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Comparaison entre la perfusion intraveineuse de kétofol et les anesthésiques par inhalation dans les chirurgies du cancer abdominal pour l'analgésie postopératoire

11 février 2024 mis à jour par: Khaled Hussein Khalefa, Assiut University
(douleur postopératoire entre la perfusion intraveineuse de kétofol et l'anesthésie générale par inhalation standard dans les chirurgies du cancer abdominal)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le kétofol, qui est une combinaison de kétamine et de propofol, est de plus en plus utilisé car les avantages et les inconvénients du propofol et de la kétamine se complètent et augmentent leur efficacité. Récemment, l'utilisation d'une combinaison de kétamine et de propofol (kétofol) comme sédatif a attiré l'attention dans divers domaines cliniques. Théoriquement, l'association de kétamine et de propofol peut réduire la dose de chaque médicament et compenser les inconvénients de l'autre grâce aux caractéristiques antagonistes des deux médicaments, ce qui entraîne des résultats bénéfiques pour une sédation réussie.

. La plupart du temps, le propofol et la kétamine ont été utilisés comme agent d'induction chez les patients chirurgicaux adultes, mais le propofol peut provoquer une dépression cardiorespiratoire tandis que la kétamine augmente la fréquence cardiaque et la pression artérielle. En revanche, les effets cliniques du propofol et de la kétamine semblent complémentaires. Le kétofol est le plus souvent utilisé pour la sédation procédurale. L'exploration de son efficacité pour l'induction sera donc primordiale pour les soins cliniques des patients chirurgicaux. Les anesthésiques par inhalation (protoxyde d'azote, halothane, isoflurane, desflurane, sévoflurane, agents les plus couramment utilisés en pratique aujourd'hui) sont utilisés pour l'induction. et le maintien de l'anesthésie générale en salle d'opération. Les anesthésiques volatils (halothane, isoflurane, desflurane et sévoflurane) sont liquides à température ambiante et nécessitent l'utilisation de vaporisateurs pour l'administration par inhalation. L'oxyde nitreux est déjà dans des conditions normales de température et de pression. Tous les anesthésiques par inhalation provoquent amnésie et immobilité, à l'exception du protoxyde d'azote, qui procure également une analgésie. Les anesthésiques inhalés sont couramment utilisés en association avec des agents anesthésiques IV. Ces agents ont l'approbation de la FDA pour une utilisation comme agent anesthésique général et sédatif en salle d'opération. Les agents anesthésiques inhalés ont également été utilisés dans les unités de soins intensifs, mais il ne s'agit pas d'une indication approuvée par la FDA. Les principales applications des agents anesthésiques inhalés en soins intensifs sont la sédation, le bronchospasme réfractaire et le contrôle de l'état de mal épileptique ne répondant pas aux médicaments anticonvulsivants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Critère d'intégration:

  • un. Critère d'intégration:

    1. Tranche d'âge 18 - 60 ans.
    2. Les deux sexes
    3. ASA 1 et 2

Critère d'exclusion:

  • un. Critère d'intégration:

    1. Tranche d'âge 18 - 60 ans.
    2. Les deux sexes
    3. ASA 1 et 2 b. Critère d'exclusion:
    1. Refus du patient,
    2. Antécédents de maladie cardiaque ou respiratoire, troubles psychologiques,
    3. Risque élevé de régurgitation ou d'aspiration en raison d'antécédents de diabète,

      hernie hiatale, reflux gastro-œsophagien et obésité,

    4. pathologie du cou,
    5. Voies respiratoires difficiles prévues (antécédents de voies respiratoires difficiles, ouverture de la bouche)

La description

Critère d'intégration:

  • un. Critère d'intégration:

    1. Tranche d'âge 18 - 60 ans.
    2. Les deux sexes
    3. ASA 1 et 2

Critère d'exclusion:

  • un. Critère d'intégration:

    1. Tranche d'âge 18 - 60 ans.
    2. Les deux sexes
    3. ASA 1 et 2 b. Critère d'exclusion:
    1. Refus du patient,
    2. Antécédents de maladie cardiaque ou respiratoire, troubles psychologiques,
    3. Risque élevé de régurgitation ou d'aspiration en raison d'antécédents de diabète,

      hernie hiatale, reflux gastro-œsophagien et obésité,

    4. pathologie du cou,
    5. Voies respiratoires difficiles prévues (antécédents de voies respiratoires difficiles, ouverture de la bouche)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
L'échantillon sera réparti au hasard dans l'un des deux groupes égaux ((Groupe-I (n

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du logiciel G*Power 3 (Faul et al., 2007)1. Un échantillon minimum calculé de 80 patients candidats à une chirurgie du cancer sera nécessaire.

L'échantillon sera réparti au hasard dans l'un des deux groupes égaux ((Groupe-I (n=40) :

recevra une anesthésie générale standard comme contrôle, et le groupe III (n = 40) : recevra

Kétofol en complément de l'anesthésie générale standard. L'échantillon calculé sera

nécessaire pour détecter une taille d’effet de 0,1

dans le RM-ANOVA (au sein du groupe-entre groupes

et interaction) sur des mesures répétées (toutes les 2 heures après l'opération) pour le

score EVA moyen, avec une probabilité d'erreur de 0,05 et une puissance de 95 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post opératoire
Délai: deux heures
douleur selon le score EVA
deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • comparsion drugs in cancer

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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