Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische dexamethason versus topische lidocaïnespray om POST bij arthroscopische schouderoperaties te verminderen: een vergelijkend onderzoek (post)

15 februari 2024 bijgewerkt door: mona elsaid, Pharos University in Alexandria

Topische dexamethason versus topische lidocaïnespray om post-intubatie keelpijn in de schouder te verminderen Artroscopische operaties: een vergelijkend onderzoek

postoperatieve keelpijn is de meest voorkomende bijwerkingen na anesthesie-intubatie. Dexamethason en 10% lidocaïnespray die voorafgaand aan de operatie worden gebruikt, zijn momenteel nuttig gebleken bij het beheersen van deze complicaties. Om de profylactische impact van lokale dexamethason en lidocaïne op postoperatieve keelpijn te onderzoeken, werd deze studie uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

postoperatieve keelpijn is de meest voorkomende bijwerkingen na anesthesie-intubatie. Dexamethason en 10% lidocaïnespray die voorafgaand aan de operatie worden gebruikt, zijn momenteel nuttig gebleken bij het beheersen van deze complicaties. Om de profylactische impact van lokale dexamethason en lidocaïne op postoperatieve keelpijn te onderzoeken, werd dit onderzoek uitgevoerd. In dit onderzoek werden 100 patiënten geïntubeerd om algemene anesthesie te ondergaan voor schouderartroscopie en gerandomiseerd in een van de twee groepen. Voor de intubatie van de eerste groep werd een endotracheale tube gedrenkt in 8 mg dexamethason, terwijl voor de tweede groep 10% lidocaïne over de tube werd gespoten. Na extubatie onderzochten de twee groepen de ernst van de keelpijn

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21348
        • Werving
        • Pharos university
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • mona el. massoud, lecture

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • •Patiënten die behoren tot de fysieke status I, II van ASA

    • Patiënten tussen de 18 en 50 jaar
    • Patiënten die tot beide geslachten behoren.
    • patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan.
    • Patiënten met een nuchtere bloedglucose <100 mg/dl of een willekeurige bloedsuikerspiegel <140 mg/dl.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming willen geven voor deelname aan het onderzoek

    • Patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg
    • Patiënten die allergisch zijn voor steroïden.
    • Patiënten met fysieke status van ASA III, IV
    • Diabetespatiënten.
    • Patiënten die steroïden gebruiken
    • Patiënten die een neussonde of keelpakket nodig hebben.
    • Patiënten werden geplaatst voor hoofd-halsoperaties.
    • patiënt met GORZ
    • Zwangere patiënten
    • reeds bestaande infectie van de bovenste luchtwegen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dexamethason groep
Een endotracheale tube werd gedrenkt in 8 mg dexamethason voor groep I-intubatie
Geneesmiddel: Topische dexamethason
Patiënten werden 1 en 6 uur na extubatie geïnterviewd vanwege postoperatieve keelpijn (POST). POST werd beoordeeld met een aangepaste 4-puntsschaal (0= geen keelpijn, 1= milde keelpijn: klaagt alleen over keelpijn als erom wordt gevraagd, 2 = matige keelpijn: klaagt spontaan over keelpijn, en 3 = ernstige keelpijn: stemverandering of heesheid.
Actieve vergelijker: lidocaïne groep
Er werd 10% lidocaïne over de buis gespoten
Geneesmiddel: Voor de tweede groep werd 10% lidocaïne over het buisje gespoten
Patiënten werden 1 en 6 uur na extubatie geïnterviewd vanwege postoperatieve keelpijn (POST). POST werd beoordeeld met een aangepaste 4-puntsschaal (0= geen keelpijn, 1= milde keelpijn: klaagt alleen over keelpijn als erom wordt gevraagd, 2 = matige keelpijn: klaagt spontaan over keelpijn, en 3 = ernstige keelpijn: stemverandering of heesheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Topische dexamethason versus lokale lidocaïnespray om keelpijn na intubatie bij arthroscopische schouderoperaties te verminderen: een vergelijkend onderzoek
Tijdsspanne: 3 MAANDEN
Deze studie had tot doel de effectiviteit van plaatselijke toepassingen van dexamethason versus lidocaïnespray bij het voorkomen van keelpijn te vergelijken. Patiënten zullen 1 en 6 uur na extubatie worden beoordeeld op postoperatieve keelpijn (POST). POST wordt beoordeeld op een aangepaste 4-puntsschaal (0= geen keelpijn, 1= milde keelpijn: klaagt alleen over keelpijn als erom wordt gevraagd, 2 = matige keelpijn: klaagt spontaan over keelpijn, en 3 = ernstige keelpijn : stemverandering of heesheid.
3 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pharos University in Alexandria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pua04202312313157

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren