Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексаметазон для местного применения по сравнению с спреем с лидокаином для местного применения для уменьшения ПОСЛ при артроскопических операциях на плече: сравнительное исследование (post)

15 февраля 2024 г. обновлено: mona elsaid, Pharos University in Alexandria

Местный дексаметазон по сравнению с местным спреем лидокаином для уменьшения боли в горле после интубации при артроскопических операциях на плече: сравнительное исследование

послеоперационная боль в горле является наиболее частым побочным эффектом после интубации анестезии. Спрей дексаметазона и 10% лидокаина, использованный перед операцией, на данный момент оказался полезным в лечении этих осложнений. Данное исследование было проведено с целью изучения профилактического воздействия местного дексаметазона и лидокаина на послеоперационную боль в горле.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

послеоперационная боль в горле является наиболее частым побочным эффектом после интубации анестезии. Спрей дексаметазона и 10% лидокаина, использованный перед операцией, на данный момент оказался полезным в лечении этих осложнений. Данное исследование было проведено с целью изучения профилактического воздействия местного дексаметазона и лидокаина на послеоперационную боль в горле. В этом исследовании 100 пациентов были интубированы для проведения общей анестезии при артроскопии плеча и рандомизированы в одну из двух групп. Эндотрахеальную трубку пропитывали 8 мг дексаметазона для интубации первой группы, а для второй группы трубку распыляли 10% лидокаином. После экстубации обе группы исследовали тяжесть боли в горле.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MONA el. Mssoud, ph anesthesia
  • Номер телефона: 002+01005542232
  • Электронная почта: mona.elsaid@pua.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: hatem a. attallah, ph anesthesia
  • Номер телефона: 8000000000
  • Электронная почта: hatattalla@hotmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21348
        • Рекрутинг
        • Pharos University
        • Контакт:
          • mona el. massoud, ph anesthesia
          • Номер телефона: 002+01005542232
          • Электронная почта: mona.elsaid@pua.edu.eg
        • Контакт:
          • hatem a. attalla, ph anaesthesia
          • Номер телефона: 002+1001445568
          • Электронная почта: hatattalla@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • mona el. massoud, lecture

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • •Пациенты, относящиеся к физическому статусу I, II по ASA.

    • Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет.
    • Пациенты обоих полов.
    • Пациенты, перенесшие артроскопические операции плечевого сустава.
    • Пациенты с уровнем глюкозы в крови натощак <100 мг/дл или случайным уровнем сахара в крови <140 мг/дл.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не желающие давать согласие на участие в исследовании

    • Пациенты с ожидаемым затруднением проходимости дыхательных путей
    • Пациенты с аллергией на стероиды.
    • Пациенты с физическим статусом по АСА III, IV
    • Больные диабетом.
    • Пациенты на стероидах
    • Пациенты, которым требуется назогастральный зонд или горловой тампон.
    • Пациенты отправлены на операции на голове и шее.
    • пациент с ГЭРБ
    • Беременные пациентки
    • ранее существовавшая инфекция верхних дыхательных путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа дексаметазона
Эндотрахеальную трубку пропитывали 8 мг дексаметазона для интубации группы I.
Лекарство: Местный дексаметазон
Пациентов опрашивали через 1 и 6 часов после экстубации по поводу послеоперационной боли в горле (POST). POST оценивался по модифицированной 4-балльной шкале (0 = нет боли в горле, 1 = легкая боль в горле: жалуется на боль в горле только по запросу, 2 = умеренная боль в горле: жалуется на боль в горле спонтанно и 3 = сильная боль в горле: изменение голоса или охриплость голоса.
Активный компаратор: группа лидокаина
Над трубкой распыляли 10% лидокаин.
Лекарство: Второй группе над трубкой распыляли 10% лидокаин.
Пациентов опрашивали через 1 и 6 часов после экстубации по поводу послеоперационной боли в горле (POST). POST оценивался по модифицированной 4-балльной шкале (0 = нет боли в горле, 1 = легкая боль в горле: жалуется на боль в горле только по запросу, 2 = умеренная боль в горле: жалуется на боль в горле спонтанно и 3 = сильная боль в горле: изменение голоса или охриплость голоса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Местное применение дексаметазона по сравнению с местным спреем лидокаина для уменьшения боли в горле после интубации при артроскопических операциях на плече: сравнительное исследование
Временное ограничение: 3 МЕСЯЦА
Это исследование было направлено на сравнение эффективности местного применения дексаметазона и спрея лидокаина в профилактике боли в горле. Пациентов будут оценивать через 1 и 6 часов после экстубации по поводу послеоперационной боли в горле (POST). POST будет оцениваться по модифицированной 4-балльной шкале (0 = нет боли в горле, 1 = легкая боль в горле: жалуется на боль в горле только по запросу, 2 = умеренная боль в горле: жалуется на боль в горле спонтанно и 3 = сильная боль в горле : изменение голоса или охриплость голоса.
3 МЕСЯЦА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pharos University in Alexandria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pua04202312313157

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Местный дексаметазон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться