Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dexametasona tópica versus spray de lidocaína tópica para reduzir o POST em cirurgias artroscópicas do ombro: um estudo comparativo (post)

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: mona elsaid, Pharos University in Alexandria

Dexametasona tópica versus spray de lidocaína tópica para reduzir dor de garganta pós-intubação em cirurgias artroscópicas de ombro: um estudo comparativo

dor de garganta pós-operatória é o efeito colateral mais frequente após a intubação anestésica. A dexametasona e o spray de lidocaína a 10% usados ​​antes da cirurgia têm se mostrado úteis no manejo dessas complicações no momento. A fim de examinar o impacto profilático da dexametasona local e da lidocaína na dor de garganta pós-operatória, este estudo foi realizado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

dor de garganta pós-operatória é o efeito colateral mais frequente após a intubação anestésica. A dexametasona e o spray de lidocaína a 10% usados ​​antes da cirurgia têm se mostrado úteis no manejo dessas complicações no momento. A fim de examinar o impacto profilático da dexametasona local e da lidocaína na dor de garganta pós-operatória, este estudo foi conduzido. Neste estudo, 100 pacientes foram intubados para serem submetidos à anestesia geral para artroscopia do ombro e randomizados em um de dois grupos. Um tubo endotraqueal foi embebido em 8 mg de dexametasona para a intubação do primeiro grupo, enquanto lidocaína a 10% foi pulverizada sobre o tubo para o segundo grupo. Após a extubação, os dois grupos examinaram a gravidade das dores de garganta

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21348
        • Recrutamento
        • Pharos university
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • mona el. massoud, lecture

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • •Pacientes pertencentes ao estado físico ASA I, II

    • Pacientes entre 18 e 50 anos
    • Pacientes pertencentes a ambos os sexos.
    • pacientes submetidos a cirurgias artroscópicas do ombro.
    • Pacientes com glicemia de jejum <100 mg/dl ou glicemia aleatória <140 mg/dl.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não estão dispostos a dar consentimento para participação no estudo

    • Pacientes com via aérea difícil prevista
    • Pacientes alérgicos a esteróides.
    • Pacientes com estado físico ASA III, IV
    • Pacientes diabéticos.
    • Pacientes em uso de esteróides
    • Pacientes que necessitam de sonda nasogástrica ou compressa na garganta.
    • Pacientes destacados para cirurgias de cabeça e pescoço.
    • paciente com DRGE
    • Pacientes grávidas
    • infecção preexistente do trato respiratório superior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo dexametasona
Um tubo endotraqueal foi embebido em 8 mg de dexametasona para intubação do grupo I
Medicamento: Dexametasona tópica
Os pacientes foram entrevistados 1 e 6 horas após a extubação por dor de garganta pós-operatória (PÓS). O POST foi avaliado por uma escala modificada de 4 pontos (0 = sem dor de garganta, 1 = dor de garganta leve: queixa-se de dor de garganta apenas ao perguntar, 2 = dor de garganta moderada: queixa-se de dor de garganta espontaneamente e 3 = dor de garganta intensa: mudança de voz ou rouquidão.
Comparador Ativo: grupo lidocaína
Lidocaína a 10% foi borrifada sobre o tubo
Medicamento: Lidocaína a 10% foi pulverizada sobre o tubo para o segundo grupo
Os pacientes foram entrevistados 1 e 6 horas após a extubação por dor de garganta pós-operatória (PÓS). O POST foi avaliado por uma escala modificada de 4 pontos (0 = sem dor de garganta, 1 = dor de garganta leve: queixa-se de dor de garganta apenas ao perguntar, 2 = dor de garganta moderada: queixa-se de dor de garganta espontaneamente e 3 = dor de garganta intensa: mudança de voz ou rouquidão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dexametasona tópica versus lidocaína spray tópica para reduzir dor de garganta pós-intubação em cirurgias artroscópicas do ombro: um estudo comparativo
Prazo: 3 MESES
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia das aplicações tópicas de dexametasona versus spray de lidocaína na prevenção de dor de garganta. Os pacientes serão avaliados 1 e 6 horas após a extubação para dor de garganta pós-operatória (PÓS). O POST será avaliado por uma escala modificada de 4 pontos (0 = sem dor de garganta, 1 = dor de garganta leve: queixa-se de dor de garganta apenas ao perguntar, 2 = dor de garganta moderada: queixa-se de dor de garganta espontaneamente e 3 = dor de garganta grave : mudança de voz ou rouquidão.
3 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pharos University in Alexandria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • pua04202312313157

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever