Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketofol intravénás infúziója és az inhalációs anesztetikumok összehasonlítása hasi daganatos műtétekben műtét utáni fájdalomcsillapítás céljából

2024. február 11. frissítette: Khaled Hussein Khalefa, Assiut University
( műtét utáni fájdalom az intravénás ketofol infúzió és a szokásos inhalációs általános érzéstelenítés között hasi daganatos műtéteknél )

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A ketofol, amely a ketamin és a propofol kombinációja, egyre inkább elterjedt, mivel a propofol és a ketamin előnyei és hátrányai kiegészítik egymást, és növelik hatékonyságukat. A közelmúltban a ketamin és a propofol (ketofol) kombinációjának nyugtatóként történő alkalmazása felkeltette a figyelmet különböző klinikai területeken. Elméletileg a ketamin és a propofol kombinációja csökkentheti az egyes gyógyszerek adagját, és kompenzálhatja a másik hátrányait mindkét gyógyszer antagonista tulajdonságai révén, ami kedvező eredményeket eredményez a sikeres szedációban

. Legtöbbször a propofolt és a ketamint indukciós szerként használták felnőtt sebészeti betegeknél, de a propofol szív- és légzésdepressziót okozhat, míg a ketamin növeli a szívfrekvenciát és az artériás vérnyomást. Másrészt úgy tűnik, hogy a propofol és a ketamin klinikai hatásai kiegészítik egymást. A ketofolt leggyakrabban procedurális szedációra használják, ezért indukciós hatékonyságának feltárása kiemelten fontos lesz a sebészeti betegek klinikai ellátásában. Az indukcióhoz inhalációs érzéstelenítőket (nitrogén-oxid, halotán, izoflurán, dezflurán, szevoflurán, a gyakorlatban leggyakrabban használt szerek) használnak. és az általános érzéstelenítés fenntartása a műtőben. Az illékony érzéstelenítők (halotán, izoflurán, dezflurán és szevoflurán) szobahőmérsékleten folyadékok, és inhalációs beadáshoz párologtatót kell használni. A dinitrogén-oxid már normál hőmérsékleti és nyomási körülmények között van. Minden inhalációs érzéstelenítő amnéziát és mozdulatlanságot biztosít, kivéve a dinitrogén-oxidot, amely szintén fájdalomcsillapító hatású. Az inhalációs érzéstelenítőket általában IV érzéstelenítő szerekkel kombinálva alkalmazzák. Ezek a szerek FDA-jóváhagyással rendelkeznek általános érzéstelenítőként és nyugtatóként való használatra a műtőben. Inhalációs érzéstelenítő szereket is alkalmaztak az intenzív osztályon, de ez nem az FDA által jóváhagyott javallat. Az inhalációs érzéstelenítő szerek elsődleges alkalmazása az intenzív osztályon a nyugtatás, a refrakter bronchospasmus és a görcsoldó gyógyszerekre nem reagáló status epilepticus szabályozása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bevételi kritériumok:

  • a. Bevételi kritériumok:

    1. 18-60 éves korosztály.
    2. Mindkét nem
    3. ASA 1 és 2

Kizárási kritériumok:

  • a. Bevételi kritériumok:

    1. 18-60 éves korosztály.
    2. Mindkét nem
    3. ASA 1 és 2 b. Kizárási kritériumok:
    1. A beteg elutasítása,
    2. szív- vagy légzőszervi megbetegedések anamnézisében, pszichés zavarok,
    3. A regurgitáció vagy aspiráció magas kockázata az anamnézisben szereplő cukorbetegség alapján,

      hiatus hernia, gastrooesophagealis reflux és elhízás,

    4. nyaki patológia,
    5. Előre jelzett nehéz légutak (nehezített légúti kórtörténet, szájnyitás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a. Bevételi kritériumok:

    1. 18-60 éves korosztály.
    2. Mindkét nem
    3. ASA 1 és 2

Kizárási kritériumok:

  • a. Bevételi kritériumok:

    1. 18-60 éves korosztály.
    2. Mindkét nem
    3. ASA 1 és 2 b. Kizárási kritériumok:
    1. A beteg elutasítása,
    2. szív- vagy légzőszervi megbetegedések anamnézisében, pszichés zavarok,
    3. A regurgitáció vagy aspiráció magas kockázata az anamnézisben szereplő cukorbetegség alapján,

      hiatus hernia, gastrooesophagealis reflux és elhízás,

    4. nyaki patológia,
    5. Előre jelzett nehéz légutak (nehezített légúti kórtörténet, szájnyitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A mintát véletlenszerűen két egyenlő csoport egyikébe osztjuk ((I. csoport (n

A mintanagyság kiszámítása G*Power 3 szoftverrel történt (Faul et al., 2007)1, a számított minimum 80 fős rákműtétre jelölt beteg mintára lesz szükség.

A mintát véletlenszerűen két egyenlő csoport egyikébe osztjuk ((I. csoport (n=40):):

standard általános érzéstelenítést kap kontrollként, és III. csoport (n=40): kap

Ketofol a szokásos általános érzéstelenítés mellett. A számított minta lesz

0,1-es hatásméret észleléséhez szükséges

az RM-ANOVA-ban (csoporton belül-csoportok között

és interakció) ismételt méréseken (a műtét után 2 óránként) a

átlagos VAS pontszám, 0,05 hiba valószínűséggel és 95%-os teljesítménnyel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni fájdalom
Időkeret: két óra
fájdalom a VAS pontszám szerint
két óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • comparsion drugs in cancer

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi rák

3
Iratkozz fel