령층은 18~60세입니다.
- 성별 모두
- ASA 1 및 2 b. 제외 기준:
- 환자 거부,
- 심장 또는 호흡기 질환의 병력, 정신 장애,
당뇨병 병력으로 인해 역류 또는 흡인의 위험이 높음,
열공 탈장, 위식도 역류, 비만,
- 목 병리학,
- 예상되는 기도 곤란(기도 곤란 병력, 개구 병력)
설명
포함 기준:
ㅏ. 포함 기준:
- 연령층은 18~60세입니다.
- 성별 모두
- ASA 1 및 2
제외 기준:
ㅏ. 포함 기준:
- 연령층은 18~60세입니다.
- 성별 모두
- ASA 1 및 2 b. 제외 기준:
- 환자 거부,
- 심장 또는 호흡기 질환의 병력, 정신 장애,
당뇨병 병력으로 인해 역류 또는 흡인의 위험이 높음,
열공 탈장, 위식도 역류, 비만,
- 목 병리학,
- 예상되는 기도 곤란(기도 곤란 병력, 개구 병력)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
샘플은 두 개의 동일한 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다((그룹-I (n
표본 크기 계산은 G*Power 3 소프트웨어(Faul et al., 2007)를 사용하여 수행되었습니다.1 계산된 암 수술 후보 환자의 최소 표본 수는 80명입니다. 샘플은 두 개의 동일한 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다((그룹-I (n=40): 대조군으로 표준 전신 마취를 받게 되며, 그룹 III(n=40): 전신 마취를 받게 됩니다. 표준 전신 마취 외에 Ketofol. 계산된 샘플은 다음과 같습니다. 0.1의 효과 크기를 탐지하는 데 필요함 RM-ANOVA(그룹 간 그룹 내) 및 상호 작용)에 대한 반복 측정(수술 후 2시간마다)에 대한 평균 VAS 점수는 오류 확률이 0.05 및 95%입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증
기간: 두 시간
|
VAS 점수에 따른 통증
|
두 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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