Dexametasona tópica versus aerosol de lidocaína tópica para reducir la POST en cirugías artroscópicas de hombro: un estudio comparativo (post)
15 de febrero de 2024 actualizado por: mona elsaid, Pharos University in Alexandria
Dexametasona tópica versus aerosol de lidocaína tópica para reducir el dolor de garganta posintubación en cirugías artroscópicas de hombro: un estudio comparativo
El dolor de garganta postoperatorio es el efecto secundario más frecuente después de la intubación anestésica.
El aerosol de dexametasona y lidocaína al 10% utilizado antes de la cirugía ha demostrado ser útil para controlar estas complicaciones en este momento.
Se realizó este estudio para examinar el impacto profiláctico de la dexametasona y la lidocaína locales en el dolor de garganta posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de garganta postoperatorio es el efecto secundario más frecuente después de la intubación anestésica.
El aerosol de dexametasona y lidocaína al 10% utilizado antes de la cirugía ha demostrado ser útil para controlar estas complicaciones en este momento.
Se realizó este estudio con el fin de examinar el impacto profiláctico de la dexametasona local y la lidocaína en el dolor de garganta posoperatorio. En este estudio, 100 pacientes fueron intubados para someterse a anestesia general para artroscopia de hombro y asignados al azar a uno de dos grupos.
Se empapó un tubo endotraqueal en 8 mg de dexametasona para la intubación del primer grupo, mientras que se roció lidocaína al 10% sobre el tubo para el segundo grupo.
Después de la extubación, los dos grupos examinaron la gravedad de los dolores de garganta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MONA el. Mssoud, ph anesthesia
- Número de teléfono: 002+01005542232
- Correo electrónico: mona.elsaid@pua.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hatem a. attallah, ph anesthesia
- Número de teléfono: 8000000000
- Correo electrónico: hatattalla@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21348
- Reclutamiento
- Pharos university
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Contacto:
- mona el. massoud, ph anesthesia
- Número de teléfono: 002+01005542232
- Correo electrónico: mona.elsaid@pua.edu.eg
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Contacto:
- hatem a. attalla, ph anaesthesia
- Número de teléfono: 002+1001445568
- Correo electrónico: hatattalla@hotmail.com
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Investigador principal:
- mona el. massoud, lecture
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
•Pacientes pertenecientes al estado físico ASA I, II
- Pacientes entre 18 y 50 años.
- Pacientes pertenecientes a ambos sexos.
- Pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro.
- Pacientes con glucemia en ayunas <100 mg/dl o glucemia aleatoria <140 mg/dl.
Criterio de exclusión:
Pacientes que no están dispuestos a dar su consentimiento para participar en el estudio.
- Pacientes con vía aérea difícil anticipada
- Pacientes alérgicos a los esteroides.
- Pacientes con estado físico ASA III, IV
- Pacientes diabéticos.
- Pacientes con esteroides
- Pacientes que requieran sonda nasogástrica o paquete de garganta.
- Pacientes publicados para cirugías de cabeza y cuello.
- paciente con ERGE
- Pacientes embarazadas
- Infección preexistente del tracto respiratorio superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo dexametasona
Se empapó un tubo endotraqueal en 8 mg de dexametasona para la intubación del grupo I.
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Los pacientes fueron entrevistados 1 y 6 h después de la extubación por dolor de garganta postoperatorio (POST).
El POST se evaluó mediante una escala modificada de 4 puntos (0 = sin dolor de garganta, 1 = dolor de garganta leve: se queja de dolor de garganta sólo al preguntar, 2 = dolor de garganta moderado: se queja de dolor de garganta espontáneamente y 3 = dolor de garganta severo: cambio de voz o ronquera.
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Comparador activo: grupo de lidocaína
Se roció lidocaína al 10% sobre el tubo.
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Los pacientes fueron entrevistados 1 y 6 h después de la extubación por dolor de garganta postoperatorio (POST).
El POST se evaluó mediante una escala modificada de 4 puntos (0 = sin dolor de garganta, 1 = dolor de garganta leve: se queja de dolor de garganta sólo al preguntar, 2 = dolor de garganta moderado: se queja de dolor de garganta espontáneamente y 3 = dolor de garganta severo: cambio de voz o ronquera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dexametasona tópica versus aerosol de lidocaína tópica para reducir el dolor de garganta postintubación en cirugías artroscópicas de hombro: un estudio comparativo
Periodo de tiempo: 3 MESES
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Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de las aplicaciones tópicas de dexametasona versus aerosol de lidocaína en la prevención del dolor de garganta. Los pacientes serán evaluados 1 y 6 h después de la extubación para el dolor de garganta posoperatorio (POST).
El POST se evaluará mediante una escala modificada de 4 puntos (0 = sin dolor de garganta, 1 = dolor de garganta leve: se queja de dolor de garganta solo al preguntar, 2 = dolor de garganta moderado: se queja de dolor de garganta espontáneamente y 3 = dolor de garganta severo : cambio de voz o ronquera.
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3 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee JH, Kim SB, Lee W, Ki S, Kim MH, Cho K, Lim SH, Lee KM, Choi DN, Oh M. Effects of topical dexamethasone in postoperative sore throat. Korean J Anesthesiol. 2017 Feb;70(1):58-63. doi: 10.4097/kjae.2017.70.1.58. Epub 2016 Nov 25.
- Banihashem N, Alijanpour E, Hasannasab B, Zarei A. Prophylactic Effects of Lidocaine or Beclomethasone Spray on Post-Operative Sore Throat and Cough after Orotracheal Intubation. Iran J Otorhinolaryngol. 2015 May;27(80):179-84.
- Jabbar ML, Mahboba JH, Meazher N. Comparing the effectiveness of topical dexamethasone emollient, lidocaine gel, and glycerin emollient on the endotracheal tube for postoperative hoarseness of voice, sore throat, and laryngospasm. J Med Life. 2023 Jun;16(6):904-907. doi: 10.25122/jml-2022-0137.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Faringitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Dexametasona
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- pua04202312313157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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