Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan intravenös infusion av Ketofol och inhalationsanestetika vid bukcancerkirurgi för postoperativ analgesi

11 februari 2024 uppdaterad av: Khaled Hussein Khalefa, Assiut University
(postoperativ smärta mellan intravenös infusion av ketofol och standardinhalationsgenerell anestesi vid bukcanceroperationer)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

ketofol, som är en kombination av ketamin och propofol, har använts alltmer eftersom fördelarna och nackdelarna med propofol och ketamin kompletterar varandra och ökar deras effektivitet. Nyligen har användningen av en kombination av ketamin och propofol (ketofol) som lugnande medel väckt uppmärksamhet inom olika kliniska områden. Teoretiskt sett kan kombinationen av ketamin och propofol minska dosen av varje läkemedel och kompensera för nackdelarna med det andra genom de antagonistiska egenskaperna hos båda läkemedlen, vilket resulterar i fördelaktiga resultat för framgångsrik sedering

. För det mesta har propofol och ketamin använts som induktionsmedel hos vuxna kirurgiska patienter, men propofol kan orsaka hjärt-respiratorisk depression medan ketamin ökar hjärtfrekvensen och arteriellt blodtryck. Å andra sidan verkar de kliniska effekterna av propofol och ketamin vara komplementära. Ketofol används oftast för procedurell sedering, och därför kommer det att undersöka dess effektivitet för induktion vara avgörande för den kliniska vården av kirurgiska patienter. Inhalationsanestetika (lustgas, halotan, isofluran, desfluran, sevofluran, de vanligaste medlen i praktiken idag) används för induktion och underhåll av generell anestesi i operationssalen. De flyktiga anestetika (halotan, isofluran, desfluran och sevofluran) är vätskor vid rumstemperatur och kräver användning av förångare för inhalationsadministrering. Lustgas är redan under normala temperatur- och tryckförhållanden. Alla inhalationsbedövningsmedel ger amnesi och orörlighet, förutom lustgas, som också ger smärtlindring. Inhalationsbedövningsmedel används vanligtvis i kombination med intravenöst anestesimedel. Dessa medel har FDA-godkännande för användning som ett allmänt bedövningsmedel och sederingsmedel i operationssalen. Inhalationsbedövningsmedel har också använts på intensivvårdsavdelningen, men detta är inte en FDA-godkänd indikation. De primära tillämpningarna av inhalerade anestetika på intensivvårdsavdelningen är sedering, refraktär bronkospasm och kontroll av status epilepticus som inte svarar på antikonvulsiva mediciner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inklusionskriterier:

  • a. Inklusionskriterier:

    1. Åldersgrupp 18-60 år.
    2. Båda könen
    3. ASA 1 och 2

Exklusions kriterier:

  • a. Inklusionskriterier:

    1. Åldersgrupp 18-60 år.
    2. Båda könen
    3. ASA 1 och 2 b. Exklusions kriterier:
    1. Patient vägran,
    2. Historik med hjärt- eller luftvägssjukdomar, psykologiska störningar,
    3. Hög risk för uppstötningar eller aspiration baserat på en historia av diabetes,

      hiatusbråck, gastroesofageal reflux och fetma,

    4. nackspatologi,
    5. Förutspådd svår luftväg (historia av svåra luftvägar, munöppning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • a. Inklusionskriterier:

    1. Åldersgrupp 18-60 år.
    2. Båda könen
    3. ASA 1 och 2

Exklusions kriterier:

  • a. Inklusionskriterier:

    1. Åldersgrupp 18-60 år.
    2. Båda könen
    3. ASA 1 och 2 b. Exklusions kriterier:
    1. Patient vägran,
    2. Historik med hjärt- eller luftvägssjukdomar, psykologiska störningar,
    3. Hög risk för uppstötningar eller aspiration baserat på en historia av diabetes,

      hiatusbråck, gastroesofageal reflux och fetma,

    4. nackspatologi,
    5. Förutspådd svår luftväg (historia av svåra luftvägar, munöppning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Urvalet kommer att slumpmässigt fördelas i en av två lika grupper ((Grupp-I (n

Beräkning av provstorleken utfördes med hjälp av programvaran G*Power 3 (Faul et al., 2007) 1 beräknat minsta prov på 80 patienter som kommer att behövas för cancerkirurgi.

Urvalet kommer att slumpmässigt fördelas i en av två lika grupper ((Grupp-I (n=40):

kommer att få vanlig generell anestesi som kontroll, och grupp III (n=40): kommer att få

Ketofol utöver den vanliga allmänna anestesi. Det beräknade provet blir

behövs för att detektera en effektstorlek på 0,1

i RM-ANOVA (inom grupp-mellan grupper

och interaktion) på upprepade mätningar (varannan timme postoperativt) för

medel VAS-poäng, med en felsannolikhet på 0,05 och 95 % effekt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: två timmar
smärta enligt VAS-poäng
två timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • comparsion drugs in cancer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Buken cancer

3
Prenumerera