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Comparación entre la infusión intravenosa de ketofol y los anestésicos inhalatorios en cirugías de cáncer abdominal para analgesia posoperatoria

11 de febrero de 2024 actualizado por: Khaled Hussein Khalefa, Assiut University
(dolor postoperatorio entre la infusión intravenosa de ketofol y la anestesia general inhalada estándar en cirugías de cáncer abdominal)

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El ketofol, que es una combinación de ketamina y propofol, se ha utilizado cada vez más porque las ventajas y desventajas del propofol y la ketamina se complementan y aumentan su eficacia. Recientemente, el uso de una combinación de ketamina y propofol (ketofol) como sedante ha atraído la atención en diversos campos clínicos. Teóricamente, la combinación de ketamina y propofol puede reducir la dosis de cada fármaco y compensar las desventajas del otro a través de las características antagónicas de ambos fármacos, lo que resulta en resultados beneficiosos para una sedación exitosa.

. La mayoría de las veces, el propofol y la ketamina se han utilizado como agentes de inducción en pacientes quirúrgicos adultos, pero el propofol puede causar depresión cardiorrespiratoria, mientras que la ketamina aumenta la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Por otro lado, los efectos clínicos del propofol y la ketamina parecen ser complementarios. El ketofol se usa más comúnmente para sedación en procedimientos, por lo que explorar su efectividad para la inducción será primordial para la atención clínica de pacientes quirúrgicos. Los anestésicos inhalados (óxido nitroso, halotano, isoflurano, desflurano, sevoflurano, los agentes más comúnmente utilizados en la práctica actual) se usan para la inducción. y mantenimiento de la anestesia general en quirófano. Los anestésicos volátiles (halotano, isoflurano, desflurano y sevoflurano) son líquidos a temperatura ambiente y requieren el uso de vaporizadores para su administración por inhalación. El Óxido Nitroso ya se encuentra en condiciones normales de temperatura y presión. Todos los anestésicos inhalados producen amnesia e inmovilidad, excepto el óxido nitroso, que también proporciona analgesia. Los anestésicos inhalados se utilizan comúnmente en combinación con agentes anestésicos intravenosos. Estos agentes cuentan con la aprobación de la FDA para su uso como anestésico general y sedante en el quirófano. Los agentes anestésicos inhalados también se han utilizado en la unidad de cuidados intensivos, pero esta no es una indicación aprobada por la FDA. Las principales aplicaciones de los agentes anestésicos inhalados en la UCI son la sedación, el broncoespasmo refractario y el control del estado epiléptico que no responde a los medicamentos anticonvulsivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: khaled Hussien
  • Número de teléfono: 01029314432
  • Correo electrónico: kh1357kha@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Criterios de inclusión:

  • a. Criterios de inclusión:

    1. Grupo de edad 18 - 60 años.
    2. Ambos géneros
    3. ASA 1 y 2

Criterio de exclusión:

  • a. Criterios de inclusión:

    1. Grupo de edad 18 - 60 años.
    2. Ambos géneros
    3. NIA 1 y 2 b. Criterio de exclusión:
    1. Rechazo del paciente,
    2. Historia de enfermedad cardíaca o respiratoria, trastornos psicológicos,
    3. Alto riesgo de regurgitación o aspiración basado en antecedentes de diabetes.

      hernia de hiato, reflujo gastroesofágico y obesidad,

    4. patología del cuello,
    5. Vía aérea difícil prevista (antecedentes de vía aérea difícil, apertura de la boca)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • a. Criterios de inclusión:

    1. Grupo de edad 18 - 60 años.
    2. Ambos géneros
    3. ASA 1 y 2

Criterio de exclusión:

  • a. Criterios de inclusión:

    1. Grupo de edad 18 - 60 años.
    2. Ambos géneros
    3. NIA 1 y 2 b. Criterio de exclusión:
    1. Rechazo del paciente,
    2. Historia de enfermedad cardíaca o respiratoria, trastornos psicológicos,
    3. Alto riesgo de regurgitación o aspiración basado en antecedentes de diabetes.

      hernia de hiato, reflujo gastroesofágico y obesidad,

    4. patología del cuello,
    5. Vía aérea difícil prevista (antecedentes de vía aérea difícil, apertura de la boca)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
La muestra se asignará aleatoriamente a uno de dos grupos iguales ((Grupo-I (n

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando el software G*Power 3 (Faul et al., 2007)1. Se necesitará una muestra mínima calculada de 80 pacientes candidatos a cirugía oncológica.

La muestra será asignada aleatoriamente a uno de dos grupos iguales ((Grupo-I (n=40):

recibirán anestesia general estándar como control, y Grupo III (n=40): recibirán

Ketofol además de la anestesia general estándar. La muestra calculada será

necesario para detectar un tamaño del efecto de 0,1

en el RM-ANOVA (dentro de grupo-entre grupos

e interacción) en mediciones repetidas (cada 2 horas después de la operación) para el

Puntuación EVA media, con una probabilidad de error de 0,05 y una potencia del 95%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: dos horas
dolor según la puntuación VAS
dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • comparsion drugs in cancer

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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