Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuell deksametason versus aktuell lidokainspray for å redusere POST i skulderartroskopiske operasjoner: en sammenlignende studie (post)

15. februar 2024 oppdatert av: mona elsaid, Pharos University in Alexandria

Aktuelt deksametason versus lokalt lidokainspray for å redusere sår hals etter intubasjon i skulderartroskopiske operasjoner: en sammenlignende studie

postoperativ halsbetennelse er den hyppigste bivirkningen etter anestesiintubasjon. Deksametason og 10 % lidokainspray brukt før kirurgi har vist seg nyttig for å håndtere disse komplikasjonene for øyeblikket. For å undersøke den profylaktiske effekten av lokal deksametason og lidokain på postoperativ sår hals, ble denne studien utført.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

postoperativ halsbetennelse er den hyppigste bivirkningen etter anestesiintubasjon. Deksametason og 10 % lidokainspray brukt før kirurgi har vist seg nyttig for å håndtere disse komplikasjonene for øyeblikket. For å undersøke den profylaktiske virkningen av lokal deksametason og lidokain på postoperativ sår hals, ble denne studien utført. I denne studien ble 100 pasienter intubert for å gjennomgå generell anestesi for skulderartroskopi og randomisert i en av to grupper. Et endotrakealt rør ble dynket i 8 mg deksametason for den første gruppeintubasjonen, mens 10 % lidokain ble sprayet over røret for den andre gruppen. Etter ekstubering undersøkte de to gruppene alvorlighetsgraden av sår hals

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21348
        • Rekruttering
        • Pharos university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • mona el. massoud, lecture

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • •Pasienter som tilhører ASA fysisk status I, II

    • Pasienter mellom 18 og 50 år
    • Pasienter som tilhører begge kjønn.
    • pasienter som gjennomgår artroskopiske skulderoperasjoner.
    • Pasienter med fastende blodsukker <100 mg/dl eller tilfeldig blodsukker <140 mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er villige til å gi samtykke til deltakelse i studien

    • Pasienter med forventet vanskelig luftvei
    • Pasienter som er allergiske mot steroider.
    • Pasienter med ASA fysisk status III, IV
    • Diabetespasienter.
    • Pasienter på steroider
    • Pasienter som trenger nasogastrisk sonde eller halspakke.
    • Pasienter postet for hode- og nakkeoperasjoner.
    • pasient med GERD
    • Gravide pasienter
    • eksisterende øvre luftveisinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: deksametasongruppen
En endotrakeal tube ble dynket i 8 mg deksametason for gruppe I intubasjon
Legemiddel: Aktuelt deksametason
Pasientene ble intervjuet 1 og 6 timer etter ekstubering for postoperativ sår hals (POST). POST ble vurdert etter en modifisert 4-punkts skala (0= ingen sår hals, 1= lett sår hals: klager over sår hals bare ved å spørre, 2 = moderat sår hals: klager over sår hals spontant og 3 = alvorlig sår hals: stemmeendring eller heshet.
Aktiv komparator: lidokaingruppen
10 % lidokain ble sprayet over røret
Legemiddel: 10 % lidokain ble sprayet over røret for den andre gruppen
Pasientene ble intervjuet 1 og 6 timer etter ekstubering for postoperativ sår hals (POST). POST ble vurdert etter en modifisert 4-punkts skala (0= ingen sår hals, 1= lett sår hals: klager over sår hals bare ved å spørre, 2 = moderat sår hals: klager over sår hals spontant og 3 = alvorlig sår hals: stemmeendring eller heshet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topisk deksametason versus topisk lidokainspray for å redusere sår hals etter intubasjon ved artroskopiske skulderoperasjoner: En sammenlignende studie
Tidsramme: 3 MÅNEDER
Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av topiske applikasjoner av deksametason versus lidokainspray i forebygging av sår hals. Pasienter vil bli vurdert 1 og 6 timer etter ekstubering for postoperativ sår hals (POST). POST vil bli vurdert etter en modifisert 4-punkts skala (0= ingen sår hals, 1= lett sår hals: klager over sår hals bare når du spør, 2 = moderat sår hals: klager over sår hals spontant og 3 = alvorlig sår hals : stemmeendring eller heshet.
3 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pharos University in Alexandria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pua04202312313157

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere