Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom intravenøs infusjon av Ketofol og inhalasjonsanestetika i abdominale kreftoperasjoner for postoperativ analgesi

11. februar 2024 oppdatert av: Khaled Hussein Khalefa, Assiut University
(postoperativ smerte mellom intravenøs infusjon av ketofol og standard inhalasjonsgenerell anestesi ved kreftoperasjoner i magen)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

ketofol, som er en kombinasjon av ketamin og propofol, har blitt brukt i økende grad fordi fordelene og ulempene med propofol og ketamin utfyller hverandre og øker effektiviteten. Nylig har bruken av en kombinasjon av ketamin og propofol (ketofol) som et beroligende middel vakt oppmerksomhet i ulike kliniske felt. Teoretisk sett kan kombinasjonen av ketamin og propofol redusere dosen av hvert medikament og kompensere for ulempene til det andre gjennom de antagonistiske egenskapene til begge legemidlene, noe som resulterer i gunstige resultater for vellykket sedasjon

. Mesteparten av tiden har propofol og ketamin blitt brukt som induksjonsmiddel hos voksne kirurgiske pasienter, men propofol kan forårsake kardiorespiratorisk depresjon mens ketamin øker hjertefrekvensen og arterielt blodtrykk. På den annen side ser de kliniske effektene av propofol og ketamin ut til å være komplementære. Ketofol brukes oftest til prosedyremessig sedasjon, og det vil derfor være avgjørende å utforske dens effektivitet for induksjon for klinisk behandling av kirurgiske pasienter. Inhalasjonsanestetika (nitrogenoksid, halotan, isofluran, desfluran, sevofluran, mest brukte midler i praksis i dag) brukes til induksjon. og vedlikehold av generell anestesi på operasjonsstuen. De flyktige anestetika (halotan, isofluran, desfluran og sevofluran) er væsker ved romtemperatur og krever bruk av fordampere for inhalasjonsadministrasjon. Dinitrogenoksid er allerede under normale temperatur- og trykkforhold. Alle inhalasjonsanestetika gir hukommelsestap og immobilitet, bortsett fra lystgass, som også gir analgesi. Inhalerte anestesimidler brukes ofte i kombinasjon med IV-anestesimidler. Disse midlene har FDA-godkjenning for bruk som generell anestesi- og sedasjonsmiddel på operasjonssalen. Inhalerte anestesimidler har også vært brukt på intensivavdelingen, men dette er ikke en FDA-godkjent indikasjon. De primære bruksområdene for inhalerte anestesimidler på intensivavdelingen er sedasjon, refraktær bronkospasme og kontroll av status epilepticus som ikke reagerer på antikonvulsive medisiner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inklusjonskriterier:

  • en. Inklusjonskriterier:

    1. Aldersgruppe 18 - 60 år.
    2. Begge kjønn
    3. ASA 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • en. Inklusjonskriterier:

    1. Aldersgruppe 18 - 60 år.
    2. Begge kjønn
    3. ASA 1 og 2 b. Ekskluderingskriterier:
    1. Pasientens avslag,
    2. Anamnese med hjerte- eller luftveissykdommer, psykologiske lidelser,
    3. Høy risiko for oppstøt eller aspirasjon basert på en historie med diabetes,

      hiatus brokk, gastroøsofageal refluks og fedme,

    4. nakke patologi,
    5. Forutsagt vanskelig luftvei (historie med vanskelige luftveier, munnåpning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en. Inklusjonskriterier:

    1. Aldersgruppe 18 - 60 år.
    2. Begge kjønn
    3. ASA 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • en. Inklusjonskriterier:

    1. Aldersgruppe 18 - 60 år.
    2. Begge kjønn
    3. ASA 1 og 2 b. Ekskluderingskriterier:
    1. Pasientens avslag,
    2. Anamnese med hjerte- eller luftveissykdommer, psykologiske lidelser,
    3. Høy risiko for oppstøt eller aspirasjon basert på en historie med diabetes,

      hiatus brokk, gastroøsofageal refluks og fedme,

    4. nakke patologi,
    5. Forutsagt vanskelig luftvei (historie med vanskelige luftveier, munnåpning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Utvalget vil bli tilfeldig fordelt i en av to like grupper ((Gruppe-I (n

Prøvestørrelsesberegning ble utført ved bruk av G*Power 3-programvare (Faul et al., 2007)1 beregnet minimumsprøve på 80 pasientkandidater for kreftkirurgi vil være nødvendig.

Utvalget vil bli tilfeldig fordelt i en av to like grupper ((Gruppe-I (n=40):

vil få standard generell anestesi som kontroll, og gruppe III (n=40): får

Ketofol i tillegg til standard generell anestesi. Den beregnede prøven blir

nødvendig for å oppdage en effektstørrelse på 0,1

i RM-ANOVA (innen gruppe-mellom grupper

og interaksjon) på gjentatte målinger (hver 2. time postoperativt) for

gjennomsnittlig VAS-score, med en feilsannsynlighet på 0,05 og 95 % effekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: to timer
smerte i henhold til VAS-score
to timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • comparsion drugs in cancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere