- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06265948
Jämförelse mellan intravenös infusion av Ketofol och inhalationsanestetika vid bukcancerkirurgi för postoperativ analgesi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ketofol, som är en kombination av ketamin och propofol, har använts alltmer eftersom fördelarna och nackdelarna med propofol och ketamin kompletterar varandra och ökar deras effektivitet. Nyligen har användningen av en kombination av ketamin och propofol (ketofol) som lugnande medel väckt uppmärksamhet inom olika kliniska områden. Teoretiskt sett kan kombinationen av ketamin och propofol minska dosen av varje läkemedel och kompensera för nackdelarna med det andra genom de antagonistiska egenskaperna hos båda läkemedlen, vilket resulterar i fördelaktiga resultat för framgångsrik sedering
. För det mesta har propofol och ketamin använts som induktionsmedel hos vuxna kirurgiska patienter, men propofol kan orsaka hjärt-respiratorisk depression medan ketamin ökar hjärtfrekvensen och arteriellt blodtryck. Å andra sidan verkar de kliniska effekterna av propofol och ketamin vara komplementära. Ketofol används oftast för procedurell sedering, och därför kommer det att undersöka dess effektivitet för induktion vara avgörande för den kliniska vården av kirurgiska patienter. Inhalationsanestetika (lustgas, halotan, isofluran, desfluran, sevofluran, de vanligaste medlen i praktiken idag) används för induktion och underhåll av generell anestesi i operationssalen. De flyktiga anestetika (halotan, isofluran, desfluran och sevofluran) är vätskor vid rumstemperatur och kräver användning av förångare för inhalationsadministrering. Lustgas är redan under normala temperatur- och tryckförhållanden. Alla inhalationsbedövningsmedel ger amnesi och orörlighet, förutom lustgas, som också ger smärtlindring. Inhalationsbedövningsmedel används vanligtvis i kombination med intravenöst anestesimedel. Dessa medel har FDA-godkännande för användning som ett allmänt bedövningsmedel och sederingsmedel i operationssalen. Inhalationsbedövningsmedel har också använts på intensivvårdsavdelningen, men detta är inte en FDA-godkänd indikation. De primära tillämpningarna av inhalerade anestetika på intensivvårdsavdelningen är sedering, refraktär bronkospasm och kontroll av status epilepticus som inte svarar på antikonvulsiva mediciner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: khaled Hussien
- Telefonnummer: 01029314432
- E-post: kh1357kha@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Essam Manaa
- Telefonnummer: +20 102 446 6633
- E-post: essam.manaa@med.au.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Inklusionskriterier:
a. Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp 18-60 år.
- Båda könen
- ASA 1 och 2
Exklusions kriterier:
a. Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp 18-60 år.
- Båda könen
- ASA 1 och 2 b. Exklusions kriterier:
- Patient vägran,
- Historik med hjärt- eller luftvägssjukdomar, psykologiska störningar,
Hög risk för uppstötningar eller aspiration baserat på en historia av diabetes,
hiatusbråck, gastroesofageal reflux och fetma,
- nackspatologi,
- Förutspådd svår luftväg (historia av svåra luftvägar, munöppning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
a. Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp 18-60 år.
- Båda könen
- ASA 1 och 2
Exklusions kriterier:
a. Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp 18-60 år.
- Båda könen
- ASA 1 och 2 b. Exklusions kriterier:
- Patient vägran,
- Historik med hjärt- eller luftvägssjukdomar, psykologiska störningar,
Hög risk för uppstötningar eller aspiration baserat på en historia av diabetes,
hiatusbråck, gastroesofageal reflux och fetma,
- nackspatologi,
- Förutspådd svår luftväg (historia av svåra luftvägar, munöppning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Urvalet kommer att slumpmässigt fördelas i en av två lika grupper ((Grupp-I (n
Beräkning av provstorleken utfördes med hjälp av programvaran G*Power 3 (Faul et al., 2007) 1 beräknat minsta prov på 80 patienter som kommer att behövas för cancerkirurgi. Urvalet kommer att slumpmässigt fördelas i en av två lika grupper ((Grupp-I (n=40): kommer att få vanlig generell anestesi som kontroll, och grupp III (n=40): kommer att få Ketofol utöver den vanliga allmänna anestesi. Det beräknade provet blir behövs för att detektera en effektstorlek på 0,1 i RM-ANOVA (inom grupp-mellan grupper och interaktion) på upprepade mätningar (varannan timme postoperativt) för medel VAS-poäng, med en felsannolikhet på 0,05 och 95 % effekt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ smärta
Tidsram: två timmar
|
smärta enligt VAS-poäng
|
två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- comparsion drugs in cancer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Buken cancer
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Hokkaido University Hospital; San Raffaele University Hospital, Italy; Hospital...Aktiv, inte rekryterandeAbdominal kirurgiItalien, Kanada, Japan, Brasilien
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; BJC Innovative LabAvslutadAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
China Medical University HospitalOkänd
-
Asir John SamuelAvslutad
-
Inje UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Rekrytering
-
Hopital FochRekryteringAbdominal kirurgiFrankrike
-
Kocaeli UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAnmälan via inbjudan