Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuell dexametason kontra topisk lidokainspray för att minska POST i axelartroskopiska operationer: en jämförande studie (post)

15 februari 2024 uppdaterad av: mona elsaid, Pharos University in Alexandria

Topisk dexametason kontra topisk lidokainspray för att minska halsont efter intubation vid artroskopiska axelkirurgi: en jämförande studie

postoperativ halsont är de vanligaste biverkningarna efter anestesiintubation. Dexametason och 10 % lidokainspray som används före operation har visat sig vara användbara för att hantera dessa komplikationer för närvarande. För att undersöka den profylaktiska effekten av lokalt dexametason och lidokain på postoperativ halsont, genomfördes denna studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

postoperativ halsont är de vanligaste biverkningarna efter anestesiintubation. Dexametason och 10 % lidokainspray som används före operation har visat sig vara användbara för att hantera dessa komplikationer för närvarande. För att undersöka den profylaktiska effekten av lokalt dexametason och lidokain på postoperativ halsont, genomfördes denna studie. I denna studie intuberades 100 patienter för att genomgå generell anestesi för axelartroskopi och randomiserades till en av två grupper. Ett endotrakealt rör blötlades i 8 mg dexametason för den första gruppens intubering, medan 10 % lidokain sprayades över röret för den andra gruppen. Efter extubering undersökte de två grupperna svårighetsgraden av halsont

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21348
        • Rekrytering
        • Pharos University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • mona el. massoud, lecture

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • •Patienter som tillhör ASA fysisk status I, II

    • Patienter mellan 18 och 50 år
    • Patienter som tillhör båda könen.
    • patienter som genomgår artroskopiska axeloperationer.
    • Patienter med fasteblodsocker <100 mg/dl eller slumpmässigt blodsocker <140 mg/dl.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte är villiga att ge samtycke till deltagande i studien

    • Patienter med förväntade svåra luftvägar
    • Patienter som är allergiska mot steroider.
    • Patienter med ASA fysisk status III, IV
    • Diabetespatienter.
    • Patienter på steroider
    • Patienter som behöver nasogastrisk sond eller halsförpackning.
    • Patienter utstationerade för huvud- och halsoperationer.
    • patient med GERD
    • Gravida patienter
    • redan existerande övre luftvägsinfektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexametasongrupp
En endotrakealtub blötlades i 8 mg dexametason för intubation i grupp I
Läkemedel: Aktuellt dexametason
Patienterna intervjuades 1 och 6 timmar efter extubering för postoperativ halsont (POST). POST bedömdes med en modifierad 4-gradig skala (0= ingen halsont, 1= lätt ont i halsen: klagar över halsont endast när du frågar, 2 = måttlig halsont: klagar över halsont spontant och 3 = svår halsont: röstförändring eller heshet.
Aktiv komparator: lidokaingruppen
10 % lidokain sprutades över röret
Läkemedel: 10 % lidokain sprutades över röret för den andra gruppen
Patienterna intervjuades 1 och 6 timmar efter extubering för postoperativ halsont (POST). POST bedömdes med en modifierad 4-gradig skala (0= ingen halsont, 1= lätt ont i halsen: klagar över halsont endast när du frågar, 2 = måttlig halsont: klagar över halsont spontant och 3 = svår halsont: röstförändring eller heshet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topikal dexametason kontra topikal lidokainspray för att minska halsont efter intubation vid artroskopiska axeloperationer: en jämförande studie
Tidsram: 3 MÅNADER
Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av topikala appliceringar av dexametason kontra lidokainspray vid förebyggande halsont. Patienterna kommer att bedömas 1 och 6 timmar efter extubation för postoperativ halsont (POST). POST kommer att bedömas med en modifierad 4-gradig skala (0= ingen halsont, 1= lätt ont i halsen: klagar över halsont endast när du frågar, 2 = måttlig halsont: klagar över halsont spontant och 3 = svår halsont : förändring av röst eller heshet.
3 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pharos University in Alexandria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pua04202312313157

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ halsont

Kliniska prövningar på Aktuellt dexametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera