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肩関節鏡視下手術における POST を軽減する局所デキサメタゾンと局所リドカイン スプレーの比較研究 (post)

2024年2月15日 更新者：mona elsaid、Pharos University in Alexandria

肩関節鏡手術における挿管後の喉の痛みを軽減する局所デキサメタゾンと局所リドカインスプレーの比較研究

術後の喉の痛みは、麻酔挿管後に最も頻繁に起こる副作用です。 手術前に使用されるデキサメタゾンと 10% リドカインのスプレーは、現時点ではこれらの合併症の管理に有用であることがわかっています。 術後の喉の痛みに対する局所デキサメタゾンとリドカインの予防効果を調べるために、この研究が実施されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

術後の喉の痛みは、麻酔挿管後に最も頻繁に起こる副作用です。 手術前に使用されるデキサメタゾンと 10% リドカインのスプレーは、現時点ではこれらの合併症の管理に有用であることがわかっています。 術後の喉の痛みに対する局所デキサメタゾンとリドカインの予防効果を調べるために、この研究が行われました。この研究では、100 人の患者が肩関節鏡検査のために挿管され、全身麻酔を受け、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。 第 1 グループの挿管では気管内チューブを 8mg のデキサメタゾンに浸し、第 2 グループでは 10% リドカインをチューブ上に噴霧しました。 抜管後、2つのグループは喉の痛みの重症度を検査した

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト、21348
        • 募集
        • Pharos university
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • mona el. massoud, lecture

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ・ASAの身体状態I、IIに属する患者

    • 18歳から50歳までの患者
    • 両方の性別に属する患者。
    • 肩関節鏡手術を受ける患者さん。
    • 空腹時血糖値が 100 mg/dl 未満、またはランダム血糖値が 140 mg/dl 未満の患者。

除外基準:

  • 研究への参加に同意を望まない患者

    • 気道確保困難が予想される患者
    • ステロイドにアレルギーのある患者。
    • ASA 身体状態 III、IV の患者
    • 糖尿病患者。
    • ステロイドを服用している患者
    • 経鼻胃チューブや喉パックを必要とする患者。
    • 頭頸部の手術のために入院した患者。
    • 胃食道逆流症患者
    • 妊娠中の患者さん
    • 既存の上気道感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：デキサメタゾングループ
グループ I の挿管では、気管内チューブを 8mg のデキサメタゾンに浸しました。
薬：局所デキサメタゾン
患者は、術後咽頭炎（POST）のため抜管後 1 時間後と 6 時間後にインタビューを受けました。 POST は修正 4 点スケールで評価されました (0= 喉の痛みなし、1= 軽度の喉の痛み: 尋ねたときにのみ喉の痛みを訴える、2 = 中等度の喉の痛み: 自然に喉の痛みを訴える、および 3 = 重度の喉の痛み:声の変化または嗄れ声。
アクティブコンパレータ：リドカイングループ
10% リドカインをチューブ上にスプレーしました
薬：2 番目のグループでは、10% リドカインをチューブにスプレーしました。
患者は、術後咽頭炎（POST）のため抜管後 1 時間後と 6 時間後にインタビューを受けました。 POST は修正 4 点スケールで評価されました (0= 喉の痛みなし、1= 軽度の喉の痛み: 尋ねたときにのみ喉の痛みを訴える、2 = 中等度の喉の痛み: 自然に喉の痛みを訴える、および 3 = 重度の喉の痛み:声の変化または嗄れ声。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節鏡手術における挿管後の喉の痛みを軽減する局所デキサメタゾンと局所リドカインスプレーの比較研究
時間枠：3ヶ月
この研究は、喉の痛みの予防におけるデキサメタゾンとリドカインのスプレーの局所塗布の有効性を比較することを目的としました。患者は、抜管後 1 時間および 6 時間後に術後喉の痛み (POST) を評価されます。 POST は修正 4 点スケールで評価されます (0= 喉の痛みなし、1= 軽度の喉の痛み: 尋ねたときにのみ喉の痛みを訴える、2 = 中等度の喉の痛み: 自然に喉の痛みを訴える、および 3 = 重度の喉の痛み) ：声の変化または嗄れ声。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pharos University in Alexandria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月15日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月15日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • pua04202312313157

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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